多瑞吉治疗中重度癌症疼痛60例疗效观察
【摘要】 目的 观察多瑞吉(芬太尼透皮贴片)治疗癌症疼痛的疗效及不良反应。方法 应用多瑞吉治疗中重度癌痛患者60例，按数字分级法（NRS）判断疼痛缓解程度，采用癌症病人生活质量评分标准(QOL)评定生活质量变化并观察不良反应。结果 患者疼痛缓解率为98.3%，其中完全缓解25例（41.7%），明显缓解31例（51.7%），生活质量明显改善。不良反应主要为恶心、呕吐、便秘、头晕。结论多瑞吉治疗中重度癌痛效果确切,不良反应轻，应用方便，可明显改善癌症患者的生活质量。
癌痛是多数晚期肿瘤患者的主要症状，积极有效地控制癌痛对于改善患者生活质量极为重要。多瑞吉（芬太尼透皮贴剂）是一种特殊的给药装置，可持续72小时释放芬太尼，通过皮肤给药进入血液循环到达中枢系统发挥疗效，为癌痛患者提供了一种新的镇痛方法，尤其是为不能口服药物的患者提供了一种全新的镇痛治疗途径。为研究多瑞吉的镇痛效果和不良反应，我们于2003年3月～2006年2月，对使用多瑞吉治疗的60例晚期癌痛患者进行了临床观察，取得较好的镇痛疗效。现报告如下：
1 资料与方法。
1.1 临床资料。
共有60例患者入组，均经病理组织学或细胞学检查确诊为晚期恶性肿瘤，无化疗指征。其中男33例，女27例，最大年龄75岁，最小年龄36岁，平均年龄61.1岁。其中肺癌14例，食管癌8例，胃癌、结肠直肠癌5例，肝癌７例，骨软组织肉瘤９例，妇科肿瘤３例，乳腺癌６例，头颈部肿瘤５例，恶性淋巴瘤３例；6例因食管梗阻、纵隔淋巴结压迫、肠道梗阻等原因不能进食；所有病例均有癌痛症状，中度疼痛37例，重度疼痛23例。预计生存期超过3个月，能与研究者进行交流，排除呼吸抑制、呼吸道梗阻及心、肝、肾功能不全。
1.2 治疗方法。
应用多瑞吉前停止使用其他阿片类药物。选择胸腹壁或上肢的无毛平坦部位，洗净局部皮肤并干燥，将多瑞吉平整粘贴在皮肤上按压药膜约1min，使之与皮肤充分接触，每72h更换一次，为减少皮肤反应的发生，更换时变换位置，避免同一部位连续贴药。用药后24h若疼痛控制不满意，则酌情调整剂量以达无痛或基本无痛（NRS值≤３），用药后24h内若出现突发性剧痛，即时肌注曲马多注射液止痛。
1.3 疗效评价指标。
(1)疼痛强度采用０～１０数字分级法（NRS）记录。０为无痛，１～３为轻度疼痛，４～６为中度疼痛，7～10为重度疼痛；应用多瑞吉前记录１次，用药后每天记录１次。连续观察15d评价疗效。(2)疼痛缓解度评价：０度：未缓解；１度：轻度缓解（疼痛减轻约1/4）；２度：中度缓解（疼痛减轻约1/2）；3度：明显缓解（疼痛减轻约3/4以上）；４度：完全缓解（疼痛消失）。(3)生活质量评定：参考肿瘤病人生活质量评分草案[1]，对与疼痛治疗相关的5项指标食欲、睡眠、精神状态、与人交往和日常生活进行观察。１分为最差，５分为最好。
治疗前后进行血尿常规、心肝肾功能、心电图等检查，记录患者血压、呼吸、心率变化，对可能出现的不良反应，如便秘、头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒等症状进行观察并记录。按WHO抗癌药物毒性分级标准观察。
1.5 统计处理。
所得生活质量影响的数据采用t检验。
２ 结果。
本组60例患者中37例初始剂量选用2.5mg（芬太尼25μg/h），18例初始剂量选用5mg（芬太尼50μg/h），5例重度癌痛患者初始剂量选用剂量7.5mg（芬太尼75μg/h）。第15d28例使用剂量为25μg/h，24例50μg/h，８例75μｇ/h，中位剂量为中度癌痛：3.60mg，重度癌痛：5.12mg。