【42压片标准操作程序】压片糖果标准

颁发部门 压片标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准生产 制定人 制定日期 件编 审核人 审核日期 件页数 共 页 批准人 批准日期 分发部门 目 建立压片标准操作程序保证压片质量。

围 固体制剂车压片岗位。

3 责任 3 压片工序组长责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。

3 压片岗位操作人员严格按程序进行压片操作。

33 车工艺员、质监员责压片操作监督与检确保压出片合质量要。

容 压片前准备 检工房、设备及容器清洁状况检清场合格证核对有效期取下标示牌按生产部门标识管理规程定置管理。

配制班长按生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置。

3 作业前再次对压片机台进行全面清洁将压片机与物接触部分及所用盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。

将压片机安装所规格洁净冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置并进行空试机。

5 按照生产指令从领取颗粒并与管理员按产品交接程序进行交接填写交接记录。

页共 页 6 调节测片重用天平零。

压片操作 按照《Z型旋式压片机标准操作规程》进行操作。

根据工艺要调节装量、片厚、压力、速。

3 上应匀保持颗粒流动性正常不阻塞防止填充不。

压片程应刻检片子硬、脆碎、厚、崩限、外观等质量指标每0分钟检次片重。

5 压片结束称重记录桶外各附产物标签张将片剂至并填写产品递交单与管理员按产品交接程序办理交接。

管理员填写产品请检单送质监科请检。

6 生产结束填写生产记录。

取下生产标示牌挂清场牌按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、Z型压片机清洁标准操作程序进行清洁、清场。

7清场结束填写清场记录报质监员检合格发清场合格证挂已清场牌。

5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 压片生产记录 固体制剂车 三 年 清场记录 6 培训 6 培训对象车班组长、工艺员、生产操作人员。

6 培训二。