复方甲硝唑栓的制备及在阴道炎治疗中的应用
【摘要】目的：采用中西药配伍制成复方甲硝唑栓并临床观察复方甲硝唑栓治疗阴道炎的疗效。
方法:设治疗组和对照组,分别用复方甲硝唑栓和氯己定栓,每晚阴道内置入,qd,7d1个疗程。
结果:治疗组对阴道炎的疗效(91.4%)明显优于对照组(64.3%)(P0.01)。
【关键词】复方甲硝唑栓，制备；阴道炎；疗效观察 阴道炎通常采用甲硝唑片口服或采用氯己定栓，疗效往往不理想。
我们根据阴道炎的特点，采用中西药配伍制成复方甲硝唑栓，经210例临床观察，证明其疗效显著，无不良反应，复发率低。
现将复方甲硝唑栓的制备工艺及其在阴道炎治疗中的应用情况研讨如下： 1处方 甲硝唑20g硼酸25g人参茎叶皂苷40g 葡萄糖45g甘油60g明胶60g蒸馏水适量 共制栓50枚，每枚重5g。
2制法 2.1取适量热蒸馏水将明胶浸渍约lh，沥去过剩的水，置已知重量的容器内，加入甘油，于水浴上加热至明胶溶解并浓缩至120g。
2.2将硼酸、甲硝唑、人参茎叶皂苷、葡萄糖研成细粉，过100目筛，撒入上述基质中，再加适量的水与稀盐酸。
水浴加热，轻轻搅拌至均匀后，趁热倾入涂有液体石腊的模具中。
冰浴，刮去多余部分，取出，即得。
冰箱保存。
3注意事项 3.1由于气候变化，甘油明胶与水的比例可适当调整。
夏天也可酌加聚乙二醇4000以调节栓剂的硬度。
3.2在制备中，加适量稀盐酸以调节栓剂的pH值。
4质量检查 4.1重量差异：取本品10粒，分别精密称量每粒的重量，并称总重求出每粒的平均重量，每粒重量与平均重量相比较，其重量差异在±5%以内。
超过重量差异限度的栓剂不多于1枚，且这枚不超过平均重量的±10%。
4.2融变时限：取栓剂3粒，在室温放置一小时后，按栓剂融变时限项下(05版药典二部附录P.72)的装置和方法检查，30min内全部溶解。
4.3pH值测定：取栓剂3粒，分别称重后，各加5倍蒸馏水稀释，用PHS—3C型酸度计测定pH值为4.5±0.1。
5用法 每晚塞入阴道1枚，七日为一疗程。
6处方分析 甲硝唑为治疗毛滴虫的主药，硼酸为pH值调节剂。
毛滴虫生长的最适宜pH值为5.5~6.0，pH值降至4.5时就可以被抑制或杀死。
应用pH值调节剂，以恢复阴道的正常生理特性，抑制滴虫繁殖和制止发病。
硼酸同时有防腐作用。
人参茎叶皂苷能增强机体的非特异性免疫功能，对伴发滴虫性阴道炎的混合感染性阴道炎有效。
葡萄糖是细胞营养剂，恢复阴道的生物特性，增强阴道的防御力和自净力。
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