【迈瑞ＢＳ－４００全自动生化分析仪临床应用评价】迈瑞生化分析仪
[摘要] 目按照美国临床实验室标准化委员会（L）0方法学原理对B00全动生化分析仪进行精密、携带污染率性能评价。
方法采用迈瑞公司丙氨酸氨基移酶(L)、葡萄糖（GL）、尿素氮（B）、肌酐（r）种试剂按L件要B00全动生化分析仪上对其批精密(批)、总精密(总)以及交叉污染率进行实验评价。
结该仪器批ＣＶ２%左右批ＣＶ值＜5%χ检验可接受仪器平交叉污染率03%～08%交叉污染率很低合临床要。
结论B00全动生化分析仪具有良分析精密交叉污染率低适用围广对试剂要不高能满足实验室日常检验要适合型医院使用。
[图分类]R6 [献标识码]B [编]67370（008）（b）0770。
B00全动生化分析仪是深圳迈瑞公司行研制推出款型全动生化分析系统它打破了国外技术全动生化分析仪领域技术垄断。
其特性全息凹面平像场光栅分光集束式光路反应全程监测生化超微量分析技术理论分析速00 测试。
我院007年0月购置了该机运行情况良现按照美国临床实验室标准化委员会（L）0方法学原理对B00全动生化分析仪进行精密、携带污染率性能评价。
材与方法。
材。
试剂、校准液试剂及校准液由深圳迈瑞公司生产。
实验样患者混合血清分装冷冻保存临用前30 复溶复溶标不再保存重复使用。
方法。
精密评价根据美国国实验室标准委员会(L)0件要分如下步骤先要熟悉被评价仪器和该件仪器已使用8多月对其日常操作、维护和保养已熟悉主要是熟悉和掌握该件对仪器进行精密评价容并进行常规质控品测定阶段结束前取份标做初步精密实验。
评价期每天取份浓不待测实验标分别做双份平行测定每天做批实验每批至少隔 每批实验改变实验标和质控品测定每次测定测定批患者标记录实验结连续测定0 如某数据失控或双份测定差值超初步精密标准差55倍这组数据即作离群弃另做实验补齐。
检验数据按照美国实验室标准化委员会(L)0－件要分别计算出批精密标准差（批）和总精密标准差（总）及其变异系数分别和厂商提供变异系数相比较。
携带污染率实验采用制订程序将高浓样连续测定3次（、、3）进行3次低浓样测定（L、L、L3）通下列公式计算携带污染率[（LL3）（3L3）]×00%。
结。
从表１可以看出该仪器批ＣＶ２%左右批ＣＶ值＜5%χ检验可接受合临床要。
由交叉污染实验可以看出B00全动生化分析仪交叉污染率很低说明该仪器对样针和比色杯冲洗较彻底这样就避免了检测项目携带交叉污染也是检测项目结准确稳定必要条件。
3 讨论。
以上参照L件推荐精密评价方法对该仪器进行实验评价根据件精神批反映是分析仪批精密而总则权衡了日、批及批等误差因素反映了仪器总精密将实验批和总与迈瑞公司试剂盒提供数据进行比较实验结说明该仪器具有较分析精密。
精密是临床检验方法评价、仪器性能评价重要指标它代表随机误差表示对标进行重复测定测定值致程L0件把对仪器精密性能评价重放批和总上并规定了具体详细实验步骤用户对仪器精密性能实际可接受性提供依据。
通携带污染率实验可看出该实验仪器交叉污染率03%～08%交叉污染率很低合临床要。
临床实验室检验操作历了手工操作、半动分析和全动化分析程目前动生化分析仪以高新技术基础以高准确性、高精密、高灵活性和高效率特临床实验室承担部分常规工作B00是我国深圳迈瑞公司行研制款型全动生化分析仪以上分析说明迈瑞B00全动生化分析仪精密交叉污染率低适用围广试剂要不高能满足实验室日常检验要适合型医院使用。
[参考献]。
[]冯仁丰临床检验质量管理技术基础[]上海上海科学技术献出版社,0038。
[]徐国宾,蒋琳临床生物化学常规定量方法分析性能评价[]华检验医学杂志,007,30(6)7870。