甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病临床观察
作者：权晓娟,王妮,付淑丽,李荣,张莹。
【摘要】 目的：探讨睡前皮下注射长效重组甘精胰岛素与睡前皮下注射中效低糖蛋白锌人胰岛素（诺和灵N）联合口服阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效比较. 方法：将90例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组和诺和灵N治疗组. 比较治疗后两组日平均血糖、血糖达标时间、低血糖事件发生率、空腹血糖达标时每日所用甘精胰岛素和诺和灵N的剂量、空腹C肽及平均空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI）. 结果：甘精胰岛素组在日平均血糖、血糖达标时间、低血糖发生率、每日应用胰岛素的剂量方面均低于诺和灵N组，差异有统计学意义（P0.05）. 两组治疗后空腹血糖、糖化血红蛋白、体质量指数方面差异无统计学意义（P0.05）. 结论：糖尿病患者应用甘精胰岛素联合口服阿卡波糖治疗降血糖效果更好，安全性更高.
0引言。
2型糖尿病患者应用口服降糖药血糖控制不理想时，应及时采用胰岛素补充治疗以预防高血糖状态导致严重的大血管、微血管并发症. 甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物，现将我科200506/200610分别采用睡前皮下注射甘精胰岛素和诺和灵N联合口服阿卡波糖治疗90例2型糖尿患者，报道如下.
1对象和方法。
1.1对象门诊和住院的2型糖尿病患者90例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，根据入组时间顺序，随机分为甘精胰岛素组（A组）和诺和灵N组（B组）两组，A组42（男26，女16）例，年龄（47.2±11.1）岁，病程（9.2±8.1）a，BMI（25.11±3.6）kg/m2，空腹血糖（12.1±4.2）mmol/L；糖化血红蛋白(9.3±1.2) %；B组48（男28，女20）例，年龄（49.1±10.1）岁，病程（8.9±7.9）a，BMI（25.51±3.2） kg/m2，空腹血糖（12.9±3.8）mmol/L；糖化血红蛋白（9.7±1.0）%. 所有入选者，排除有严重心、肺、肝、肾疾患及胰腺炎患者、妊娠妇女.
1.2方法两组患者均严格糖尿病饮食，三餐中口服阿卡波糖25~100 mg，每晚10点左右分别皮下注射甘精胰岛素或诺和灵N. 胰岛素剂量调整方案：起始剂量为0.15 U/(kg·d)，应用强生稳步血糖仪（部分患者自行购买血糖仪，部分患者使用我们单位血糖仪）监测空腹、午餐前、晚餐前，三餐后2 h及睡前共7点指尖血糖，必要时测凌晨2时血糖，根据血糖水平调整胰岛素用量及口服药物用量（门诊患者要求由内分泌医生通过电话指导治疗）. 治疗期间要求患者记录所有不良事件，有明显低血糖症状或血糖3.2 mmol/L定义为低血糖，全部患者在治疗前均进行血糖测试技术及胰岛素注射技术的培训. 测定糖化血红蛋白，应用免疫比浊法. 测定C肽值，应用放射免疫法（RIA）. 空腹血糖4.4~7.0 mmol/L，餐后2 h血糖10 mmol/L为达标. 观察周期为12 wk. 观察血糖达标的时间，治疗后空腹血糖，日平均血糖、糖化血红蛋白，空腹C肽值，每日胰岛素总量，低血糖发生次数及体质量指数.
统计学处理：观察结果计量资料以x±s表示，组间比较用方差分析及LSDt检验，全部资料输入SPSS 10.0统计软件进行统计分析.
2结果。
本研究共入选90例患者，其中甘精胰岛素组42例，诺和灵N组48例. 90例患者全部完成12 wk临床观察，脱落率为0.
2.1两组患者一般情况比较入选时的年龄、性别、病程、体质量指数、糖化血红蛋白、空腹血糖差异无统计学意义，具有可比性（表1）.表1患者基本情况比较。
2.2两组患者疗效分析经过12 wk的治疗，甘精胰岛素组和诺和灵N组平均糖化血红蛋白分别由9.3%和9.7% 降至7.1%和7.3%，降低幅度分别为2.2%和2.4%，两组差异无统计学意义（P0.05）. 空腹血糖水平分别从入选时12.1 mmol/L和12.9 mmol/L下降至6.3 mmol/L和6.6 mmol/L，两组差异无统计学意义（P0.05）. 甘精胰岛素组和诺和灵N组的日平均血糖（日平均血糖指1 wk内、7~8 wk内和11~12 wk内分别测定8次血糖的平均值，8次血糖分别为早餐前、早餐后2 h，午餐前，午餐后2 h，晚餐前，晚餐后2 h，晚睡前和凌晨2点）分别从13.1 mmol/L和12.8 mmol/L降至6.1 mmol/L和8.4 mmol/L，两组差异有统计学意义（P0.05）. 甘精胰岛素组和诺和灵N组体质量指数（BMI）分别从25.1 kg/m2和25.5 kg/m2增至25.5 kg/m2和25.8 kg/m2，平均增加0.39 kg/m2和0.34 kg/m2，两组差异无统计学意义（P0.05，表2）. 甘精胰岛素组较诺和灵N组血糖达标时间短，差异有统计学意义（P0.05）. 甘精胰岛素组较诺和灵N组胰岛素用量少，差异有统计学意义（P0.05）. 甘精胰岛素组夜间低血糖发生率显著低于诺和灵N组，差异有统计学意义（P0.05）.甘精胰岛素组治疗后空腹C肽值高于诺和灵N组，差异有统计学意义（P0.05，表3）.表2两组治疗前后糖化血红蛋白、空腹血糖、日平均血糖，体质量指数比较表3两组血糖达标时间、胰岛素的用量、低血糖发生率、治疗后C肽比较。