GSP计算机专项内审报告
XXX医药有限公司 计算机专项审评审报告 、前言 根据公司质量领导组制定和批准评审计划及方案定0年月日对公司新升级计算机系统进行专项部审核和汇总现就具体情况特向公司质量领导组报告。
二、审核目 根据《药品营质量管理规》条款和附录具体要结合实际操作要对计算机系统设置和运行进行审核。
通审证实升级新计算机系统营管理和质量体系运行是否正常有效是否具有可持续性、有效性考核新版G质量条款实现程出新计算机系统薄弱环节和改进机会。
三、审核围 升级新计算机系统对营管理和质量管理体系影响 四、审核依据 、《华人民共和国药品管理法》； 、《华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品营质量管理规》； 、公司质量体系件 5、评审结 0年月日共用天根据《药品营质量管理规》和附录具体要结合实际操作要对计算机系统设置进行审核。
新计算机系统03年月0日正式更换使用了更检验新计算机系统实际运行程是否能够合新版《药品营质量管理规》和附录及实际操作要对质量管理体系件有效实施有是否影响进行了部质量管理体系审核。
各相关部门将己部门使用计算机新系统遇到问题作出了说明对运行程可能会出现问题也提出预防建议。
下午召开末次会议审核组报告了审核情况新计算机系统运行质量体系运行程存问题提出了建议质量责人作了总结讲话。
评审新计算机系统运行基正常但检评审还是发现了些隐患和缺陷以及亟排除和改善地方共出不合格项目项对制定了纠正措施下达了预防和纠正通知并要各责任人及责任部门规定限完成。
审核程发现不合格项主要集以下两方面 0370部分员工对新计算机系统学习还不够到位致使实际操作与要有差距实际操作速较慢； 05805质量管理基础数据不全面企业信息、商品信息、客户信息填报不太完整。
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