药品质量管理年度自查报告 私人诊所药品质量管理自查报告
私人诊所药品质量管理报告 县食品药品监督管理局 我诊所009年下半年以严格按照县食品药品监督管理局《药品安全专项整治工作实施方案》具体安排和要从人员与制、设施与设备、药品管理、药品调剂与使用等方面做了定工作从而保证了药品质量提高了药品管理水平现将该项工作报告如下 、人员与制 、药品质量管理人员具有专（医学专业）学历。
二、设施与设备 、设置与诊疗业相适应并与其他诊疗科室分开独立药房和药库。
药房及药库外环境卫生整洁地面、墙壁、顶棚等光洁平整不起尘不挂尘；周围无污染。
、药房、药库有避光、通风；有防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉等设备；有保持药品与地面距设施。
3、有合药品储存条件要防冻、冷藏等设备。
药品与非药品、药与外用药、药饮片、易串味药品分开存放并贴有标签。
、从具有合法质生产、营企业购进药品并建立完整药品购进记录记录保存三年以上。
3、建立了供货方档案。
档案容包括 ①加盖供货单位原印药品生产或营许可证、营业执照、税登记证、认证合格证复印件；首次使用新药取该批药品合法检验报告。
②明质量条款面合或质量保证协议； ③企业法人代表签明确销售地区、销售药品围及有效期业人员“授权委托”原件； ④业员身份证复印件； ⑤合法票据。
、药品使用程发现假劣药品当立即封存并及向所地药品监管部门报告不能行做退换货处理至今发现假劣药品。
、对有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调剂、使用必要原处方医生更正或重新签方可调剂和使用。
7、调配使用药品能向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项不做虚假宣传。
8、调配拆零药品调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当合卫生和质量要不得对药品产生污染。
拆零药品包装袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医疗机构名称等,拆零药品原包装必须保留至药品用完止。
随机抽取030张处方复核处方药品、剂型、剂量、用法、配伍禁忌、医师、药师签名等合处方管理规定。
9、诊所无下列使用药品行 （）无医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品； （二）以开具处方形式销售非药品。
二○年六月十八日