黄金咽喉片中挥发油及有机酸的同板薄层色谱鉴别

作者:何兵,冯文宇,田吉,李春红,艾洪兵。

【摘要】   目的考察黄金咽喉片质量控制标准中的薄层鉴别项。方法采用薄层色谱法对黄金咽喉片中的主要有效成分挥发油类(青蒿油、薄荷脑)及有机酸类(绿原酸、没食子酸甘草酸)分别进行定性鉴别。结果在薄层层析色谱中均能检出青蒿油、薄荷脑绿原酸、没食子酸甘草酸。结论薄层色谱法简便、快速,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。

【关键词】 黄金咽喉青蒿薄荷脑 绿原没食子酸 甘草酸 薄层鉴别

Abstract:ObjectiveTo establish a thin layer distinguish project of quality control standards for HuangJing YanHou Tablet. MethodsArtemisia Annuae oil,Menthol,Chlorogenic Acids,Gallic Acid and Glycyrrhizic Acid in HuangJing YanHou Tablet were identified by TLC.ResultsArtemisia Annuae oil,Menthol,Chlorogenic Acids,Gallic Acid and Glycyrrhizic Acid could be detected by TLC. ConclusionThis method is simple,rapid,specific and repeatable,and it can be used for thin layer distinguish project of quality control standard.

Key words:HuangJing YanHou Tablet; Artemisia Annuae oil; Menthol; Chlorogenic Acids; Gallic Acid; Glycyrrhizic acid; TLC。

黄金咽喉片是我所研究的中药新药,由青蒿(黄花蒿)油、金银花提取物、甘草提取物、青果提取物、乌梅提取物薄荷脑 6 味中药提取的有效成分和有效部位组成的复方制剂。具有芳香透邪、清热解毒、生津润燥、利咽止痛等功效。主要用于治疗急慢性咽炎、喉炎、扁桃体炎、口腔黏膜溃疡;亦可辅佐治疗细菌或病毒感染的其他呼吸道疾病。为了确保药品的质量,对方中的两大类有效成分挥发油类(青蒿油、薄荷脑)和有机酸类(绿原酸、没食子酸甘草酸)分别进行了同板薄层色谱鉴别研究。

1 仪器与试药。

1.1 仪器。

FA1604电子分析天平(上海民桥精密仪器有限公司)、CQX25—06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)、硅胶G薄层预制板(青岛海洋化工厂)。

1.2 对照品。

青蒿(121016—200406)、薄荷脑(0728—200305)、绿原酸(0753—200412)、没食子酸(110831—200302)、甘草酸铵(110731—200409),中国药品生物制品检定所提供。

1.3 试药。

所用试剂均为分析纯;水为重蒸馏水。

1.4 样品  黄金咽喉片(批号051212,051213,051214)及阴性对照样品(泸州医学院药物研究所自制)。

2 方法与结果。

2.1 有机酸类的鉴别

2.1.1 对照溶液的制备取绿原酸、没食子酸甘草酸对照品,分别加甲醇制成浓度为2 mg·ml—1的溶液,作为3者的对照溶液

2.1.2 供试品溶液的制备取本品1片,研细,加水30 ml,混匀,用1 mol·L—1盐酸调pH 2~3,置分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取 2 次,20 ml/次。合并醋酸乙酯液,在水浴上蒸干,残渣加醋酸乙酯2 ml 溶解,即得。同法制得 3 批样品的供试品溶液

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