Herceptin联合化疗对Her2过度表达的 转移性乳腺癌治疗的初步观

作者：李志革，宋向群，于起涛，曾爱屏，周达，何剑波，王惠临。

【摘要】 　　目的 初步观察15例接受Herceptin联合Vinorelbine(NVB)等药物治疗Her2过度表达的转移性乳腺癌的疗效和毒副作用。方法 Herceptin初始剂量为4mg/kg，以后每周1次，剂量为2mg/kg，至少6周。NVB 25mg/m2, iv, d1,5；DDP 20mg/m2, d1～3, 静脉点滴；5Fu 1.0/d持续静脉点滴6～12h，d1～3。每21d为1周期。结果 总有效率为73%（9/15），其中CR 6例（40.0%），PR 5例（33%）。中位生存期为13个月；中位TTP未达到。主要毒性为Ⅲ～Ⅳ度粒细胞减少及继发性发热；未观察到明显心脏毒性。结论 Herceptin联合化疗作为Her2过度表达的转移性乳腺癌的解救方案疗效显著，安全可靠。

【关键词】 乳腺肿瘤 药物治疗 Herceptin/靶向治疗。

The Preliminary Observation of Trastuzumabbased Combination Chemotherapy in Salvage Treatment of Her2 Overexpressing in Metastatic Breast Cancer。

Key words：Breast tumor; Chemotherapy; Herceptin/targeting therapy。

多项临床研究显示赫赛汀对Her2阳性乳腺癌患者生存独具优势，赫赛汀因而成为Her2阳性乳腺癌患者的基础治疗[1,2]。赫赛汀与多种化疗药物联合均有显著的协同或叠加效果，使患者获得更多生存益处[3,4]。我科自2002年9月～2004年12月间，以赫赛汀为主，联合异长春花碱等化疗药物治疗Her2过度表达的晚期乳腺癌患者，取得了较好的疗效。现将结果报告如下：

1 资料和方法。

1.1 临床资料。

1.1.1 资料 全组15例患者，均为女性，中位年龄48岁（28～57岁）；ER 、 PR均阴性10例，均阳性4例；免疫组织化学法（IHC）检测Her2/neu 阳性++4例（27%），+++11例（73%）。一般状况评分（PS）：11例（73%）≤2分，4例（27%）＞2分。

1.1.2 病变部位 侵及1个器官或部位者4例；2个者3例；≥3个者8例（53%）。中位转移部位3个。内脏转移13例（87%），其中肝转移10例，肺转移7例。

1.1.3 既往治疗情况 15例均行过术后辅助化疗，其中用CMF 7例，CAF 8例；出现转移后9例（60%）用过蒽环类方案化疗，11例（73%）用过紫杉类方案化疗。

1.2 治疗方法 为避免静脉炎，治疗前患者常规行锁骨下静脉或颈静脉置管术。化疗方案：异长春花碱（NVB）25mg/m2静脉点滴15min d1,5；顺铂（DDP）70 mg/m2分3d（d1～3），静脉点滴3小时；5Fu 1.0/d持续静脉点滴6～12h，共3d（d13）。每21d为1周期，至少进行2周期。赫赛汀首次4mg/kg静脉点滴至少90min，在化疗前1天使用；以后每周使用1次，每次2mg/kg静脉点滴30min，至少用6周。

1.3 评价标准 ①近期有效率：按WHO有关实体瘤疗效评价标准；②肿瘤进展时间（TTP）：自开始判定为CR或PR起至肿瘤出现复发或进展的时间；③生存期：从接受化疗之日起至死亡或末次随访时间；④毒副反应按WHO公布的标准分为0～Ⅳ度。

1.4 统计 数据处理采用SPSS10.0软件进行相关分析。

2 结果。

2.1 近期有效率 全组共化疗44周期，中位周期数为3；赫赛汀治疗138周，中位为8周。15例均可评价疗效，其中CR 6例（40.0%），PR 5例（33%），SD 4例（27%），无PD。总有效率为73%（9/15）。Her2表达++者有效率为75%（3/4），而+++者为73%（8/11）。

2.2 各转移病灶的有效率 肝、肺转移灶有效率分别为60%（6/10）和71%（5/7）。

2.3 生存期 随访至2005年5月，尚有10例存活。15例中7例出现进展，其中5例死亡。全组中位生存期为13个月（5～32个月），其中有效者为13个月，无效者8个月；中位TTP未达到。