燥湿化痰清热解毒中药治疗糖耐量低减的临床研究
作者：徐严菊，向前，于敏，洪雪儿，陈仲悦。
【摘要】 目的 探讨燥湿化痰清热解毒中药逆转葡萄糖耐量低减（impaired glucose tolerance，IGT）方面的作用及其差异。方法 150例IGT患者随机分为试验组和对照组（吡格列酮组），试验组分为A、B两类，A类只用中药，B类除了中药外另加服吡格列酮,吡格列酮组作为对照组。检测试验前后的相关指标，处理时间为12周。结果 各组干预前后比较：服药后2h血浆血糖（PBG—2h）、糖化血红蛋白A1 （GHbA1）、空腹血浆胰岛素（FB—In）差异均有显著性（P0.05），其中燥湿化痰B组干预前后差异有非常显著性（P0.01）；组间比较：燥湿化痰B组与吡格列酮组组间比较, PBG—2h、GHbA1、FB—In差异有显著性（P0.05）。结论 燥湿化痰清热解毒中药具有逆转IGT的作用，而燥湿化痰可能强于清热解毒类中药。
A clinical investigation of damp and phlegm—transforming and heat—clearing toxin—resolving principle for impaired glucose tolerance （IGT）。
【Abstract】 Objective To probe into distinction and effect between Chinese traditional medicine of damp and phlegm—transforming and heat—clearing toxin—resolving principle about reversing impaired glucose tolerance （IGT） to normal.Methods 150 cases of IGT was divided into testing groups and comparing group （Group pioglitazone hydrochloride）. Testing groups were set off two kinds of Groups:Group A and Group B. Merely take Chinese traditional medicine to Groups A. Besides taking Chinese traditional medicine take pioglitazone to Groups B. Group pioglitazone was the group of contrast. Check the relative guide lines before and after the test. The test time was 12 weeks.Results PBG—2h, GHbA1 and FB—In（fasting blood insulin） were different obviously before and after the test（P0.05）.There was very obvious difference in Group B of damp and phlegm—transforming principle（P0.01）.PBG—2h、GHbA1、FB—In were different obviously between group B of damp and phlegm—transforming principle with Group pioglitazone（P0.05）.Conclusion The two kinds of Chinese traditional medicine have the effect to reverse IGT, they are medicine of Damp and Phlegm—Transforming and Heat—Clearing Toxin—Resolving Principle. May be the effect is better in kinds of Damp and Phlegm—Transforming Principle comparing to Heat—Clearing Toxin—Resolving Principle.
【Key words】 impaired glucose tolerance（IGT）; Chinese traditional medicine; interference。
国际糖尿病联盟的研究报告表明，所有的2型糖尿病都要经过葡萄糖耐量低减（impaired glucose tolerance，IGT）阶段。国内外资料显示：每年约有2%～14%的IGT患者转变成2型糖尿病。大量的研究证实，对IGT进行干预，可以阻止其向2型糖尿病的转化［1］。目前对IGT的干预主要有行为干预和药物干预。近些年对中药干预IGT的研究在国内比较广泛，认为中药有逆转IGT的作用。但中医对IGT的病因病机各持己见，干预用药千差万别，很难统一［2］。对这些文献综合分析发现，IGT的病机可以分为“虚、实”两类。“虚”以“阴虚”、“气虚”为主，“实”以“痰湿”、“燥热”、“血瘀”为主，所以本研究综合各家观点，选用“燥湿化痰”、“清热解毒”两大类中药方剂，对IGT患者进行为期3个月的干预性治疗，现报告如下。
1 对象与方法。
1.1 对象 150例IGT病例均来自本院糖尿病普查及门诊各科，随机分组，参照1999年世界卫生组织（WHO）制定的诊断标准：空腹血糖（FPG）＜7.0mmol/L，葡萄糖耐量试验口服75g葡萄糖2h后血糖（OGTT 2h PG）≥7.8mmol/L且＜11.1mmol/L。其中男65例，女85例，年龄最小40岁，最大62岁，病程0个月～3年不等，病人随机分成5组，每组30例，组间无年龄、性别、体重指数及并发疾病的差异，共有4例患高血压病服抗高血压药，血压偏高但未服药3例；血脂高（血胆固醇和/或甘油三酯高）98例。随机分为5组，分别为燥湿化痰A（纯中药）、B（另加吡格列酮）组，清热解毒A（纯中药）、B（另加吡格列酮）组，吡格列酮组。有6例中途退出试验，在门诊病例、体检病例中补充。
1．2 治疗方法 病人入选后首先进行饮食、运动及其服药方法、检查前注意事项等教育，试验后严格遵守注意事项；伴有高血压病者继续服高血压药。进行相关检测后开始服药，服药12周后重新检测。A组服中药，另服维生素C作为安慰剂；B组服中药，另服吡格列酮（大连远大制药产）；吡格列酮组服吡格列酮，另服食醋（江苏镇江产）作安慰剂。具体见下述。
1.2.1 燥湿化痰A组 半夏汤洗7次，橘红、白茯苓、炙甘草、生姜、乌梅。水煎服，日1剂，取汁200ml，100ml/次，2次/d。另服维生素C片0.1g/（次·d）。
1.2.2 燥湿化痰B组 服中药同相应的A组，另服吡格列酮15mg/d，一次服。
1.2.3 清热解毒A组 葛根、炙甘草、黄芩、黄连（先煎葛根10min），水煎服，日1剂，取汁200ml，100ml/次，2次/d。另服维生素C片0.1g/（次·d）。
1.2.4 清热解毒B组 服中药同相应A组，另服吡格列酮15mg/d，一次服。
1.2.5 吡格列酮组 吡格列酮15mg/d，一次服，另服5%的食醋（镇江产）200ml/d，2次/d。
1．3 检测指标与方法 干预前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG—2h）采用全自动生化分析仪（奥林巴斯产）检测。糖化血红蛋白（GHbA1）、空腹血浆C肽（FB—Cp）及空腹血浆胰岛素（FB—In），由广州达安临床检验中心检测（糖化血红蛋白—色谱法；C肽、空腹血浆胰岛素—化学发光法）。