自查报告,【热门】企业自查报告

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药店概况  我店成立 xx 年 xx 月,位 xxxx营业面积 xx 平方米。

药店现有职工 xx 人其 xx 药师人药士 xx 人药学学历 xx 人。

营成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共 xx 品种年销售总额xx 万元拥有固定产 xx 万元。

药店制定了较完善质量管理制执行情况良从无营假劣药品及其他违法违规行。

二、情况  ()管理职责  年营工作我店始终坚持质量原则严格按照药事法规规营做到了按照依法批准营方式和营围从事药品营活动从根上杜绝了各种违法违规事件发生。

目前店质量岗位健全职责明确职能发挥良。

G 质量管理制药店药品营行准则因我店按照 G 及其实施细则要制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理药品养护管理药品验收管理药品陈列管理药品销售管理、处方 调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等 xx项管理制并把学习和制执行情况纳入综合考核每季对制执行情况进行次检并对检情况进行记录对检存问题制定了改进措施并责令相关岗位限期整改保证了制贯彻实施。

(二)人员与培训  质量责人 xxx 职称处方审核员 xxx 职称合 G 规定企业责人 xxx 凭曾参加市 xx 次培训对直接接触药品人员每年进行次健康检并建立了健康档案发现可能污染药品疾病患者。

提高职工对实施 G 认识、提高全员素质我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多容、多形式学习培训并建立了员工培新档案对新上岗员工进行了岗前专业技能和法规培训考试合格上岗。

通系列教育培训员工质量识、业素质、法制、法律观念都有了长足进步和提高我店实施G 打下了坚实基础。

(三)设施与设备  改造建设目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与 G相适应要做到了宽敞、明亮、整洁配备了合规定消防、防盗设备并建立了定期检、保养、使用档案。

确保了药品营程质量达到了 G 要。

(四)进货与验收  防止假劣药品进入我店购进我店重加强了对供货单位销售人员格审、购入药品合法性审核和合管理整改报告。

首先是选择和审供货单位明确规定必须从具有合法格、证照齐全正规生产企业、营企业进货其次是认真审核药品合法性和质量可靠性对购进药品及进口药品严格按照 G 要和规定容进行审核。

对首营品种重审核。

按照要严格签订进货合合质量条款明确药品附产品合格证;药品包装合有关规定和货物运输要;购进药品具有合法票据按照规定建立了药品购进记录做到了票、帐、货相。

药品质量验收环节上验收人员做到了按照法定标准和合规定质量条款对所购进药品进行逐批验收并按照《药品验收质量管理制》规定抽样原则对药品包装、标签、说明以及产品合格证和药品外观质量进行逐检进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印《进口药品册证》和《进口药品检验报告》复印件及说明验收首营品种有该批质量检验报告。

药品质量验收按照 G 规定建立了验收记录记录完整、详实、规。

(五)陈列与储存  店陈列药品质量和包装合规定按药品用途进行了分类陈列摆放处方药与非处方药、药与外用药、药品与非药品按要分开进行陈列存放拆零药品集存放拆零专柜并保留原包装及标签拆零记录详细每月定期对陈列药品进行检、养护对 质量检情况进行了详细记录对用药品养护所用仪器设备建有定期检、维修纪录。

(六)销售与  药店销售工作严格遵照依法营营方式和围从事药品营活动《药品营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材按要进行了悬挂药品销售程严格按照说明向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、用方法及其它事项。

药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生药师责对非处方药用药咨询工作着装统佩戴胸卡营业室设有公约、监督电话、顾客见薄对顾客反映见按程序及处理并记录

方便顾客实行 制。

质量管理制执行情况按质量管理制规定每季进行次考核并记录对存问题制定改进措施及整改药店销售工作从没有发生药品质量事故。

我店依法营严把质量关以优异态赢得了顾客信任。

三、主要问题及整改措施  更实施 G我店通汇报、看现场、、调询问等方式进行了全面。

通我们认已基合《药品质量管理规》及其《实施细则》要但某些方面仍然存着定差距(如是药店人员对业缺少觉性二是质量还不够规)。

对上述存问题我店做了认真分析研究制定了措施要 各岗位人员加强业学习觉性力争较短熟悉掌握各项业知识努力提高质量我们将以这次 G 认证契机进步增强质量管理识加质量管理工作力对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善努力使我店质量管理工作逐步走向现代化、规化和制化确保广人民群众用药安全有效作出应有贡献。

容仅供参考

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