缬沙坦治疗扩张型心肌病的临床研究
【关键词】 缬沙坦。
摘要：目的：探讨缬沙坦治疗扩张型心肌病(DCM)的疗效和安全性。方法：63例经常规洋地黄，利尿剂，血管扩张剂, 血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 类药物治疗效果欠佳的临床诊断扩张型心肌病患者，随机分为 A、B 两组：即A组 (31例,对照组，常规治疗) ；B组（32例，常规治疗加缬沙坦 80 mg/qd，疗程 8 个月），观察各组病人治疗疗效，治疗前后各组心率、血压、 心功能参数即左室射血分数（LVEF）及二尖瓣血流峰速 E/A比值的变化。结果：治疗后B组同常规治疗组A组比较，心率、血压与治疗前比较均明显改善（P0.05），LVEF增加（P0.05），E/A比值增加（P0.05），临床心功能改善1～2级。药物副作用少，患者耐受性好，B组比A组疗效更为显著（P0.05）。结论：缬沙坦治疗DCM的疗效显著，安全可靠。
The Clinical Efficacy of Valsartan in Treating Dilated Cardiomyopathy。
Abstract： Objective ： To evaluate the clinical efficacy and safety of valsartan in treating patients with Dilated cardiomyopathy.(DCM). Method: 63 patients with DCM after conventional treatment with used drugs of cardicglycoside ,diuresis and angiotens inconverting enzyme inhibitor medicine were randomly allocated to two groups (A 、B group). A group(31 cases, conventional therapy as control group)，B group (32 cases， conventional therapy with combination of valsartan 80mg/qd, The course of treatment was 8 months). Before and after the treatment, the clinical efficacy and safety、 blood pressure(BP)、heart rate(HR) 、left ventricular ejection fraction(LVEF) and mitral valve peak flow velocity E/A ratio were measured and compared in each group. Result：After 8 month‘s treatment, the patients in B group had significant clinical efficacy (New York Heart Association (NYHA) classification improved 1～2 degree) compared with that of A group（P0.05）, the BP、 HR were significantly improved and LVEF、 E/A ratio significantly increased in B group compared with that in the control group（P0.05）， NYHA classification improved significantly in B group with no severe side effect and better endurance. Conclusion：Conventional therapy with combination of valsartan has obvious clinic efficacy in treating DCM.
Key words:Dilated cardiomyoathy；Valsartan。
“扩张型心肌病”是国际医学界公认的难题，一直被定义为“原因不明的心肌疾病”。由于此病具有进展缓慢、隐蔽性强的特点，其早期发现一直是世界性难题。绝大多数患者发现时往往已造成严重心肌损伤，表现为“心脏扩大、心力衰竭和心律失常”等特征。临床对扩张型心肌病并慢性心力衰竭病人，常规应用利尿剂、强心剂、ACEI等治疗措施，不能得到有效的控制或缓解，心力衰竭状态不能改善［1］，对各种治疗反应较差，预后凶险。缬沙坦是血管紧张素II(AngII) 受体拮抗剂，缬沙坦是继血管紧张素抑制剂（ACEI）之后的对高血压、动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病肾病等具有良好作用的新一类作用于肾素血管紧张素系统(RAS)的重要药物，本文旨在探讨缬沙坦治疗DCM并发难治性心力衰竭的临床疗效和安全性。
1 对象与方法。
1.1 病例选择：选择经其它药物治疗效果不佳但不伴有明显肾功能障碍的DCM并发难治性心力衰竭患者63 例，这些患者事先均接受过洋地黄治疗，41 例曾短期应用过多巴胺、多巴酚丁胺，31例应用了呋喃苯胺酸、氢氯噻嗪或螺内酯，26例应用了卡托普利或培哚普利，29例应用了硝酸酯类、哌唑嗪，但均未采用过缬沙坦治疗。其中心功能（NYHA 分级）Ⅲ级28例，Ⅳ级 35例。心力衰竭病程6个月～ 15年。所有患者均行冠脉造影术除外冠心病。
1.2 治疗与观察方法：研究对象入选后继续应用洋地黄及其它血管扩张剂、利尿剂，病人随机分二组：即A组(31例, 对照组，常规治疗)；B组（32例，常规治疗加缬沙坦80mg/qd）；,所有患者按美国1994年修订的心功能评分标准分级即NYHA分级（Ⅲ～Ⅵ）、客观评分(C～D) ，各组患者治疗前年龄、性别及各参数均衡性良好,差异无显著性(P0.05)。药物应用均从小剂量开始，然后依据病情变化逐渐调整，缬沙坦剂量40mg，每日1次。如果能耐受此剂量，治疗2～4周后, 剂量逐渐倍增，一般用80 mg/bid。疗程为8个月。
1.3 临床疗效标准：心功能改善2级为显效，改善1级为有效，无变化、恶化为无效。
1.4 统计方法：所有计量资料以均数±标准差表示，不同组别间的参数比较采用非配对ｔ检验，以P＜0.05作为差异有显著性意义的检验标准。
2 结果。
2.1 心功能级别变化：B组2例因出现头痛、水肿、腹痛、消化不良和头晕等副作用，经对症处理无效而分别在治疗后第2 和第 3 周退出。其余病例均完成8个月的治疗。临床心功能变化同治疗前比较：A组31例中显效3例（ 7.3 ％，P0.05），有效13例（39％），无效15例（53.7 ％）；B组30例中显效 8 例（ 31.9 ％，P0.05），有效 14 例（49％），无效6例（21.3 ％）。经检验A、B两组总有效率有显著性差异（P 0.05 ）。A、B两组中的高血压者血压下降幅度较大，一般收缩压和舒张压下降均＞10mmHg，血压正常者收缩压和舒张压下降均＜10mmHg。治疗前各组间血压、心率、LVEF、E/A比值比较差异无显著性意义（p 0.05），治疗后各组间比较血压、心率、LVEF有显著性差异（P 0.05）， B组优于A组。详见表1。
表1 DCM并发难治性心力衰竭治疗前、后血压、心率、心功能等变化比较 略。
2.2 其它疗效：B组症状及体征如心悸、气短、咳嗽、咯血、肺内罗音、肝肿大、水肿、胸腹水等表现，大多在4周内，少部分在6周内明显改善。头痛、头晕、乏力、腹胀等症状大多在 2～4周内明显改善。肝功能轻度损害者5 例，3 周内均恢复正常；B组治疗后水、电解质（如血清钾、镁）紊乱较治疗前有一定的改善。
2.3 不良反应：部分病人出现头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸、头晕、瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、心绞痛、体位性低血压和消化不良。