阴洁肤净洗液的质量标准研究
作者：莫海玲， 农英高， 周佳宁。
【关键词】 蛇床子；,,连翘；,,苦参碱；,,阴洁肤净洗液；,,高效液相色谱法；,,质量标准 论文代写。
摘要：目的建立阴洁肤净洗液的质量标准。 方法 采用薄层色谱法对处方中的蛇床子、连翘等进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定样品中苦参碱的含量：采用ODS柱、流动相为乙腈—0.2 mol/L磷酸二氢钾（0.2 mol/L磷酸二氢钾里含0.2%的三乙胺，用磷酸调pH值2.7）6∶94，检测波长207 nm；流速1.0 ml/min。结果在薄层色谱中均能检出蛇床子、连翘的特征斑点；含量测定结果表明，苦参碱进样量在0.796 8~3.984 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率100.1%，RSD为1.12%(n=5)。结论该方法可准确、快速地对阴洁肤净洗液进行定性、定量测定，可用于该制剂的质量控制。
关键词：蛇床子； 连翘； 苦参碱； 阴洁肤净洗液； 高效液相色谱法； 质量标准。
Abstract:ObjectiveTo establish the quality standard for Yinjiefujing Lotion. MethodsFructus Cnidii,Fructus Forsythiae in Yinjiefujing Lotion were identified by TLC，the matrine content was determined by HPLC on ODS column(5 μm,250 mm×4.6 mm) ,with a mobile phase of acetonitrile—0.2%mol/L potassium dihydrogen phosphate(6∶94),adjusted to pH 2.7 with phosphoric acid. The flow rate was 1.0 ml/min, and the detection wavelength was set at 207 nm. ResultsFructus Cnidii,Fructus Forsythiae could be identified by TLC .The calibration curve was in good linearity over the range of 0.796 8~3.984 μg (r=0.999 9).The average recovery was 100.1%，RSD was 1.12%(n=5). ConclusionThe method is simple, reliable and accurate, and it can be used for quality control of Yinjiefujing lotion. 论文代写。
Key words:Fructus Cnidii； Fructus Forsythiae； Matrine； Yinjiefujing lotion； HPLC； Quality Standard 阴洁肤净洗液是我院制剂室生产的本院制剂，由苦参、蛇床子、连翘等中药制成，具有清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒、收敛止痛功效。用于湿热带下，皮肤瘙痒，妇女霉菌性阴道炎等疾病的临床效果很好。为了有效控制该制剂的质量，笔者对阴洁肤净洗液的质量标准进行了 研究 。 毕业论文。
1.1 仪器BECKMAN公司高效液相色谱仪，166紫外检测仪，125泵， 电子 天平（BP—211D，Sartorius，德国）。
1.2 试药苦参碱对照品、蛇床子素对照品、连翘苷对照品购于 中国 药品生物制品检定所；硅胶G（青岛海洋化工集团公司）；水为重蒸馏水；阴洁肤净洗液（广西民族 医院 自制）；其余试剂均为 分析 纯。
2.1.1 蛇床子的鉴别［1］取本品20 ml，水浴蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.5 g，加乙醇10 ml，超声处理20 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。另取缺蛇床子的阴性样品，同供试品溶液的制备方法，制成阴性对照溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述4种溶液各10 μl分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯醋酸乙酯正已烷（3∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照色谱无相应的斑点。结果见图1。 论文网。
2.1.2 连翘的鉴别［2，3］取本品20 ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯充分振摇萃取3次， 30 ml/次，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。取连翘对照药材1 g，加甲醇5 ml，超声处理20 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。另取缺连翘的阴性样品，同供试品溶液的制备方法，制成阴性对照溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述4种溶液各5 μl分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇冰醋酸（8∶1.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性对照色谱无相应的斑点。结果见图2。
2.2 含量测定［4，5］。
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2.2.1 色谱柱条件与系统适应性实验色谱柱为Zorbax ODS（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈0.2mol/L磷酸二氢钾（0.2 mol/L磷酸二氢钾里含0.2%的三乙胺，用磷酸调pH 2.7）6∶94；检测波长207 nm；流速：1.0 ml/min。在以上色谱条件下，苦参碱峰保留时间约为9 min， 理论 塔板数按苦参碱 计算 均不低于2500。色谱图见图3。
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2.2.2 对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品约10 mg，置50 ml棕色量瓶中，加流动相超声溶解，稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm膜滤过，即得（每毫升含苦参碱对照品200 μg）。