中药注射剂不良反应 [中药注射剂不良反应防控浅析]
[摘要] 通国药品不良反应监测心00年月～00年月《药品不良反应信息通报》数据、相关献报道结合临床实践验进行分析、总结论述药射剂临床不良反应成因及防控措施加强防控识、降低药射剂不良反应发生率保证药射剂临床用药安全。
[图分类] R836 [献标识码] B [编] 673970（0）00050。
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传统贯认药性缓、毒副作用而安全但是近年有关因使用药射剂发生严重不良反应、导致患者死亡报道却日益增多“医闹”影响、媒体炒作把别问题放、渲染成了社会问题。
对临床医师必须引起高重视对药射剂是“因噎废食”还是强化防控措施、扬长避短、有效利用值得思考。
药射剂我国应用广泛根据国药品不良反应监测心00年药不良反应数据显示射剂药所有制剂出现不良反应多占78%安全形势严峻[]。
药射剂不良反应以Ⅰ型变态反应速发型多见势凶险常引起高热、休克易致命。
深临床医学工作者都知道不管是西药针剂还是药射剂不良反应发生率高“肇事者”是临床使用多年、疗效肯定“老牌”射剂较高使用频率加医学不可预见性不良反应发生率然偏高如青霉素类、清开灵、双黄连、鱼腥草等。
它们会因犯下少数“命案”而被“枪毙”？还是进行更全面药理学实验、更精深生产工艺改进、更客观科学临床应用研究强化防控识和措施以不断提升药物安全性呢？答案是不言而喻因疗效肯定“老牌”药射剂目前具有不可替代性不可“因噎废食”。
3 原材多样性 药射剂原材质量与产地、气候、生长年限、生态环境、采收季节、药用部位、加工、炮制方法等都有直接关系供失衡、利益驱动等因素往往导致些原材不够“纯正”。
原产地、规模化科学种植正清科学加工与管理才能保证药射剂原材品质稳定性。
3 成分复杂性 药射剂成分非常复杂、具有定知性特别是复方制剂其提纯精、制作工艺、生产程和质量保证等都较难控制。
例如国际通用静脉射剂只允有～5种化学成分而鱼腥草静脉射剂含有化学成分多达8种[]且可测成分占固含物比例不到0%也就是说还有80％复杂成分知这种“复方”也造成了敏反应物质不确定性增高难怪西方些学者质疑“化学成分从5种跳跃至8种国人领真有这么？”。
另外某些企业了保持射液稳定性、延长效期超量添加辅行也埋下定隐患。
如何吸取医精髓、其糟泊完善国制剂标准精简无效成分、提高药射剂提纯精、科学加工、动态质控监督是国医学目前面临主要课题。
3 药理学基础研究不充分。
药理学基础研究不充分、药毒性认识有限是药射剂安全性备受质疑根原因。
多数药射剂配方引据、研发上世纪八十年代受当科研条件局限药射剂身基础研究不够深入、不够透彻科技含量低也是产生不良反应隐患。
因不能拘泥医而要结合现代医学科技对常用药射剂进行系统而全面基础研究改善生产工艺、提高制剂纯提升药射剂品质。
可喜是作国药品标准体系核心00年新版《国药》因药制剂标准和质控方面有长足进步而闪现亮。
33 药射剂辨证施治 目前不问轻重虚实、寒热温凉“发烧用清开灵针、感染用双黄连粉针、心血管病用复方丹参射剂”不良现象还少数临床医师存[3]。
药、症不当往往加重病情如清开灵不宜用表证除者；出汗患者量使用鱼腥草制剂易发生虚脱；湿热证忌用参附针；出血病人误用丹参针易加重出血等。
药射剂药固有属性定其必须医辨证施治理论指导下使用因症、因人施治才能达到有益无害治疗目。
这就要临床医师定要熟悉药射剂主要成分、药理作用、制剂性状、功能主治、适应证及不良反应等具体容并用量和配伍禁忌西结合坚持辨证施治才能获得较疗效降低不良反应发生率。
33 药射剂敏试验 我们通有益探发现对预警目录、适宜静脉射药射剂使用前抽吸 L原液作静脉射敏试验能有效避免不良反应发生。
皮试因可出现假阳性和假阴性般不建议使用今可建议生产企业将写入说明。
333 药射剂配伍问题 相关配伍禁忌[]复方丹参液不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素、维生素BB6、麻黄碱、士酸宁、雄性激素合使用；川芎嗪不能与碱性药物配伍；丹参针、参附针、参麦针等含参类酸性药物则不宜与药半夏、瓜篓、贝母、白芨、藜芦等使用；丹参针、低分子右旋酐共作用可致敏性休克。
药射剂般宜单品种使用不宜与西药或其他成药混合射如有两组以上药射剂或药射剂与西药针剂使用应开辟两条静脉通路；先使用者种射剂滴完毕应用生理盐水渡性滴、冲洗输液管残余药液才能加入种射剂进行滴以避免发生不良反应。
33 药射剂射技术质控 射技术质控除了恰当给药方式、适当剂量、正确射技术以外还包括“三七对”、药物浓、滴速、射器具质量检测、液体配制环境以及开放式输液程可能存交叉污染等问题。
335 药射剂用药监护 药射剂使用程定要密切观察机体反应、加强用药适、动态监护并做敏性休克等必要应急抢救准备。
旦有敏症状应立即停药启动相关应急抢救预案。
336 建立药射剂不良反应监测、报告和预警制 通国药品不良反应监测心发布数据动态掌握药物不良反应信息；结合实际情况建立与各医院相适应药物不良反应监测、报告与预警制加强药射剂不良反应管理才能有效院实际问题。
对些已报告可能存敏反应药射剂应及录入院预警目录并临床使用前参照影像科签“敏反应知情”落实患者知情权。
总药制剂是国医学瑰宝其临床疗效和社会价值具有不可替代性对药射剂不良反应应引起高重视。
完善制剂国标严把原材品质、生产工艺关坚持辨证施治、使用前作敏试验精准配伍、严格射技术操作建立不良反应监测、报告与预警制签“敏反应知情”、落实知情权等系列防控措施齐头并进可有效降低药射剂临床不良反应发生率。
[参考献]。
[] 国药品不良反应监测心 药品不良反应信息通报[] 国药物警戒0096（）5556。
[] 梁爱华李连达 药射剂现状和问题[] 国药杂志007 3（3）8。
[3] 周永良陈红梅陆红 清开灵射剂不良反应献系统评价[] 国药业0076（）3。
[] 张承宇 常用急症成药汇编[] 石庄河北人民出版社985。