医院新药引进评审制度

医院 新药引进评审制  确保新药遴选有序、合理进行结合院临床实际用药情况制定办法。

申请者(临床主任)必须充分了所申请使用新药药理作用、动力学特征、适应征、不良反应和事项。

申请数量不宜太多。

3新药临床科主任提出申请申请单包括药品通用名、商品名、生产厂、申请理由、用药围、申请数量等报请药事管理委员会审核

药事管理委员会汇总讨论审核药剂科药事管理委员会审核见归档作药品采购计划由药库购入按照新药采购审批计划报药事管理委员会通知新药申请科室。

5新药购入药库药品进行登记收集药品临床使用状况药剂科收集整理新药临床使用跟踪调工作尤其要重视收集临床不良反应信息定期总结。

对那些疗效不确切毒副作用品种应及停用处理。

对那些临床疗效确切毒副作用临床应用状态良药品报请药事管理会讨论列入到医院常规药品管理

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