从业人员健康管理制度_日本的保健机能食品制度
编者按：日本的“保健机能食品制度”其发生、发展的过程，对于我国规范和完善保健食品管理制度有很强的借鉴意义。
本文在原文基础上有删改。
1.日本“保健机能食品制度”的产生背景 日本厚生劳动省于2001年4月1日制定和实施了有关食品的新法规“保健机能食品制度”。
与此同时，美国向日本施加压力要求其进一步对外开放市场。
在这样的背景下，为了符合食品行业的发展趋势，和与食品规格统一化的国际潮流相接轨，日本开始正式实施了“保健机能食品制度”。
2.日本“保健机能食品制度”的主要内容 “保健机能食品制度”是将“所谓的健康食品”中的那些符合于日本厚生劳动省制定的特定要求的食品准许为“保健机能食品”。
根据其使用目的和机能的不同，“保健机能食品”被分为需要接受个别审批的“特定保健用食品”和只要符合一定的规格、标准的话即可被认可的“营养机能食品”两大类。
“保健机能食品制度”的实施，在法律体系上将保健机能食品定位一般饮食物和医药品之中间的地位。
3.特定保健用食品的批准状况 日本的特定保健用食品已经上市和经销了10年有余。
截至2004年8月20日，日本厚生劳动省批准了439个特定保健用食品。
在2003年底，特定保健用食品的市场规模已经发展到了超过5700亿日元。
新的制度对其剂型也加以了放宽，非传统性食品形态如片剂和胶囊也得到了认可。
从被批准的食品的保健用途（功能）的分类来看，具有调整肠道机能（多与乳酸菌、低聚糖，食物纤维相关）的食品占压倒多数的比重。
其次是以抑制血糖升高，降低血脂，降低血压和促进钙的吸收的食品居多。
从这几年被批准的特定保健用食品的状况来看，调节血糖、胆固醇、血压等与生活习惯病密切相关的食品及齿科相关的食品在不断地增加，与此同时，和以往一样以难消化性浆糊精、低聚糖等为有效成分的食品依然被较多地批准为特定保健用食品。
之所以难消化性浆糊精等一直较多地被申请和批准的原因是，其成分的有效性和安全性已经比较明确，试验所需要的周期也比较短，费用消耗也比较少，审查也相对比较容易通过。
4.特定保健用食品的批准条件和最近的审批特征 特定保健用食品的审批是注重于科学的依据，它的批准条件包括；1)有助于改善膳食生活和维持与增进人体健康的产品；2)其有效性（保健功能）是被确认的产品；3)其安全性是被确认的产品；4)从安全性和有效性方面能够确认其确切的服用剂量的产品；5)作为显示其有效性的成分是能够被确认的产品（包括定性和定量分析）；6)与同种食品的营养成分没有显著不同的产品；7)在日常生活中能够被食用的产品；8)是不属于医药品的产品。
以上，2)至5)条必须通过动物和人体来进行证实。
与此同时，需要提交有关实验方法、品质管理方法、外包装表示等的详细资料供审查使用。
随着日本的食品安全基本法的制定，有关特定保健用食品的安全性的审查工作已由食品安全委员会来进行。
其审查的结果还要公布于众并听取民众的意见。