鹿欣肽注射液对骨折愈合影响的临床观察
作者：张早青 邹召权 朱巧明 黄茂盛。
【摘要】 ［目的］观察鹿欣肽注射液对临床骨折愈合的影响。［方法］对骨折住院采取保守治疗的病人80例随机配对原则分两组，治疗组40例肽注射液16mg，每1次,12d 1疗程,连用3疗程；对照组40例静滴丹参注射液，观察骨折愈合情况。［结果］鹿瓜多肽注射液治疗组疗效优于对照组，差异具有非常显著性(P0.01)。［结论］鹿瓜多肽治疗骨折，能促进骨痂早期形成、增加骨痂生成数量及骨密度、改善骨结构、缩短外固定时间。
鹿欣肽注射液（鹿瓜多肽）是由梅花鹿骨骼和甜瓜的成熟种籽分别提取其有效成分配制而成，含有多种诱导骨形成多肽类生物活性因子、多种氨基酸和有机钙、磷离子等。鹿欣肽注射液具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积、防止骨质疏松等用［1］。本文采用临床对照研究，观察鹿欣肽对40例患者骨折愈合的影响，现报道如下。
1 资料与方法。
1.1 一般资料 本组病例均为住院病人，其中男性43例，女性37例；年龄16～76岁，平均41岁；锁骨骨折12例，肱骨外科颈骨折3例，肱骨骨折10例，肱骨髁上骨折4例，桡尺骨骨折6例，克雷氏骨折10例，掌指骨骨折4例，股骨骨折7例，髌骨骨折5例，胫腓骨骨折8例，内、外踝骨折5例，跖骨骨折6例。
1.2 分组方法 采用单盲随机配对原则，分为治疗组和用药对照组。其中治疗组40例，对照组40例。患者年龄16～76岁。以四肢闭合性新鲜骨折，手法整复小夹板固定或石膏外固定为主要观察对象。两组患者年龄、骨折部位大致相同，有可比性。
1.3 方法 两组患者均接受复位、固定、功能锻炼治疗，采用单盲随机配对方法，治疗组予鹿欣肽注射液16mg加入葡萄糖或生理盐水静滴，每天1次,14天为1疗程，连用2个疗程。对照组予静滴丹参针。定期摄X线片，随访观察骨折愈合情况。
1.4 统计学处理 观察结果采用华西医科大学SPSS13.0统计软件处理，进行t检验。
2 结果。
2.1 疗效评定标准 临床愈合标准［2］：①局部无压痛及纵向叩击痛；②局部无反常活动；③X线片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；④外固定解除后患肢能满足以下要求：上肢能向前平举1kg下肢能不扶拐连续步行3min并不少于30步；⑤连续观察2周骨折处不变形。从观察达上述标准第1天为临床愈合日期。
2.2 常见骨折愈合时间［3］锁骨骨折5～7周；肱骨外科颈骨折4～6周；肱骨干骨折5～8周；肱骨髁上骨折3～4周；尺桡骨干骨折8～12周；桡骨远端骨折3～4周；掌、指骨骨折4～8周；股骨干骨折8～14周；胫腓骨干骨折8～12周；踝部骨折4～6周；跖骨骨折6～8周。
2.3 疗效判断标准 ①临床治愈：比同类骨折愈合时间提前1/3以上并达到临床愈合标准者；②显效：比同类骨折愈合时间提前1/4～1/3，达到临床愈合标准者；③有效：比同类骨折愈合时间提前1/5～1/4，达到临床愈合标准者；④无效：与同类骨折正常愈合时间相同。
2.4 疗效判定与分析 见表1。两组96例经12周治疗后，鹿瓜多肽注射液治疗组疗效优于对照组，差异具有非常显著性(P0.01)。