Sky膨胀式椎体成形器在骨质疏松性椎体压缩骨折重建中的初步应用
作者：王文军 王麓山 胡文凯 刘利乐 姚女兆 王程。
摘要：［目的］介绍一种用于重建T5~L5间的椎体压缩性骨折的新方法。［方法］12例（19椎）骨质疏松性椎体压缩骨折患者，应用Sky膨胀式椎体成形器进行椎体扩张,使用PAMMA作为填充物重建骨折椎体，比较手术前后疼痛缓解程度（VAS法）的变化与Cobb‘s角的变化。［结果］本组病例均获随访2~8个月，平均6个月，无1例死亡，1例出现椎管内渗漏,无神经缺失症状，均达到疼痛缓解,手术前后Cobb‘s角有显著差异。［结论］Sky方法具有满意的止痛效果，还能较好的纠正后突畸形，有效恢复并保持椎体高度。而且可减少患者的经济负担，操作简单，值得临床推广。
Reconstruction of osteoporotic vertebral compression fracture by Sky bone expander system。
Abstract：［Objective］To introduce a new method for treating oteoporotic vertebral compression rracture from T5 to L5.［Method］Twelve cases (19 vertebrae) suffering vertebral compression fractures were treated by Sky bone expander system which had expanded vertebral bodies and reconstructed the vertebral body with PAMMA cement. The clinical effect was evaluated by observing the changing of visual analog scale (VAS) and the Cobb‘s angle.［Result］All cases were followed up from 2 to 8 months (averaged, 6 months). The postoperative Cobb‘s angle has statistically decreased. Leakage of PAMMA into spinal canal occurred in one case without neurological deficit. Pain relieved obviously in all cases.［Conclusion］Sky bone expander system provids significant pain relief effect in the cases of oteoporotic vertebral compression fractures, and can improve the kyphosis deformity and remain vertebral height.
Key words Oteoporotic vertebral compression fracture;Percutaneous vertebroplasty;PAMMA。
在影像设备的帮助下经皮椎体成形术（percutaneous vertelroplasty，PVP）和 PKP（percutaneous kyphoplasty）已经成为治疗老年人骨质疏松性椎体压缩骨折安全有效方法［1,2,3］该项技术除治疗骨质疏松引起的椎体压缩性骨折外，对椎体血管瘤、椎体恶性肿瘤（包括椎体转移瘤）也有很好的疗效。但PVP 对脊柱后凸畸形作用差，PKP也存在对严重后凸畸形椎体前中柱重建效果不理想且操作复杂，价格昂贵的缺点，不易推广。本科从2004年10月~2005年3月使用一种新式的Sky膨胀式椎体成形器完成骨质疏松性椎体压缩骨折重建12例(19椎)。取得了良好的临床疗效。
1 资料和方法。
11 一般资料。
本组12例（19椎）, 男8例，女11例；年龄44~72岁，平均 663 岁；受累椎体T5 1例, T5 T11 L4 1例, T9 L3 1 例, T9 L2 1 例,T10,T11 1 例, T12 L3 1 例, L1 2 例, L1 L4 1 例,L2 1 例, L3 1 例, L5 1 例;所有患者都表现为保守治疗无效的严重腰背疼痛，活动受限。
12 方法。
121 器械与设备。
Sky膨胀式椎体成形器(Sky Bone Expander System )（图1）是以色列DISC—O—TECH公司产品，Sky成形器出厂时已预装在安装手柄上，原始形态为48mm直径的柱状结构，具有良好的抗压和抗折强度，能轻易置入病变椎体内，当Sky成形器处于椎体内的适当位置后，通过旋转其安装手柄的把手得以膨胀，膨胀直径最大可达16mm。当椎体的原有高度得到恢复后，取出Sky成形器，在已形成的椎体空腔内注入骨水泥，保持椎体高度。填充物均用PMMA,影像设备为C臂X光机。
122 术前检查和准备。
术前应常规行正侧位X线片和CT检查了解椎体塌陷程度，椎体边缘尤其是椎体后壁是否完整。实验室检查包括凝血酶原在内的常规术前检查。 1 2 3 操作方法。
患者腹部悬空俯卧于C臂床上，麻醉均采用局麻，对于T5~T12使用旁椎弓根入路穿刺；对于T10~L5，使用经椎弓根入路穿刺（图2）。 在C臂X光机引导下经皮穿刺成功（针尖至椎体前中1/3，正侧位均显示位置良好）后，插入导针，用中空钻在椎弓根和椎体内预钻一个成形器的置入通道，插入膨胀式椎体成形器顺时针方向旋转操作把手，从远端第一段逐段膨胀成形器，当成形器膨胀完成后，逆时针方向旋转操作把手，成形器即可回缩至原始管状结构和直径，拔出膨胀式椎体成形器。低压注入牙膏期骨水泥（25~5 ml）。
124 临床效果与影像学评价。
对患者手术前后进行疼痛评分（VAS：0—10，0为无痛，10为最痛，对患者手术前后的矢状面Cobb‘s角进行测量（若病椎不相邻，分别测量Cobb‘s角，若病椎相邻，将相邻的椎体作为一个进行测量）。所得数据分别行配对t检验。
2 结果。
21 患者术后1~3d均可下床活动，VAS评分术前7~9分，平均为83分, 术后0~4分，平均为24分,手术前后有高度显著差异（P0001）。其中VAS 0分3例，1~2分7例，3~4分2例。术前 Cobb‘s角126~423°, 平均 307°，术后 Cobb‘s角65~201°， 平均 112°，手术前后Cobb‘s有显著差异（P001）。本组病例均获随访，时间1~11个月，未发现Cobb‘s丢失,1例T11患者术后3个月出现L3骨质疏松性椎体压缩骨折并再次接受相同手术。