左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法探讨
［摘要］ 目的：建立左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法。方法：细菌内毒素检查法—凝胶法。结果：左氧氟沙星替硝唑注射液用碱液调pH值至中性后的二倍稀释液对细菌内毒素检查没有干扰作用。结论：用细菌内毒素检查法控制左氧氟沙星替硝唑注射液的热原是可行的。
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性为氧氟沙星的二倍，不良反应发生率较低，已作为临床抗感染的首选药物之一；替硝唑是继甲硝唑之后新一代硝基咪唑类化合物，抗厌氧菌和抗原虫作用强，毒副作用较小。两药组成复方注射液，在治疗临床常见的需氧菌和厌氧菌混合感染方面，既扩大抗菌谱，发挥协同作用以提高疗效，延迟或减少耐药菌株的产生，又方便临床用药，降低护理人员的工作量。复方注射液中的热原检查，我们探讨了细菌内毒素检查法的可行性，结果表明，可采用细菌内毒素检查法—凝胶法检测复方注射液中的热原（细菌内毒素）。
1 仪器和试药。
1.1 仪器。
电热恒温水温箱（±1 ℃），上海医用恒温设备厂。
1.2 试药。
1.2.1 细菌内毒素工作标准品，规格：100EU/支，批号：200510,中国药品生物制品鉴定所。
1.2.2 鲎试剂。
标示灵敏度为0.25 EU/ml,批号：0603150，湛江博康海洋生物制品厂；鲎试剂,标示灵敏度为0.125 EU/ml,批号：0407292,湛江博康海洋生物制品厂；鲎试剂,标示灵敏度为0.25 EU/ml,批号：0510211,湛江安度斯生物有限公司；上述鲎试剂规格均为0.1 ml/安瓿。
规格：2 ml/支，批号：060220,湛江博康海洋生物制品厂。
1.2.4 碱性pH值调节剂。
规格：2 ml/支，批号：050908,湛江博康海洋生物制品厂。
批号：20050802，20050822，20050906，20051215，规格：100 ml：左氧氟沙星0.2 g与替硝唑0.4 g，本院研制。