尿嘧啶替加氟对Ⅱb～Ⅲ期宫颈癌维持化疗的临床效果观察
【摘要】 目的 探讨Ⅱb～Ⅲ期宫颈癌同期放化疗后口服尿嘧啶替加氟维持化疗的疗效及不良反应。
方法 85例Ⅱb～Ⅲ期宫颈癌患者， 随机分为两组， 其中维持化疗组40例， 该组患者同期放化疗完成后给予口服尿嘧啶替加氟维持化疗至少1年， 对照组45例仅随访观察。
比较两组患者近期疗效及不良反应。
结果 维持化疗组 [本文由提供，第 一论 文 网专业代写教育教学论文和毕业论文以及发表论文服务，欢迎光临]无进展生存时间较对照组延长， 中位无进展生存时间分别为32个月与27个月， 差异有统计学意义（P=0.0220.05）。
两组骨髓抑制及胃肠道反应发生率比较， 差异无统计学意义（P0.05）。
结论 口服尿嘧啶替加氟维持化疗可改善Ⅱb～Ⅲ期宫颈癌生存质量， 且未明显增加毒性反应， 有望在临床上推广使用。
【关键词】 尿嘧啶替加氟；宫颈癌；维持化疗 【Abstract】 Objective To investigate the curative effect by oral administration of uracil—tegafur for maintenance chemotherapy of stageⅡb～Ⅲ cervical cancer after concurrent chemoradiotherapy. Methods A total of 85 patients with stageⅡb～Ⅲ cervical cancer were randomly divided into two groups. Maintenance chemotherapy group with 40 cases received oral administration of uracil—tegafur for at least 1 year after concurrent chemoradiotherapy. Control group with 45 cases received follow—up alone. Short—term effects and adverse reactions of the two groups were compared. Results The maintenance chemotherapy group had longer progression free survival than the control group， and their median progression free survival were respectively 32 months and 27 months. Their difference had statistical significance （P=0.0220.05）. There were no statistically significant differences of myelosuppression and incidence of gastrointestinal reactions between the two groups （P0.05）. Conclusion Oral administration of uracil—tegafur can improve life quality in stage Ⅱb～Ⅲ cervical cancer， without any increased toxic reactions. This method is worthy of clinical promotion and application. 【Key words】 Uracil—tegafur； Cervical cancer； Maintenance chemotherapy 宫颈癌是妇科生殖系统最常见的恶性肿瘤， 在发展中国家居首位[1]。
宫颈癌传统的治疗手段以手术和放疗为主， 但对中晚期宫颈癌， 上述治疗模式效果并不理想。
对于Ⅱb～Ⅲ期的宫颈癌， 目前公认的治疗方式是同期放化疗， 但相当一部分患者治疗后仍有肿瘤残留， 总体生存欠佳[2]。
因此， 对这部分患者寻求更好的治疗模式是目前临床研究的热点。
本研究回顾性分析本院Ⅱb～Ⅲ期宫颈癌患者放化疗后采用尿嘧啶替加氟口服维持化疗的疗效及预后， 并与仅行同期放化疗的患者作一对比， 探讨该部分患者尿嘧啶替加氟口服维持化疗的安全性及有效性。
现报告如下。
1 资料与方法 1. 1 一般资料 收集2011年1月～2012年12月江门市中心医院肿瘤科收治的宫颈癌患者85例。
病例入组标准：①在江门市中心医院初治并经病理确诊的病例。
②国际妇产科联盟（international federation of gynecology and obstetrics， FIGO）分期为Ⅱb～Ⅲ期。
④有详细的临床病理资料及随访资料。
⑤无合并身体其他器官的肿瘤。
年龄34～67岁， 中位年龄47.5岁。
病理类型包括：鳞癌78例、腺癌7例。
按FIGO分期标准， Ⅱb期72例， Ⅲ期13例。
85例宫颈癌患者中， 维持化疗组40例患者在行同期放化疗后接受了口服尿嘧啶替加氟维持化疗至少1年， 对照组患者45例仅接受同期放化疗。
两组患者年龄、KPS评分、病理分型、组织学分级、FIGO分期等比较， 差异均无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。
见表1。
1. 2 治疗方法 所有患者均行同期放化疗， 放疗采用外照射+后装治疗， 外照射采用全盆腔四野盒式照射， 放疗剂量多数为45 Gy（40～50 Gy）， 联合后装放疗后A点总等效剂量75～80 Gy， 放疗期间每周行顺铂（DDP） 30～40 mg/m2， 直至放疗结束。
维持化疗组在同期放化疗完成后给予口服尿嘧啶替加氟化疗， 2～4片/次， 3次/d， 即300～600 mg/d， 若患者治疗期间出现严重放射性直肠炎则予停药。
分别计算分析两组患者不良反应发生率及无进展生存期。
1. 3 随访情况 患者随访采用病历跟踪、电话随访及信件随访的方式， 随访截止日期为2014年12月31日。
1. 4 统计学方法 采用IBMSPSS20.0软件进行统计分析。
计数资料采用2检验及Fisher确切概率法；两组患者无进展生存期比较采用Kaplan—Meier法。
P0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果 2. 1 近期疗效 所有患者均顺利完成同期放化疗， 维持化疗组患者均完成尿嘧啶替加氟口服维持化疗1年以上。
维持化疗组患者无进展生存期长于对照组患者， 中位无进展生存时间分别为32个月与27个月， 差异有统计学意义（P=0.0220.05）。
两组患者的无进展生存曲线见图1。
2. 2 不良反应 维持化疗组与对照组的主要不良反应均表现为骨髓抑制及胃肠道反应。
本研究显示：两组患者骨髓抑制发生率比较， 差异无统计学意义（P0.05）（15.0% VS 15.6%， P=0.9430.05）。
在维持化疗期间， 恶心呕吐少见， 但可观察到腹泻， 考虑为盆腔放疗引起放射性直肠炎， 但口服氟尿嘧啶类药物本身也可能引起肠道反应， 如腹泻、便血等， 有加重直肠炎反应可能。
因此本研究中有2例患者因放射性直肠炎加重曾暂停维持化疗2个月， 直肠炎缓解后继续维持化疗。
但统计学分析显示， 维持治疗组与对照组腹泻发生率及反应程度比较， 差异无统计学意义（P0.05）（22.5% VS 17.8%， P=0.580.05）。
见表2。
3 讨论 世界上统计80%新诊断的宫颈癌病例都是在发展中国家， 由于经济方面的原因， 其中很多就诊时已是中晚期的患者。