苦参素注射液联合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

【关键词】 肝炎,乙型,慢性；苦参素注射液；中药疗法。

慢性乙型病毒性肝炎（以下简称慢性乙肝）由于病毒持续感染、免疫功能紊乱等因素使患者病情不稳、迁延不愈。抗病毒治疗一直是治疗慢性乙肝的重点，目前公认有效的抗乙型肝炎病毒(HBV)药物为干扰素α(IFNα)和拉米呋定，而苦参素注射液是目前治疗慢性乙肝的新型中药针剂。2004—01—2006—02，笔者采用苦参素注射液联合中药汤剂内服治疗慢性乙肝42例，并与西药治疗36例对照观察，现报告如下。

1 资料与方法。

1.1 一般资料 全部78例均为我院住院及门诊患者，随机分为2组。治疗组42例,男33例,女9例;平均年龄26.6岁;病程8个月～16.8年,平均2.8年。对照组36例,男28例,女8例;平均年龄27.1岁;病程6个月～16.7年，平均2.7年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 诊断标准 符合2000年西安会议修订的诊断标准［1］，同时符合以下条件：年龄18～60岁，性别不限；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性≥6个月；乙型肝炎病毒DNA（HBV—DNA）阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常值1.5～10倍（6个月内2次），或＞200 U/L（12个月内1次）；近6个月未接受抗病毒、微循环改善剂、免疫调节剂治疗；不合并有其他肝炎病毒感染及严重并发症；非妊娠及哺乳期；除外自身免疫性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、失代偿肝硬化、肝癌。　　　　1.3 治疗方法。

1.3.1 对照组 予基本护肝治疗。甘草酸二铵肠溶胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字：H20040628)2粒，每日3次口服；维生素C片0.1 g，每日3次口服；复合维生素B片3片，每日3次口服；甘利欣3粒，每日3次口服；门冬氨酸钾镁20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.2 治疗组 ①苦参素注射液（商品名天晴复欣,连云港天晴制药厂，国药准字：H20010756）600 mg加入5％葡萄糖注射液250 mL，每日1次静脉滴注。②自拟中药汤剂，药物组成：白花蛇舌草15 g，黄芪15～30 g，白术9～15 g，茯苓15 g，虎杖15 g，赤芍药15 g，柴胡9 g，五味子6 g。日1剂，水煎分早晚2次服。

1.3.3 疗程 2组均4个月为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.4 疗效标准［1］ 显效：ALT恢复正常，HBV—DNA、HBeAg、HBsAg均转阴；有效：ALT恢复正常，HBV—DNA和HBeAg转阴，但HBsAg仍阳性；无效：ALT、HBV—DNA、HBeAg、HBsAg与治疗前无改变。