通痹药透方离子导入治疗膝骨性关节炎临床观察
【摘要】 目的 观察通痹药透方药液离子导入法治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 120例符合膝骨性关节炎诊断标准的患者随机分为观察组和对照组，各60例，观察组给予DS—MF型中医定向透药治疗仪的导药+理疗模式治疗，对照组给予理疗模式治疗。分别在治疗前和治疗后进行评价。结果 两组患者评分均较治疗前有明显降低(P0.05)，观察组显著优于对照组(P0.05);治疗后两组患者疗效均较治疗前有明显提高，观察组明显优于对照组(P0.05)。结论 通痹药透方药液离子导入治疗膝骨性关节炎，疗效确切，值得临床推广应用。
骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是由多种因素引起的以关节软骨退变和骨赘形成为主要病理特征的中老年关节疾病。近年来，骨性关节炎发病率逐年增高，但治疗效果有待提高，本科采用自拟通痹药透方药液离子导入法进行治疗，疗效满意。现报告如下。
1 资料与方法。
1. 1 一般资料 选择2013年9月～2014年9月在本院住院或门诊治疗的膝骨性关节炎患者120例，均意识清晰，能够配合采集临床资料，同意治疗。随机分为观察组(60例)和对照组(60例)，观察组中男26例、女34例，平均年龄(55.607.14)岁，平均病程(2.532.01)年。对照组中男28例，女32例，平均年龄(55.477.04)岁，平均病程(2.842.05)年。两组患者年龄、性别、治疗前主要症状、体征等一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准。
1. 2. 1 西医诊断标准 参照《骨关节炎诊疗指南(2007 版)》[1]的诊断标准：①近1个月内反复膝关节疼痛。②X线摄片示关节间隙变窄，骨赘形成。③年龄 40 岁。④晨僵30 min。⑤有骨摩擦音。符合①+②或①+④或①+③+④+⑤者，可诊断为KOA。
1. 2. 2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]进行临床观察：风寒湿痹症，肢体关节疼痛明显，痛有定处，遇冷则甚，局部皮色不红，触之不热，舌苔白，脉弦;或肌肤麻木不仁，肢体关节重着、肿痛，痛处固定不移，舌苔白腻，脉濡。
1. 2. 3 症状、体征评分标准[3] ①疼痛：轻微疼痛 2 分;明显疼痛，尚能忍受 3 分;疼痛难忍，要求药物止痛 4 分。 ②压痛：1处或多处轻微压痛 3 分;有 1 处明显压痛 4 分;有 2 处以上明显压痛 5 分。③肿胀：无明显肿胀 2 分;关节内外侧肿胀明显 3 分;指压凹陷明显、严重肿胀 4 分。④关节活动受限程度：受限153 分;受限 15～304 分;受限 30以上 5 分。
1. 3 治疗方法 两组患者在治疗期间均未进行针对骨性关节炎的其他干预治疗。观察组采用南京鼎世医疗公司DS—MF型中医定向透药治疗仪的导药+理疗模式，将药液加入治疗仪电极板内的药垫上，阳极板放在肿胀严重处或压痛点明显处，阴极板置于对侧，接通离子导入机，开机后根据患者的忍受程度给以适量输出电流，治疗1次/d，20 min/次，10次为1个疗程，共2个疗程。中药离子导入液由本科调配专用配方通痹药透方组成：乳香、没药、威灵仙、伸筋藤、透骨草、葛根、制草乌、五加皮、飞龙掌血、五爪金龙，白酒浸泡，过滤取汁备用。对照组采用理疗模式，治疗1次/d，20 min/次。两组疗程均为20 d。治疗2个疗程后观察疗效。
1. 4 疗效判定标准 参照卫计委颁布的《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定：临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，总积分减少95%;显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限制，总积分减少94%～70%;有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，总积分减少 69%～30%;无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，总积分减少29%。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数100%。
1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数标准差( x—s)表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果。
2. 1 两组患者疗效比较 治疗后，治疗组总有效率93.3%，明显优于对照组78.3%，差异有统计学意义(P0.05)。见表1。
2. 2 两组治疗前后症状、体征评分比较 治疗前两组症状、体征评分比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗后两组患者症状、体征评分均有明显降低，差异有统计学意义(P0.05)。见表2。
2. 3 不良反应 观察组出现3例局部皮疹，停止治疗后消失;对照组未出现不良反应。
3 讨论。
膝骨性关节炎(KOA)现已明确是多种因素造成关节软骨的破坏，其病理基础是关节透明软骨的退变和继发的滑膜炎性改变。其发病机制尚未完全明确，有学者调查发现，年龄、肥胖、超负荷运动、遗传、性别、创伤、营养，不良生活习惯等都是引发KOA的危险因素[5]。临床表现以关节疼痛、关节肿胀、活动受限和关节畸形为主。膝关节退行性关节的发病率随年龄增高而增高，国内的统计资料表明，我国60岁以上人群X线有KOA表现者约50%，75岁以上的老年人80%有KOA的症状[6]。随着人口的老龄化程度的加快，发病率将还有增高的趋势。
KOA属祖国医学骨痹、痛痹范畴。《素问・气穴论》载：积寒留舍，荣卫不居，卷肉缩筋，肋肘不得伸，内为骨痹，说明寒邪为本病的重要病因。《类证治裁・痹证》谓：诸痹良由营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚内袭，正气为邪所阻，不能宣行，因而留滞，气血凝涩，久而成痹。认为肝肾亏虚、筋骨失养是本病发生的病理基础，肝肾亏虚为本，风寒湿为标，临床常见寒、湿证型。由于本病发病机理复杂，疾病变化多端，目前尚无特效治疗方法。 本研究应用自拟外治方通痹药透方进行中药离子导入治疗KOA，利用直流电将中药以离子方式通过皮肤导入体内，综合直流电和药物的双重作用，可明显改善关节局部的血液循环和营养代谢，改变细胞膜的通透性，改善骨内微循环，促进炎性介质的吸收，加快损伤的良性修复，起到内病外治之功效。外用方中乳香、没药辛散温通，活血止痛;威灵仙，走而不守，具有较强的祛风除湿、通络止痛之力。伸筋藤、透骨草、葛根祛风湿，舒筋活络，通络止痛;制草乌搜风胜湿，散寒止痛;五加皮治风湿痿痹，壮筋骨。(《本草纲目》)。而飞龙掌血具有活血散瘀，祛风除湿，消肿止痛之功效。五爪金龙性温，《云南中草药》指其：接骨生肌，祛风除湿，活血通络功效良好，二者为民族民间中草药，具有生物资源优势，应用二药，可有效增强全方活血通经、驱风通络、除痹止痛之功效。加之本方采用酒剂，具有良好的镇痛、消肿、阻滞软骨退变和恢复功能之作用。本研究中，观察组治疗后症状、体征评分明显低于对照组，且各组治疗后评分均低于治疗前。观察组与对照组的治疗总有效率分别为93.3%和78.3%。以上均表明观察组疗效明显优于对照组(P0.05)。
综上所述，通痹药透方药液离子导入治疗膝关节骨性关节炎，减少了肝脏的首过效应;避免了药物对消化系统的刺激;减少毒副作用和抗药性的弊端，疗效确切，安全性高，依从性好，具有很好的临床应用价值。
参考文献。
[1] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007版).中华骨科杂志，2007(10)：793—796.
[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1999：33.
[3] 王津慧.综合治疗膝关节骨性关节炎170例.陕西中医，2003(23)： 26.
[4] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：349—353.
[5] 李宁华，张耀南，张毅，等. 国内六大行政区域六城市中老年人群膝关节骨性关节炎患病危险因素比较.中国组织工程研究与临床康复杂志，2007，11(39)：7758—7760.
[6] 胥少汀，葛宝丰，徐印坎.实用骨科学.第3版.北京：人民军医出版社，2006：1337.