冠状动脉介入术后应用新型血管闭合器Boomerang的初步研究

作者：王显，张健，郭实，张守彦，徐 威，李晓明，胡大一。

【摘要】 目的 评价冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后，应用新型血管闭合器Boomerang的有效性及安全性。方法 2005年2月～2007年3月在北京军区总医院心脏中心进行冠状动脉造影或PCI的112例患者，随机应用血管闭合器Boomerang（Boomerang组，68例）和Angioseal（Angioseal组，44例）对股动脉穿刺部位进行封闭止血，观察两组止血时间、下肢制动时间，术后即刻、术后4 h、出院前24 h内出血发生率。结果 两组即刻成功率均较高（94% vs 91%，P0.05），止血时间［（1.89±1.23）min vs （2.01±1.21）min，P0.05）］，制动时间［（5.76±2.23）h vs（5.01±2.05）h，P0.05）］，两组差异均无统计学意义。术后4 h Boomerang组小出血发生率明显低于Angioseal组（7% vs 14%，P0.05），两组均无大出血发生。结论 新型血管闭合器Boomerang闭合股动脉穿刺口有效、安全。

【关键词】 血管闭合器Boomerang；冠状动脉造影或PCI；经股动脉途径。

Study on new vascular closer device Boomerang in patients after coronary angiography and PCI。

［Abstract］ Objective The objective of this study was to examine effectivity and safety of new vascular closer device Boomerang in patients after coronary angiography（CAG） and PCI.Methods One hundred and twelve consecutive patients who were made use of Boomerang after CAG and PCI between Feb 2005～Mar 2007 at the heart centre of Beijing military district general hospital were randomly divided into Boomerang group（n=68）and angioseal group（n=44）based on femoral artery closed with Boomerang or angioseal.Hemostasis time and legs stopping time and hemorrhage incidence rate after operation immediately,4h and　24h before discharge.Results The successful rate was high in two groups（94% vs 91%,P0.05），the hemostasis time ［（1.89±1.23）min vs （2.01±1.21）min］ and legs stopping time［（5.76±2.23） h vs （5.01±2.05）h］and hemorrhage incidence rates after operation immediately and 24 h before discharge were not significant.The mini—hemorrhage incidence rate was significantly lower（7% vs 14%,P0.05）after 4h in Boomerang group，no hemorrhea was seen in two groups.Conclusion New vascular closer device Boomerang is effective and safe in patients after CAG and PCI.

［Key words］ vascular closer device Boomerang,coronary angiography and PCI,femoral artery。

目前在临床上较为普遍使用的血管闭合器有Angioseal、Perclose和Boomerang等，其止血原理完全不同，Boomerang血管封堵器通过前端的伞形设计，暂时封堵血管破口，同时利用动脉血管壁的弹性回缩作用，使血管破口回缩至针孔大小，此时撤出血管封堵器，在体外稍加压迫即可达到理想的止血效果［1］。本文的目的是以血管闭合器Angioseal为对照，评价新型血管闭合器Boomerang的有效性和安全性。

1 资料与方法。

1.1 一般资料 2005年2月～2007年3月在北京军区总医心脏中心进行冠状动脉造影或PCI的112例患者，男87例，女25例，平均年龄（58.4±2.6）岁。属于急性冠脉综合征66例（占58.9%）、稳定型心绞痛28例（占25%）、冠状动脉粥样硬化（造影显示血管直径狭窄≤50%）18例（占16.1%），合并高血压72例（占64.3%）、糖尿病49例（占43.8%）、高脂血症51例（占45.5%）、有吸烟史56例（占50.0%），既往做过冠状动脉造影和PCI共21例（占18.8%）。

1.2 研究方法。

1.2.1 选择标准 股动脉造影显示穿刺部位无分支血管发出者可入选。应排除：（1）股动脉直径不足4 mm；（2）穿刺时透壁损伤或多次试穿失败；（3）明显外周血管并发症；（4）3个月内同侧股动脉接受过缝合或闭合治疗。

1.2.2 分组 将2005年2月～2007年3月在北京军区总医心脏中心院进行冠状动脉造影或PCI的112例患者，随机分为Boomerang组（68例）和Angioseal组（44例）两组，分别应用血管闭合器Boomerang和第三代Angioseal血管闭合器对股动脉穿刺部位进行封闭止血。

1.2.3 操作方法 血管闭合器Boomerang和Angioseal均由美国公司生产、北京博益祥公司提供，严格按照Boomerang和Angioseal血管闭合器的操作规程［1］进行操作。术前常规抗血小板治疗，术中冠状动脉造影患者给予普通肝素3000u、PCI患者给予肝素100 u/kg抗凝。

1.2.4 观察指标 止血成功率为使用封堵器的有效指标，观察两组止血时间、下肢制动时间。术后并发症包括出血、假性动脉瘤、下肢动静脉血栓、腹膜后出血等的发生率为使用封堵器的安全性指标，出血包括大出血（需要输血或外科手术）、小出血（血肿5 mm），观察术后即刻、术后4 h及出院前24 h内出血情况。

1.2.5 统计学方法 计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P≤0.05定义为差异有统计学意义。