【生化检验的室内质量控制科学管理方法】生化检验质量控制规则
[摘要] 临床生化检验结可靠性直接关系到病人安危、医疗质量和检验人员声誉。
由影响分析结可靠性因素十分复杂误差有难免。
因应用科学管理方法质量控制减少分析误差提高检验结可靠性与客观性具有重要义。
[图分类]R9 [献标识码]B [编]67370（007）0（）90。
质量是临床实验室生命线每工作人员都要对质量控制重要性、基础知识、般作图方法等有充分了。
质量控制工作程及发现工作问题并失控有迅速原因能力临床检验工作重要性日益突出。
操作标准化。
临床生化实验室要建立标准操作规程。
实际质量控制必须有套完整操作规程手册做保障。
该手册包括标处理仪器使用、维护试剂、质控品和校准品使用操作规程方法操作步骤校准方法所质控结如何报告等容。
实验人员工作规化。
实验室工作人员应具有高责任感充分了质控重要性掌握质控基础知识和方法。
质控工作能准确无误地做每具体操作步骤会分析实验数据及图表及发现工作问题如有失控应有立即我原因能力。
3 仪器维护与检定。
实验室工作人员按仪器制造商规定程序进行仪器维护 实验室所用分光光计、量筒等都要定期进行计量检定。
校准要选择合适标准品如有可能校准品应能溯到参考方法或（和）参考物质对不分析项目要根据其特性确立各校准频。
试剂、标准品、质控品应有生产许可证标记、册登记品种、制备日期、有效期、正确储存和使用有关信息等。
使用试剂、标准品、质控品应有效期使用并严格按所附说明操作、储存。
实验室制溶液应有实验依据证明其不影响检验结及报告准确性和可靠性。
质控品结必须达到实验室设定接受标准。
5 室质控操作。
目前临床生化检验质量控制上使用普及方法是使用具有x±质控限Lvg质控图当每批使用质控物其假失控概率往往是不可接受；如使用具有x±3质控限Lvg质控图质控方法虽然具有较低假失控率但其误差检出能力则较低故难以确保检验结质量。
临床检验质量控制方法不断发展现已出现了许多更精确、更完善质控方法如gr多规则质控方法。
我们实际工作应用了以gr多规则质控方法核心L质控管理软件完成生化检验室质控工作。
检测病人标前先分析质控品即可进行病人样品分析前判断测定程是否处控状态。
5 分析两高低不浓质控物软件将动记录其质控测定值并将测定值画各质控图上。
5 由 质控规则即 （）启动质控程当两质控测定值x±限则判控。
当至多测定值超x±限则保留病人测定结并且使用其他质控规则进步检验质控数据。
当质控测定值超x±3则判断该分析批失控；不能报告病人测定结。
当两质控测定值超x+或x质控限该分析批判断失控；不能报告病人测定结。
当质控物测定值超x+限且另测定值超x限判断该批失控；不能报告病人测定结。
当质控物批次测定值和前面测定值超x+或x质控限判断失控；不能报告病人测定结。
当与包括批次两次测定值连续质控测定值超x+或x判断失控；不能报告病人测定结。
当与包括批次测定质控物测定值连续质控测定值超x+或x质控限判断失控；不能报告病人测定结。
当包括批次两次测定l0连续质控测定值落平数侧判断失控；不能报告病人测定结。
56当分析程失控处理违背质控规则基础上确定发生分析误差类型(随机误差或系统误差)。
违背3或R质控规则很可能出随机误差；存系统误差则可能由或0X规则检出。
操作人员应填写失控报告单上交生化组长又组长定是否发出标检验报告。
当多规则质控方法给出失控信红色报警我们首先要明导致失控原因如假失控常规测定报告可按原先测定结发出。
如是真失控应纠正失控原因全部标重做质控品测定合格签发出报告。
5 失控原因分析。
失控原因包括操作失误试剂、校准品、质控品失效仪器维护不良以及质控限围设置不当等当出现失控信可按如下步骤寻原因①新测定质控品以明是否人误差或偶然误差如重测结控即偶然误差；如重测结仍失控应进行下步操作。
如结正常说明原那瓶质控血清可能变质或者被污染。
如结仍失控应进行下步。
如结正常说明前批质控血清可能都有问题检有效期和储存冰箱以明原因如结仍失控应进行下步。
④进行维护仪器重测失控项目。
检光、比色杯、蒸馏水如结仍失控应进行下步。
⑤检试剂可先更换不批或不厂试剂以明原因如不是试剂问题进行下步。
⑦如上述步骤仍不能问题则很可能是仪器存更复杂故障应与厂系请技术支持。
评价纠正错误新分析批质控状态不应包括失控批质控数据即不可利用前面失控批任何测定值。