规范药房跟踪检查通知
关开展医疗机构“规药房” 跟踪检通知 各乡镇食品药品监督管理所、县药品稽局 近年通全县医疗机构开展“规药房”创建建设工作明显提升了药品使用单位药品管理整体水平但少数达标医疗机构药品管理出现滑坡现象按规定采购、验收、储存、养护和使用药械甚至出现期药品按规定处理现象有发生给广群众用药安全带隐患。
进步巩固医疗机构“规药房”创建成推进医疗机构药房规化管理工作确保临床用药用械安全、有效县局定全县围开展医疗机构“规药房”跟踪检。
现就有关事项通知如下 、安排 0年0月下旬至月底结束。
二、检围 全县医疗机构体诊所药房包括医疗器械等其它非药品管理跟踪检覆盖面要达到00%。
三、检容 按照《景泰县“规药房”复验收标准（）（二）（三）》（见附件、、3）进行检严把药械购进验收、储存养护和使用“三关”重检购进药品是否取供货企 业质证明是否建立健全供货企业档案；药品医疗器械购进验收记录是否真实完整帐、票、货是否致；对陈列药品是否按月进行检并记录记录是否真实完整；对发现近效期药品是否按月填写近效期药品催销表；药房（库）温湿是否按要检测并记录温、湿超出规定围是否及采取有效措施；药品陈列是否按作用用途或剂型分类陈列是否有相应标示；对开具处方是否按要进行审核处方上是否有审核、调配、复核人员签；对出现药品医疗器械不良反应（事件）是否及上报；对病患者提出药品质量问题是否及登记、及处理等。
四、工作步骤 （）整改阶段（0年0月底前）通知辖区各医疗机构根据《景泰县“规药房”复验收标准（）（二）（三）》对单位药品使用各环节进行认真细致整改。
（二）检评定阶段（月月旬）开展拉式检对辖区医疗机构整改情况进行全面跟踪检根据现场检情况按《景泰县“规药房”复验收标准（）（二）（三）》进行综合评定。
对不合医疗机构规药房复验收标准医疗机构提出整改见责令限期整改。
对发现有从非法渠道购进药械和使 用不合格药械等行、管理混乱、难以保证用药用械安全要按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律和规予以处。
（三）督考核阶段（月下旬）县局将适对各单位开展医疗机构规药房跟踪检情况进行督对跟踪检不到位、检成效不明显单位进行通报批评。
五、工作要 （）高重视提高认识。
各单位要进步统思想提高认识按照落实科学监管理念要把辖区医疗机构“规药房”跟踪检当作项长期工作抓。
各执法人员要切实树立“监管民”工作理念增强识规执法行以提高医疗机构药品质量安全水平、推进医疗机构药房制化、规化管理目进步强化医疗机构药品从业人员药品质量管理识巩固已取得成效推动全县医疗机构加快规药房建设步伐使全县各级各类医疗机构逐步形成规、完善、有序药品质量管理体系确保人民群众用药安全有效。
（二）全面落实保质保量。
各乡镇所、县药品稽局要将件要通知到位、宣传到位、指导到位、跟踪到位确保“规药房”管理各项制、记录等全面运行药品管理“零问题”。
请各乡镇食品药品监管所、稽局月30日前将规 药房跟踪检情况总结上报县食品药品监督管理局药械股。
附件 景泰县“规药房”复验收标准（） 项目条 款检容满 分 实得 分 说明 、管理制与职责（共0分）0 依据有关法律、法规结合实际制定药品质量 管理制并实施。
药品质量管理制应包括以 下主要容、药品购进验收制；、药品保 管养护制；3、不合格药品管理制；、处 方调配、拆零药品管理制；5、药品不良反应 报告制；6、医疗器械质量管理相关制； 6分 每项分0 医疗机构设质量管理组社区卫生心 设质量管理员。
5、法律法规规定其它工 作。
分 每项08 分 二、人0 药品从业人员得到有效培训。
6分没有培训 不得分 员与培训 (共0分) 0 直接接触药品工作人员必须每年进行健康 检并建立健康档案。
有传染病或者其它可 能污染药品疾病人员不得从事直接接触药 品工作。
分健康体检 分健康 档案分 三、设施与设备（共0分）30 设置与其规模相适应药(库)房。
药房应宽敞、 明亮、整洁货柜齐备配备有检验合格证 衡器以及清洁卫生调剂工具、包装用品等 5分 30 根据药品贮存要药(库)房温保持0～ 30℃；其冷藏药品保存冷藏柜 相对湿应575％ 6分仓库温3 分冷藏扣 分相对湿 分303 药(库)房应分区（柜）管理,划分合格区（柜）、 不合格区（柜）做到标识明显库房墙壁、 顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密仓库 应有以下设施和设备。
、有药品与地面保持 定距离设施；（即0高地垫）。
、 有避光、通风、排水和防火设备；（遮光帘、 风扇、灭火器或砂箱等）。
3、有检测和调节温、 湿设备；（温湿计及白灰箱和增湿设施）。
、有防尘和防鼠设备。
（门窗帘、鼠夹和防鼠 板等） 分每项分30 贮存特殊管理药品应设有专用特殊药品柜并5分 相关热词 规药房购进药品制药房跟踪检