温肾解毒汤治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

［摘要］ 目的 观察温肾解毒汤治疗慢性肾功能衰竭早中期的疗效。方法 慢性肾功能衰竭、脾肾阳虚及脾肾气虚证患者60例，随机分为2组，对照组30例给予低蛋白饮食，控制高血压及对症治疗和口服包醛氧淀粉；治疗组30例，在对照组治疗的基础上加服中药汤剂，观察治疗8周后两组临床疗效、中医症状积分、肾功能变化等。结果 治疗后，治疗组在改善中医症状和肾功能方面优予对照组（P＜0.01），且未发现明显毒副作用。结论 中医治疗组能改善肾功能，延缓肾功能衰竭进展。 　　［关键词］ 肾功能衰竭，慢性；中医药疗法；温肾解毒汤 　　慢性肾功能衰竭是各种慢性肾脏疾病持续发展的最终结局，如何延缓慢性肾功能衰竭的进展是一个重大的临床课题。祖国医学认为慢性肾功能衰竭是正虚邪实的病证，许多临床研究表明，慢性肾功能衰竭以脾肾阳虚邪浊内聚为其主要病机特点，温肾利水、解毒法在改善慢性肾功能衰竭的临床症状，延缓慢性肾功能衰竭病情进展，确实有明显的治疗效果［1］。笔者根据多年临床经验，结合有关现代研究进展，采用中西医结合疗法，针对发病环节，攻补兼施，阻断病情进展，取得了一定疗效，现报告如下。

1 资料与方法。

1.1 一般资料 观察的慢性肾功能衰竭患均来源于2004年5月～2006年3月湖南中医药大学肾内科及老干科住院患者，将60例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组各30例，各组情况见表1。

表1 各组基本情况 （略）。

各组性别年龄、病程、病情、原发病经统计学处理差异无显著性，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 参照中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则［2］，按西医诊断标准分为：肾功能不全代偿期；肾功能不全失代偿期；肾功能衰竭期；尿素症期。按中医证候诊断标准选取脾肾气虚证及脾肾阳虚证。

1.3 入选及排除标准 符合慢性肾功能衰竭西医诊断标准前三期，血肌酐（SCr）在133～707μmol/L及中医辨证标准为脾肾气虚及脾肾阳虚证患者，年龄在18岁以上者，对有引起肾功能衰竭急性加重的可逆因素如水电解质紊乱、感染、酸中毒、高血压等，则先去除这些可逆因素，病情稳定后再纳入本研究。排除合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女；无法合作者，如精神病患者；临床资料不完整影响疗效判定者。

1.4 方法。

1.4.1 一般治疗 各组病例均采用优质低蛋白、低磷饮食方案，保证能量的供给及对症治疗。并给予口服包醛氧淀粉（天津太平洋制药有限公司生产，批号030408），每次1包，每日3次，治疗组在对照组的基础上加用温肾解毒汤；组方：熟附子5～10g，黄芪30g，淮山药20g，淫羊藿10g，生大黄6～15g（后下），丹参20g，蒲公英20g，枳实10g，何首乌15g，茯苓15g，白花蛇舌草20g，田山七粉（冲服）3g，麻黄6g组成，水煎约100～120ml，每日1剂，分2次口服。通过调整生大黄剂量，使患者大便次数控制在每日2～3次，依据患者畏寒轻重调整熟附子用量，以上各组疗程均为8周。

1.4.2 观察指标 治疗前后分别对临床症状评分，并测定肾功能、血常规、血脂、SCr倒数与时间关系的直接回归分析等。

1.5 统计学方法 实验数据均以均数±标准差（x±s）表示，前后比较采用配对t检验，治疗前及治疗后各组之间比较采用方差分析，q检验率的分析采用χ2检验，SCr倒数与时间（月）关系采用直线回归分析，采用SPSS 11.0统计软件进行处理。

2 结果。

2.1 疗效判定标准 参照***年全国肾衰保守疗法专题学术会议和中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则进行判定［2］。显效：临床症状积分减少≥60%；血肌酐降低≥20%；有效：临床症状积分减少≥30%；血肌酐降低≥10%；无效：临床症状无改善或加重，血肌酐增加。