【药品不良反应报告流程】 药物不良反应的报告流程

一般的ADR/ADE病例报告流程 发现ADR/ADE病例 填写ADR/ADE报告表 于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表 分类整理报告表 ADR/ADE病例分析评价，签署关联性评价意见 将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库 按规定时限上报市ADR监测中心 将关联性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 新的、严重的ADR/ADE病例报告流程 发现新的、严重的ADR/ADE病例 立即填写ADR/ADE报告表 于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表 分类整理报告表 组织专家分析评价，签署关联性评价意见 于发现之日起15日内上报市ADR监测中心 将关联性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库 发现死亡的、群体性的ADR/ADE病例 死亡的、群体性的ADR/ADE病例报告流程 立即报告ADR监测组、医务处 立即报告市ADR监测中心和行政主管部门 立即组织核查 及时填写报告表 及时向ADR监测组报送报告表 及时分类整理报告表 及时填写报告表 及时组织专家分析评价，签署关联性评价意见 将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库 将关联性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 及时报告市ADR监测中心。