[创办《ADR简报》,加强药品不良反应监测工作] 国家不良反应监测官网

[摘要]受信息覆盖面及认知程度影响,国家药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在医务人员中的知晓率及重视程度均较低,一定程度上影响了国家通报》预警作用的充分发挥。

本文通过对国家通报》在医院中的利用现状进行分析,并对在医院内部创办药品不良反应简报》(以下简称《简报》)的必要性进行探讨。

建议在医院内部创办简报》作为国家通报》面向医疗机构的有益补充,并应采取措施确保《简报》受到临床重视,为进一步完善我国药品不良反应信息通报制度提供参考。

[关键词] 医院药品不良反应简报;ADR监测   [中图分类号]R969.3 [文献标识码] B[文章编号] 1673—7210(2009)01(a)—120—02      2001年,我国确立了药品不良反应信息通报制度,并于2003年面向社会公开发布,这是我国药品不良反应监测史上的重大突破[1]。

历经4年,《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)在促进公众安全用药上发挥了积极作用。

但是,由于《通报》的性质为技术性通报,不具有法律约束性,各级卫生行政部门及医疗机构重视程度不一,导致《通报》在自上而下的传递中作用逐级弱化,一定程度上影响着其预警作用的充分发挥。

笔者结合现状,探讨通过在医院内部创办药品不良反应简报》(以下简称《简报》),进一步完善我国药品不良反应信息通报制度,从而加强药品不良反应(ADR)监测管理工作。

1 医院内部ADR信息的认知现状   1.1 医务人员对ADR认知程度普遍较低   笔者最近对药品不良反应报告认知度调查,结果显示,医务人员普遍缺乏ADR的基本知识。

医务人员的ADR认知程度低,将会导致其对ADR信息不敏感,搜集ADR信息的主动性差,重视程度低,最终可能导致安全用药的意识较差。

l.2 医务人员国家通报》的知晓率较低   《通报》是国家ADR报告和监测的重要成果,确保临床一线工作人员能够及时获取并有效利用相关信息,是国家保障公众用药安全最终目的实现的关键。

但是现有的信息传播途径难以确保临床一线工作人员及时、准确获取每期通报信息

因此,国家通报》需要建立一种面向临床的更直接的传播方式,并应健全相关配套措施以确保引起临床重视

1.3 医务人员对《通报》的重视程度较低   《通报》发布后,被通报品种频发药品不良事件的问题较为突出。

如葛根素注射液,2003年1月国家在第3期《通报》中对其ADR发生情况进行了通报,但在《通报》发布后至2005年6月30日期间,新发ADR病例报告达1 006例,其中严重病例30例,11例死亡[2]。

可见,《通报》并没有引起医务人员的足够重视

通报》不具有法律约束力是医务人员重视程较低的重要原因之一,如何使医务人员重视通报信息,避免严重ADR的重复发生是值得探讨的问题。

2 医院内部创办简报》是加强ADR监测管理工作的重要措施   2.l 《简报》是对《通报》的有益补充   通过专职药学情报人员密切关注国内、外药监动态,搜集并整理最新ADR信息,并以《简报》的方式及时提供给一线工作者,使之成为一线医务人员及时获取国内外ADR信息最直接、最便捷的途径,《简报》无疑是对《通报》的有益补充。

创办简报》有利于提高国家通报》及国外ADR信息医务人员中的知晓率。

2.2 《简报》是医院减少药疗隐患,增加医疗安全的一种必要手段   当前药品品种繁多,新药层出不穷,用药复杂性增强,风险增大,因药品不良事件引发的医患纠纷时有发生。

而ADR信息散在、迟滞,临床医师又没有过多的时间和精力去关注,这使得医药联手共促医疗安全显得十分迫切和必要。

创办简报》的目的就是通过药学专业人员的努力,集中提供专业化信息,加速ADR信息临床流动,使其及时了解ADR的最新信息和实情,做到心中有数,从而避免和减少ADR的危害,降低因药学信息临床流通不畅带来的药疗隐患,增加医疗安全[3]。

2.3 创办简报》体现了医院对患者的责任与关爱   发生在20世纪末的“PPA事件”、“龙胆泻肝丸事件”,以及发生在2006年5月的“齐二药假药事件”,使老百姓对ADR有了进一步的切身体会,百姓要求安全用药的呼声越来越高。

作为药学工作者,有责任也有义务将安全、合理用药的信息及时传递到临床一线,保护患者免受药害,避免同样的悲剧再度发生,而创办简报》则是将此理念付诸实施的一种较好方式。

3 创办简报》应注意的几个问题   3.1 定位及信息来源   《简报》是传递ADR信息的载体,主要是对已有信息集中化、系统化。

信息来源:以国内、外权威ADR向社会公开发布的ADR信息为主要内容,包括各国的ADR信息通报药品撤市和药品说明书的修改等重要信息

3.2 确保实用性   《简报》重点转载国家通报》内容,对指导临床医师安全、合理用药有很高的参考价值。

同时,为了更加贴近临床,还应密切结合医院实际,对所涉药品医院的使用情况、ADR的发生情况等也进行登载,以引起临床高度重视

3.3 确保临床重视的举措   为确保《简报》受到临床重视,可采取以下具体措施:亲自发放《简报》到各科室;要求各临床科室组织临床医师及护士对重点内容进行学习,密切关注本科室相关药品的使用情况;建立重点药品关注制度,若某药品国家通报品种,而该品种在医院用量较大,则将该药品定为重点关注品种,定期查看此药品临床的使用流向、使用情况及致ADR发生情况,并定期通报

4 结语   ADR的发生不仅极大地危害和影响了患者的身体健康与生活质量,而且还造成患者治疗成本的增加,浪费了有限的卫生资源[4]。

通过在医院内部创办简报》,可以提高国家通报》在医务人员中的知晓率及重视程度,有利于国家ADR信息预警作用的充分发挥,有利于使ADR监测工作从事后处理转为事前预防,最大限度降低风险,对进一步完善我国通报制度具有重要意义。

[参考文献]   [1]田春华,曹丽亚,陈易新.我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题[J].中国药房,2004,38(3):196—197.   [2]国家药品不良反应监测中心.第10期《药品不良反应信息通报》(2006年2月)[EB/OL].省略/adrreport/adr.jsp?id=10305&channel=第10期.   [3]蒋龄周.基层医院开展药品不良反应监测工作的体会[J].中国药事,2006,20(3): 144—145.   [4]黄建蓉,张良明.我院开展药品不良反应监测工作的实践[J].中国药业,2005,35(3):53—54.   (收稿日期:2008—07—24)。

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