格列美脲与格列奈类比较治疗2型糖尿病效果的系统评价

ki.1672—4062.2016.17.001 毕业论文网   [摘要] 目的 运用循证医学方法,对格列美脲格列奈类治疗2型糖尿病的随机对照试验进行系统评价。

方法 全面收集2016年3月以前发表的以格列美脲格列奈类治疗2型糖尿病的随机对照试验文献,对文献进行质量评价;利用RevMan4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析。

结果 10篇文献符合纳入标准,只有3篇采用双盲研究方法。

Meta分析结果提示格列美脲组改善空腹血糖优于格列奈组,但差异无统计学意义[WMD—0.06 ,95 %CI ( — 0.27,0.15) ,P=0.56];格列奈组改善餐后2小时血糖、糖化血红蛋白优于格列美脲组,差异均有统计学意义,分别为[WMD 0.87 ,95 %CI(0.61,1.13),P法学质量评价采用Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 4.2.5 关于RCT 的质量评价标准进行:①随机方法是否正确;②是否采用盲法;③是否做到分配隐藏;④有无失访或者退出,如有失访或者退出时是否采用意向治疗(intention to treat ,ITT) 分析;⑤基线是否一致。

1.4 资料提取和统计分析   两名评价者用事先设计好的资料提取表格独立提取资料,如遇分歧通过讨论解决。

采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行统计分析。

此次所纳入文献的结果测量指标均为计量资料,且单位一致,故采用加权均数差(WMD) 及其95 %可信区间(95 %CI)为疗效分析统计量。

各研究间的异质性采用χ2 检验,P > 0.10 可认为多个同类研究具有同质性,采用固定效应模型;如P ≤0.10 则认为多个研究结果有异质性,分析其异质性来源,在排除研究设计质量、干预措施、纳入和排除标准等方面存在不同后,采用随机效应模型进行合并分析,并谨慎解释研究结果[2]。

2 结果   2.1 纳入研究的一般情况   初检出36篇文献,阅读文题和摘要及排除重复文献后保留16篇做进一步筛选。

通过阅读全文最终纳入10篇[3—12]。

纳入文献的一般情况详见表1。

2.2 纳入文献的质量评价   所有文献都表明是随机对照试验,但均未提及具体随机系列的产生方法。

3篇[6—7,12]表示使用了双盲的研究方法,其余均未描述是否采用分配隐藏和盲法。

9篇[3—8,10—12]表示各组基线情况具有可比性,另外1篇[9]未提及基线情况。

8篇[3—4, 6—11]提到副作用和不良反应情况。

所有文献均无脱落、失访病例,均未进行ITT分析。

所有纳入文献质量详见表2。

2.3 临床疗效分析   该文只对空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的测量值进行Meta分析。

2.3.1 空腹血糖 纳入10篇文献[3—12],共有634例。

各研究间的异质性采用χ2检验,因P =0.22> 0.10,故采用固定效应模型进行统计。

Meta分析结果提示格列美脲组降低空腹血糖的幅度大于格列奈类组,但两组差异无统计学意义[WMD—0.06 ,95 %CI (—0.27,0.15),P=0.56]。

2.3.2 餐后2 h血糖 纳入10篇文献[3—12],共有634例。

经统计学处理发现效应量有异质性(χ2= 25.26,P=0.003,I2 = 64.4%),故采用随机效应模型进行统计。

Meta分析结果提示格列奈类组降低餐后2小时血糖的幅度大于格列美脲组,且两组差异具有统计学意义[WMD 0.87,95 %CI ( 0.61 , 1.13), P   2.3.3 糖化血红蛋白 纳入7篇文献[3—4,7—11],共有448例。

经统计学处理发现效应量有异质性(χ2=53.49,P参考文献]   [1] Yang WY, Lu JM, Weng JP, et al. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China[J].N Eng JM ed, 2010, 362(12):1090—1101.   [2] 李幼平主编.循证医学[M].北京:高等教育出版社,2003:50—66.   [3] 吴冀川,易红,龙恩武,等. 格列美脲和那格列治疗2型糖尿病疗效比较[J]. 中国药业,2011(1):68—69.   [4] 李艳卿,朱冰,刘泽权. 格列美脲瑞格列奈联用二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效观察[J]. 临床和实验医学杂志,2009(12):75,78.   [5] 余栋华. 格列美脲瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效对比分析[J]. 中国现代药物应用,2010(11):101—102.   [6] 程志刚. 格列美脲瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察[J]. 浙江中医药大学学报,2006(5):490—491.   [7] 方振勤. 瑞格列奈格列美脲在初发2型糖尿病中的临床应用[J]. 当代医学,2011(10):131—132.   [8] 雷晓燕,韩幸. 格列美脲瑞格列奈治疗初发2型糖尿病疗效对比[J]. 四川医学,2011(4):530—532.   [9] 王慧娟,张秉戟. 格列美脲瑞格列奈与二甲双胍联合治疗初发2型糖尿病58例临床观察[J]. 中国社区医师:医学专业,2011(13):45.   [10] 任建如,戈敏娟. 瑞格列奈格列美脲分别与二甲双胍配伍治疗2型糖尿病64例对比观察[J]. 实用临床医药杂志,2006(12):87,89.   [11] 孔剑. 瑞格列奈格列美脲治疗2型糖尿病比较[J]. 基层医学论坛,2016(3):307—308.   [12] 王立波,王长宏,韩石誉. 格列美脲瑞格列奈联合阿卡波糖治疗2型糖尿病对照疗效观察[J]. 中国社区医师,2009(10):29.   (收稿日期:2016—06—01)。

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