献血员HIV筛选的基本知识
【摘要】 目的 掌握HIV特异性抗体检测、质量控制及献血员HIV筛选的基本知识。方法 初筛试验ELISA（双抗原夹心法）和确认实验（免疫印迹法）。结果 HIV抗体确认检测是献血员HIV筛选的重要依据。结论 掌握献血员HIV筛选的基本知识，可为保证输血质量、输血安全提供理论依据。
通过HIV特异性抗体、抗原、核酸及病毒分离检测来确定HIV感染，WHO和我国卫生部推荐使用HIV感染诊断方法，是血清学抗体检测。本实验室选用ELISA夹心法（阿克苏）来进行抗体测定初筛，同时做好实验前、中、后质量控制，来保证整个实验过程工作的可靠性。因此掌握献血员HIV筛选的基本知识，可为保证输血质量、输血安全提供理论依据。
1 HIV检测特殊性和文件管理要求。
HIV检测必须严格按国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病检测技术规范》进行，整个实验过程中应有严格的质量保证体系。建立标准操作程序文件（SOP）；建立实验原始记录表；建立HIV抗体检测程序；填写检测结果表；建立标本的登记记录；做好实验前、中、后的质量控制工作。
2 HIV检验目的及主要临床意义。
检验目的：通过HIV特异性抗体、抗原、核酸及病毒分离检测来确定HIV感染，WHO和我国卫生部推荐使用HIV感染诊断方法，是血清学抗体检测。（1）HIV核酸检测只能作为HIV感染的辅助性指标，但最终要追踪抗体检测。尤其在感染HIV的窗口期，能及早给予发现HIV感染。主要用于献血员HIV感染窗口期的筛查。（2）P24抗原检测的临床价值还有待于临床实践来评估。HIV抗体确认检测才是HIV/AIDS诊断的唯一依据。
HIV抗体初筛检测常用试验有金标法、ELISA等方法。ELISA法有间接法、竞争法、夹心法。本实验室选用阿克苏ELISA夹心法为例。
3.1 阿克苏夹心法原理 将HIV抗原包被固相载体上，标本中HIV抗体与包被的HIV抗原结合形成复合物，利用抗体的多价性。又与酶（HRP）标记的同类HIV抗原即酶标板内的球状复合物，形成一个HIV抗原抗体酶标记的HIV抗原复合物，最后加入底物，避光30min，在酶作用下，产生显色反应，加2N硫酸终止后呈黄色，在450/620nm双波长下测定光密度值。
3.2 试剂质量要求 必须是HIV1+2混合型；经国家食品药品监督管理局注册批准，批检合格，临床评估质量优良，在有效期内试剂。
3.3 操作程序 详见试剂操作说明书。