用不同检测系统检测血液细胞学结果的对比分析

作者：葛君琍，甄栓平，杨喜民，王静。

【摘要】 目的：通过对宝鸡市3家三级甲等医院不同检测系统检测生化常规项目结果的偏差评估和比对分析，探寻实行检验结果“一单通”的可行性。方法：参考NCCIS的EP9A2文件，Sysmex SF—3000血细胞分析仪，原装配套试剂、校准品和质控品组成检测系统为目标检测系统(比较方法)，检测系统1、3为实验方法，用患者的新鲜抗凝全血对红细胞计数(RBC)、白细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白浓度(Hgb)、红细胞比积(HCT)进行检测。结果：PLT、RBC、在不同检测系统间测定结果存在差异有显著性。其余项目日间CV均在0.6％～8．0％之间，均低于1／2 CLIA‘88规定的允许误差范围。结论：不同检测系统，检测同一项目，必须进行方法比对和偏差评估，才能保证检验结果的可比性。

【关键词】 血细胞；实验室；检测系统；结果对比。

根据卫生厅医院管理的精神，控制医疗费用上涨，减轻患者负担。宝鸡市卫生局提出在宝鸡市区域内，实行检验结果“一单通”。为此通过3家三级甲等医院，用不同检测系统检测血液细胞的结果进行方法比对和偏差分析，为不同实验室检验结果的互认和实验室的认可提供实验依据。

1 材料和方法。

1.1 材料。

1.1.1 检测系统的组成 依据宝鸡市中心医院、宝鸡市中医医院、解放军第三医院所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为3个检测系统，检测系统Ⅰ：Sysmex SF—3000血细胞分析仪，原装配套试剂； Sysmex校准品，四川迈克质控品。检测系统Ⅱ：法国ABX·TENPRA 60五分类血细胞分析仪，原装校准品；浩江科技有限公司试剂，四川迈克质控品。检测系统Ⅲ：Sysmex HI—1800血细胞分析仪，原装配套试剂； Sysmex校准品，四川迈克质控品。

1.1.2 盲样检测 由市中心医院每日清晨随即采集来医院就诊患者(年龄5岁～60岁，男性107例，女性93例)静脉血液，将同一份标本，分成3份，每天采集20份，即时送另外两家实验室置于当天常规工作中同时检测；并选用同一批号的四川迈克全血质控物，按质控物说明书要求同时检测。连续10 d，共检测标本200份。

1.2 方法 血液细胞分析中，检测系统I采用Sysmex公司原装试剂及校准品，参加卫生部室间质评成绩合格。使用四川迈克全血质控物检测结果接近靶值，故以检测系统I作为血细胞分析的比较方法，检测系统II和III为血液细胞分析的实验方法，进行方法间的比对试验。

1.2.1 测定项目 血液细胞分析：红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白浓度(Hgb)、红细胞比积(HCT)。