150例小儿反复呼吸道感染的中医证型分析
【摘要】 目的 研究小儿反复呼吸道感染非急性发作期患儿的中医证型分布规律。方法 通过对国内外1994/2008小儿反复呼吸道感染相关文献进行系统回顾，了解本领域研究现状，总结其中医证型的文献分布规律;并在此基础上设计临床调查问卷，通过较大样本的临床流行病学调查研究，采集症状、体征、舌象、脉象等基本信息，以方差分析、频数统计等方法，归纳小儿反复呼吸道感染的中医证型分布规律。结果 对150例适龄反复呼吸道感染患儿的临床调查显示，统计结果依次为气阴两虚型47例(31.33%)，肺脾气虚型42例(28.00%)，积滞蕴热型31例(20.67%)，脾虚肝旺型15例(10.00%)，脾肾两虚型6例(4.00%)，肺气虚5例(3.33%)。结论 小儿反复呼吸道感染非急性发作期以气阴两虚型、肺脾气虚型、积滞蕴热型为常见辨证分型。
小儿反复呼吸道感染是指在1年内发生上、下呼吸道感染的次数频繁，超出正常范围的疾病。中医大多认为该病属“体虚感冒”“咳喘”“久咳”“虚证”“自汗”等范畴。中医药在改善患儿症状、体质及免疫水平方面均具有明显的优势。有关反复呼吸道感染辨证分型论治的报道逐渐增多，但对反复呼吸道感染中医证型的论述、分型方法、分型依据等并不统一，故有必要对其证型进行更深入的实验研究和临床论证。为进一步了解北京地区反复呼吸道感染中医辨证分型的客观分布规律，笔者总结1994/2008相关现代文献中医证型的分布规律，并在此基础上设计调查问卷，对150例反复呼吸道感染患儿进行中医辨证分型临床调查分析，现总结如下。
1 资料与方法。
1.1 调查对象来源 200802/200902中国中医科学院西苑医院儿科住院部及门诊适龄反复呼吸道感染非急性发作期患儿。
1.2 诊断标准。
1.2.1 西医诊断标准 参照2007年中华医学会儿科学分会呼吸学组最新修订反复呼吸道感染的临床概念和处理原则[1]中指出反复呼吸道感染判断条件。
1.2.2 中医证型分型 参考《中医病证诊断疗效标准》[2]、《中医临床诊疗术语》[3]、《中药新药临床研究指导原则》[4]及文献统计结果制定。临床中反复呼吸道感染患儿证型错综复杂，既可能出现独立证型，也可能为复合证型，亦或近似健康儿童，为提高临床调查统计的真实性、客观性、准确性，将肺气虚、脾气虚、肾精不足、气阴两虚、积滞蕴热、肝旺、夹痰、夹滞、夹热、近似健康儿童作为辨证分型的基本要素。
1.3 纳入、排除标准。
1.3.1 纳入标准 (1)年龄1～14周岁(15周岁以下不含15周岁);(2)符合反复呼吸道感染西医诊断标准;(3)患儿接受调查时处于非急性发作期;(4)家长愿意配合调查者。
1.3.2 排除标准 (1)家长及患儿依从性差;(2)有其他严重合并症。
1.4 调查方法。
1.4.1 调查问卷的设计 调查问卷设计为封闭式问卷，备选项以文献回顾性分析中出现的症状、体征、舌、脉为基本信息，参照中医病证诊断标准、中医临床诊疗术语，结合专家长期临床经验，所纳入证候选项均与反复呼吸道感染的诊断及辨证相关，由统计学专业人员指导，并经统计学专家审核。
1.4.2 样本量的估算 经初步观察样本贡献率为95%(即调查40例就能满足38例样本的最小要求)，设定允许偏差小于4%，α=0.05，以估计总体率所需样本含量的方法进行估算，最小样本量为114例。公式：n=(u/L)2×p×(1—p)，即：(1.96/0.04)2×0.95×(1—0.95)=114。
1.4.3 调查的流程 以问卷询问法采集原始资料，严格按照科研设计方案进行。严格按照纳入、排除标准及西医诊断标准采集病例，确保家长知情同意，对每一患儿详细进行中医四诊检查，向患儿家长了解患儿日常症状，并指导家长按照患儿客观症状填写问卷，并逐项登记，再根据中医诊断标准辨证。将所得到数据进行统一整理、录入，进行统计分析。
1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行方差分析、频数统计。组间比较采用t检验，P0.05为差异有统计学意义。
2 结果。
2.1 问卷及病例基本情况 共发放调查问卷180份，回收163份，总回收率90.56%。剔除不符合西医诊断标准、问卷内容缺失超过30%或前后矛盾者共13例，实际进入统计分析150例。其中男82例，女68例，男女之比为1.21∶1;年龄最小1岁1个月，最大12岁11个月，平均5.49岁，其中1～2岁25例(16.7%)，～5岁82例(54.7%)，～14岁43例(28.7%)。
2.2 中医证型分析及其与患儿年龄的关系 见表1。表1 患儿年龄与中医证型关系表1结果表明，气阴两虚型、肺脾气虚型、积滞蕴热型为反复呼吸道感染的常见辨证分型。不同年龄组的中医证型分布情况差异无统计学意义(P0.05)。