血康口服液膜分离工艺的正交设计及药效学研究
作者：余华， 朱才庆， 朱良辉， 李艳， 徐丽瑛， 魏东芝 论文代写。
摘要：目的：探讨膜分离血康口服液时不同膜组件及操作参数对膜分离效果的 影响 。 方法 ：采用不同截留分子的膜组件、操作参数的正交设计，以与异嗪皮啶相关的各种指标考察不同膜组件及操作参数对膜分离效果的影响。结果：截留分子量为20KD的PS膜具有较好的膜分离效果，选择压力0.08MPa、料液温度40℃、进料流速2.8 L/min的操作参数工作效率更高，但对干膏中的异嗪皮啶含量及其膜透过率没有显著性影响。结论：膜类型和操作参数对血康口服液膜分离效果有影响，新工艺制备的药液色泽好、澄清度大为改善，且具有良好的药效作用。
代写论文。
论文网。
Study on Orthogonal Test of Preparing Xuekang Oral Liquid by Membrane Technology and its Drug Function。
Abstract:Objective:To evaluate the different membranes and its selection of operation parameter on membrane separation efficiency of Xuekang oral liquid.Methods:Basing on the index related to the total flavonoids reserved in liquid, to investigate effect of the different aperture membrane and orthogonal test of separation parameters on membrane separation efficiency of Xuekang oral liquid.Results: The PS membrane with 20KD interception molecular wEight had better separation efficiency, and the preferred operation parameters were 0.08 MPa of pressure and 40℃ of liquid temperature and 2.8 L/min of liquid speed, but they had no significant effect on isofraxidin content in dissoluble material and ratio of isofraxidin penetrating membrane.Conclusion:Xuekang oral liquid prepared by new membrane separation technology was clear and had good colour and functioned very well.
Key words:Xuekang oral liquid; Membrane Separation; Drug Function 血康口服液是由草珊瑚（Sarcandra glabra）单味药组成中药制剂。它具有活血化瘀、消肿散结、凉血止血的功效，在临床上可用于血热妄行、皮肤紫斑、原发性及继发性血小板减少性紫癜等疾病的 治疗 ［1，2］。传统水提醇沉法除了存在流程长、成本高、产品粘度大、色泽深不足外，在长期放置过程中会产生絮凝物，影响产品质量和安全性。因此，利用 现代 分离技术改造传统工艺具有十分重要的实际 应用 价值。膜分离技术具有常温操作、无相变、能耗低等其它分离纯化手段无法比拟的优点，在中药制药中的应用 目前 有许多报道［3～7］，然而成功应用于实际生产的不是很多，其主要 问题 是中药成分相当复杂，易造成膜堵塞、通量不高、有效成分损失大、使用寿命降低等。因此，在膜分离前对中药药液进行预处理是十分重要的。本文报道预处理后膜类型和操作参数对膜分离血康口服液的效果影响和药效作用的 研究 。
1 材料。
1.1 实验仪器中空纤维超滤装置及膜组件（天津膜天膜工程技术有限公司TP 1020型）；百万分之一 电子 天平（瑞士Mettler公司M3型）；高速冷冻离心机（上海安亭 科学 仪器厂GL20B型）；紫外可见分光光度计（美国PerkinElmer公司Lambda 12型）；高效液相色谱仪（大连依利特 分析 仪器有限公司）。 毕业论文。
1.2 试剂异嗪皮啶对照品（ 中国 药品生物制品检定所），血康口服液（江西天施康中药股份有限公司提供，批号20030301），注射用盐酸阿糖胞苷（上海华联制药有限公司）。 论文代写。
2 方法与结果 毕业论文。
2.1 膜类型的选择超滤膜的选择包括截留分子量和膜材质的选择两个方面，这两方面都是影响膜分离效果的主要因素。血康口服液质量控制指标之一是异嗪皮啶含量，因此在本研究中主要监测与异嗪皮啶相关的一些指标。系统研究表明微滤是血康口服液较好的预处理方法。预处理后，在本研究中首先对不同截留分子量的膜对血康口服液的分离效果进行了考察。结果见表1。其中膜设备的操作参数为：压力0.08 MPa、温度25℃、进料流速2.8 min/L，初始药液体积为1 000 ml，异嗪皮啶含量为0.121 mg/ml。由表可知，分离相同体积的药液时，随着膜截留分子量的增加，异嗪皮啶透过率增加，运行时间缩短，平均膜通量上升，透过液的色泽也加深，而干膏中的异嗪皮啶含量以截留分子量为20KD的UPIS503型膜组件的最高。另外在实验过程中发现截留分子量增加至80KD时，虽然膜通量大大加大，但是药液长期放置时仍会有絮状物出现。因此，综合考虑成品的色泽、稳定性、成本等方面的因素，在本研究中选择截留分子量为20KD的UPIS503膜组件。
论文网。
2.2 膜分离的正交设计除了膜组件的材料和孔径大小外，操作参数也会影响膜分离的效果。在本研究中，就操作压力、进料流速、药液温度对膜分离效果进行了考察。正交设计的因素水平表见表2。其中膜分离前药液体积为1 000 ml，异嗪皮啶为0.121 mg/ml，异嗪皮啶/干膏为1.662 mg/g，膜组件为截留分子量20KD的PS中空纤维膜。 代写论文。
正交实验结果直观分析及方差分析分别见表3～4。由表可知，各试验号的透过液干膏中异嗪皮啶含量与膜分离前相比都有增加，分别以平均膜通量和异嗪皮啶膜透过率及异嗪皮啶/干膏为考察指标时，影响因素的主次关系依次皆为：BCA，方差分析表明，所考察的因素中操作压力与温度对平均膜通量有显著性影响，但对其它2个考察指标都没有显著性的影响。考虑到提高膜设备的工作效率，选择较好的膜分离操作参数为：压力0.08 MPa，料液温度40℃，进料流速2.8 min/L。 毕业论文。