双唑泰栓治疗阴道炎150例临床观察
作者：沈念春 许涛 唐爱荣 刘丛珍 郑桂兰。
【摘要】 目的：探讨双唑泰栓治疗阴道炎，缓解和去除外阴瘙痒等症状以及致病微生物检测转阴的临床效果和不良反应。方法：采用随机单盲对照方法，将240例阴道炎患者分成两组，应用双唑泰栓（实验组）病例150例，苦参栓（对照组）病例90例。用药均为栓剂，阴道给药，1粒/次，1次/d，疗程7 d。观察药物效果以及不良反应。结果：治疗组有效率达92.0%，未见不良反应。结论：双唑泰栓治疗阴道炎是有效和安全的，值得临床推广和应用。
双唑泰栓由甲硝唑、洗必泰和克霉唑三种药物配伍组成，且药物各种组分间的药效保持各单剂的抑杀细菌、霉菌、滴虫的活性［１］。为了观察新药双唑泰栓的临床疗效和不良反应，本研究用双唑泰栓治疗各种阴道炎150例，现将资料总结如下。
1 临床资料和方法。
1.1 病人选择 凡年龄在18岁以上已婚或未婚有性生活史（除妊娠外）者，主诉外阴痒、白带增多；检查可见外阴、阴道充血等炎性症状；白带呈凝乳状、泡沫状或水样腥臭；白带检查滴虫或念珠菌阳性，临床诊断为滴虫阴道炎或念珠菌阴道炎。如患者仅有上述临床症状、体征，而白带检查滴虫或念珠菌阴性，临床诊断为非特异阴道炎。患者在进入本研究前1 W内未使用抗生素、抗滴虫或抗念珠菌等药物治疗者均列入本研究观察对象。
1.2 一般资料 2005年9月～2006年3月由珠海市计划生育服务中心妇产科以及湖北省孝感市第一人民医院妇产科按统一设计观察要求及治疗标准进行研究。选择患者240例，随机分为两组，两组年龄、病种分布无差异，具有可比性。其中使用锦州制药五厂生产的双唑泰栓150例（治疗组），使用威海新华药厂生产的苦参栓90例（对照组），观察双唑泰栓的临床疗效和不良反应。
1.3 治疗方法 采用单盲法分别治疗。治疗组150例，使用双唑泰栓1枚(每枚组分含量为甲硝唑200 mg,克霉唑160 mg,乙酸氯乙啶8 mg［２］)，每晚自行挤入阴道后穹窿。对照组90例，使用苦参栓2枚（每枚含苦参碱100 mg），每晚自行塞入阴道后穹窿。7 d为一个疗程，疗程结束后5 d～7 d复查。治疗组和对照组病种分布如表1。
1.4 观察指标 ①阴道清洁度改变；②白带量、色及气味等的改变；③阴道分泌物致病菌（滴虫、念珠菌）的检查结果；④外阴、阴道充血程度的改善；⑤患者自觉症状的改善（包括外阴瘙痒、灼痛或性交痛等）；⑥观察用药治疗期间的不良反应。
1.5 疗效判断标准。
1.5.1 痊愈：白带量、色正常，腥臭消失：白带清洁度Ⅰ度～Ⅱ度；外阴、阴道充血等局部体征消失；患者自觉症状如瘙痒、灼痛、性交痛等基本消失；白带检查滴虫或念珠菌转为阴性。