质量手册编写指南

一、质量手册的概念。

质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。

1.质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

2.质量手册至少应包含或涉及以下内容:。

①企业组织的质量方针与质量目标;。

②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;。

③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;。

④质量体系程序及其说明;。

⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。

3.质量手册可以是:。

①质量体系程序文件的直接汇编;。

②一组或一部分质量体系程序文件;。

③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;。

④多份文件或多层次的文件;。

⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;。

⑥可独立应用的或是其他形式的文件;。

⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。

因此根据质量手册的范围,可以使用如质量保证手册、质量管理手册。

二、质量手册的应用。

1.当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用。

2.当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的。

3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

三、质量手册的作用。

1.作为对质量体系进行管理的依据。

2.作为质量体系审核或评价的依据。

3.作为质量体系存在的主要证据。

四、编制质量手册的主要目的。

1.传达公司的质量方针、程序和要求。

2.使质量体系有效运行。

3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。

4.为质量体系审核提供依据。

5.当情况改变时,保持质量体系及其要求的连续性。

6.按质量体系要求及相应方法培训人员。

7.对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。

五、质量手册编制的步骤。

1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。

2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。

3.采用多种方法,从各个方面收集与质量体系相关的资料。

4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。