幼泻宁颗粒质量标准研究

【摘要】 　　［目的］建立幼泻宁颗粒的质量标准。［方法］采用薄层色谱法对方中白术和车前草进行定性鉴别；另采用高效液相色谱法对白术的含量进行研究。［结果］建立了专属性较强的白术和车前草的薄层色谱鉴别方法。［结论］该标准简便、准确，可有效地控制幼泻宁颗粒的质量。

【关键词】 幼泻宁颗粒；薄层色谱；白术；车前草。

Abstract： ［Objective］ To establish a quality standard of Youxiening Granules.［Methods］ Use TLC method to identify the quality of Rhizoma Atractylodis Macrocephalae and Herba Plantaginis.Use HPLC method to investigate the content measurement of Rhizoma atractylodis macrocephalae.［Results］ To establish TLC methods with good specificity of Rhizoma Atractylodis Macrocephalae and Herba Plantaginis.［Conclusion］ The quality standard is simple，accurate and can be used for the quality control of Youxiening Granules.

Key words：Youxiening Granules; TLC; Atractylodes ovata; plantago seed 　　幼泻宁颗粒由白术、炮姜和车前草三味药材组成，具有健脾利湿，温中止泻。用于小儿脾失健运消化不良引起的腹泻［1］。现行标准只有理化鉴别，难以有效地综合评价其内在质量。作者对处方中的三味药材均进行了薄层色谱研究，并对其中主药白术的含量测定方法进行研究，最终制定了白术和车前草的薄层色谱鉴别方法，白术的含测方法因其含量太低未收入标准。

1 仪器与试药。

HP1100系列高效液相色谱仪，TU1901型紫外可见分光光度计。对照药材均由中国药品生物制品检定所提供，批号分别为白术120925200407、干姜120942200505、车前草121543200501、平车前草121387200502；白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ对照品由沈阳某大学提供（纯度均大于98%） 。幼泻宁颗粒由正大青春宝药业有限公司（批号为0805001，0805003，0805021）和湖南三九制药有限公司（批号为20070701，20071101，20080301）提供。乙腈为色谱纯，水为重蒸水，其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果。

2.1 白术定性鉴别。

2.1.1 供试品溶液的制备。

取本品12g，研细，加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取缺白术的阴性对照样品12g，同法制成阴性对照溶液。

2.1.2 对照药材溶液的制备。

取白术对照药材1g，加水40ml，加热回流30min，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。

2.1.3 薄层层析板。

硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂分厂生产）。

2.1.4 薄层色谱法。

照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙酸乙酯（7∶3）为展开剂，展开8cm，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热，置紫外光灯（365nm）下检视。结果供试品色谱图中，在与对照药材色谱相应的位置上，显2个亮蓝色和蓝紫色的荧光主斑点，阴性样品无此斑点,见图1。

2.2 车前草定性鉴别。

2.2.1 供试品溶液的制备。

取白术的供试品溶液，作为供试品溶液。另取缺车前草的阴性对照样品12g，同法制成阴性对照溶液。