左乙拉西坦用于儿童癫痫的临床效果的应用方式
儿童癫痫在我国的发病率为151/10万,是常见的一种儿科神经系统疾病[1]。
儿童大脑的发育尚不成熟,神经细胞一旦受损,则可能留下后遗症,造成智力损害。
左乙拉西坦在治疗儿童全身性癫痫方面取得了较好的临床效果,本文对新疆维吾尔自治区人民医院2011年1~12月收治的86例儿童癫痫治疗体会报道如下: 1 资料与方法 1.1一般资料 将86例儿童癫痫患者按照随机平行设计研究的方法分为观察组(43例)和对照组(43例)。
儿童癫痫的诊断标准均符合国际抗癫痫联盟(ILAE)***年制定的癫痫和癫痫综合征的分类的诊断标准[2]。
纳入标准为:经动态脑电图监测以及头颅CT、MRI检查,诊断为小儿癫痫,癫痫发作次数在1个月2次以上。
②有其他脏器严重疾病的患儿。
③头颅CT检查或MRI检查显示有器质性病变。
④有确诊的精神或心理疾病的患儿。
观察组男23例,女20例;年龄4~11岁,平均(8.22.1)岁;癫痫发作频率2次/个月~80次/d;每次发作时间为2 s~20 min,平均(2.52.9)min;发病类型:单纯部分性发作12例,复杂局限性发作11例,强直性发作7例,全面强直痉挛性发作8例,Lenhox—Gastant综合征5例。
对照组男25例,女18例;年龄5~12岁,平均(8.53.0)岁;癫痫发作频率4次/个月~90次/d;每次发作时间为4 s~18 min,平均(2.32.1)min;发病类型:单纯部分性发作15例,复杂局限性发作10例,强直性发作6例,全面强直痉挛性发作10例,Lenhox—Gastant综合征3例。
两组患儿的年龄、性别、癫痫发作频率、每次发作时间、发病类型比较差异均无统计学意义(P 0.05),具有可比性。
作文 /zuowen/ 1.2 治疗方法 两组患儿在治疗前均由其家长签署知情同意书。
观察组使用左乙拉西坦(商品名:开浦兰,每片250 mg,生产厂家比利时UCB公司,生产批号0000052149)口服治疗,起始剂量为10 mg/kg,2次/d,此后2周再增加5~10 mg/kg,最高剂量为30~40 mg/(kgd),共治疗12周,根据患儿个体情况调节剂量。
对照组使用丙戊酸(商品名:德巴金,生产厂家:赛诺菲—温莎(英国)制药有限公司,生产批号0503117)口服治疗,起始剂量为10~40 mg/kg,2次/d,此后每周增加5~10 mg/kg,共治疗12周。
1.3 疗效判定标准 治疗前后检查患儿的血尿常规及肝功能,经过门诊复诊以及电话随访的方式,对临床疗效进行判定,其标准为:①控制:癫痫发作完全得到控制,发作消失,随访观察6个月未出现癫痫发作。
②显效:癫痫发作次数减少50%以上,在发作时的症状明显减轻。
③无效:发作次数减少50%以下,甚至加重,每次发作的时间延长。
总有效率=(控制例数+显效例数)/总例数100%。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行分析,正态分布的计量资料以均数标准差(xs)表示,非正态分布的计量资料以中位数(四分位数间距)表示,两组均数比较采用独立样本t检验,计数资料采用率表示,采用成组设计秩和检验对两组治疗效果及癫痫发作频率进行比较,采用2检验对总有效率、脑电图异常率、不良反应发生率进行比较。
以P 0.05为差异有统计学意义。
简历大全 /html/jianli/ 2 结果 2.1 两组临床疗效比较 两组患儿均未失访,观察组的癫痫控制人数为30例,显效为8例,观察组和对照组患者的临床治疗差异有统计学意义(Z = —4.00,P 0.001),总有效率差异均有统计学意义(2=10.03,P = 0.002),观察组患儿的癫痫控制情况显著较好,具体数据见表1。
表1 两组临床疗效比较(例) 2.2 两组癫痫发作频率及脑电图检查结果比较 治疗后6个月,对两组患儿的癫痫发作频率及脑电图检查结果进行随访检查,结果显示观察组的癫痫发作频率为(2.31.0)次/个月,脑电图异常率为20.9%,观察组和对照组患者的癫痫发作频率差异有统计学意义,观察组患儿的癫痫发作频率显著较低。
两组患儿的脑电图异常率差异无统计学意义(P 0.05),具体数据见表2。
表2 两组癫痫发作频率及脑电图检查结果比较 2.3 不良反应 观察组治疗后发生不良反应15例(34.88%),主要表现为嗜睡4例,胃肠道不适3例,头晕1例,情绪异常7例,在治疗后即可发生,在1~4周内经减药或停药后自行消失,未影响治疗,患儿肝肾功能未有明显异常。
对照组有9例(20.93%)患儿出现不良反应,其中胃肠道不适(恶心、呕吐)5例,3例患儿因食欲不振出现消瘦,1例患儿有嗜睡症状。
作文 /zuowen/ 3 讨论 儿童癫痫是一种慢性脑功能障碍,其发病机制是大脑神经元放电异常,使大脑功能出现暂时障碍[3]。
丙戊酸是治疗儿童癫痫的常规广谱用药,对各类癫痫发作类型都有一定的效果。
但由于丙戊酸进入体内后血药浓度不稳定,治疗窗狭窄,个体差异较大,临床疗效尚不令人满意,约有20%的患儿无法得到完全控制。
左乙拉西坦是比利时UCB公司生产的一种抗癫痫药物,属于吡拉西坦衍生物,1999年美国FDA批准其用于成人癫痫的治疗,在2005年[提供论文代写和发表论文服务批注其用于儿童癫痫发作的治疗,2007年在我国上市。
左乙拉西坦的作用机制与其新型的化学结构有关,主要表现在:①突触囊泡蛋白(SV蛋白)是调节囊泡功能的细胞膜蛋白质,SV2A是其中的一种类型,左乙拉西坦与突触囊泡蛋白SV2A亲和性高,可通过与之结合而抑制儿童癫痫发病时的海马突发性放电。
有研究发现,当小鼠的SV2A基因被敲除时,可诱发严重癫痫[4]。
②—氨基丁酸(GABA)是中枢神经系统中发挥抑制性作用的一种重要神经递质,左乙拉西坦可使GABA受体在海马区域表达,减少GABA受体在其他区域的表达,从而增强了对神经回路的抑制作用[5]。
不同年龄段的儿童对左乙拉西坦的敏感性有所不同,有研究总结认为,左乙拉西坦可以用于12岁以下的儿童,也有研究认为左乙拉西坦应用于2岁以下的癫痫儿童是安全有效的[6—7]。
本组患者年龄限制为4~12岁的儿童癫痫确诊患儿,避免对新生儿及年龄较小的儿童用药,以符合SFDA关于左乙拉西坦适用人群范围的标准,本 开题报告 /html/lunwenzhidao/kaitibaogao/。