马来酸桂哌齐特注射液治疗突发性聋的疗效观察
作者：李永贺，万良财，孙文青，陈浩。
【摘要】 目的 研究观察马来酸桂哌齐特注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性。方法 71例(77耳)突聋患者随机分成马来酸桂哌齐特注射液治疗组36例(38耳)和巴曲酶对照组35例(39耳),在两组的一般治疗完全相同的基础上,治疗组接受以马来酸桂哌齐特注射液为主的综合治疗,而对照组则接受以巴曲酶为主的综合治疗。结果 治疗组有效率78.95%,对照组有效率82.05%,两组比较差异无显著性(P0.05);两组均未出现明显不良反应。结论 马来酸桂哌齐特注射液治疗突发性耳聋与巴曲酶的疗效相同,无明显不良反应,但较巴曲酶相对价廉,值得进一步推广应用。
突发性聋(简称突聋)是耳鼻咽喉科一种较常见的急症,如不及时处理常致永久性耳聋。突聋的病因至今尚未完全明了,但导致突聋的任何一种原因均可最终影响内耳的微循环。因此,通过改善内耳微循环治疗突聋已为多数学者所公认。巴曲酶(又名东菱克栓酶或DF2521)对改善内耳微循环有显著的效果,国内近10年来己广泛应用于突聋的治疗,但该药价格较昂贵[1,2]。马来酸桂哌齐特注射液是一种新型的钙离子通道阻滞剂，能缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量，还能提高红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循环。本科自2006年6月起应用国产马来酸桂哌齐特注射液(北京四环制药有限公司)治疗突聋,效果满意,现介绍如下。
1 资料与方法。
1.1 一般资料 2006年6月—2009年6月,按1996年10月海口会议制定的突发性耳聋诊断标准,共收治突聋患者71例(77耳),其中男43例(46耳),女28例(31耳);年龄14～65岁;病程0.5～2个月;均伴有不同程度的耳鸣,少数患者伴眩晕和耳闷胀感;语言频率平均听阈为50～100dB。
1.2 治疗方法 将患者按入院顺序随机分为马来酸桂哌齐特注射液治疗组36例(38耳)和巴曲酶对照组35例(39耳)。两组患者的年龄、性别、平均听阈、病程等基本相同;治疗前经血常规,出、凝血时间,凝血酶原时间,部分凝血活酶时间,血纤维蛋白原及心电图,肝、肾功能和血糖等检查均正常。治疗组:马来酸桂哌齐特注射液(北京赛生药业)200u溶于0.9%氯化钠注射液200ml中,静脉滴注,连用7天为1个疗程,酌情应用1～2个疗程;对照组:巴曲酶注射液10BU溶于0.9%氯化钠注射液200ml中静脉滴注,其后隔日5BU静脉滴注,共4次，总剂量25BU为1个疗程,酌情应用1～2个疗程。治疗期间两组均同时辅以低分子右旋糖酐、地塞米松、ATP、辅酶A、B族维生素等,每疗程治疗结束后复查听力及前述各项血检指标。
1.3 疗效评定标准 按1996年10月海口会议的疗效判断标准评定疗效。痊愈:0.25～4.00kHz各频率听阈恢复正常,或达健耳水平,或此次患病前水平;显效:上述频率平均听力提高30dB以上;有效:上述频率平均听力提高15～30dB;无效:上述频率平均听力改善15dB以下。
2 结果。
2.1 两组临床疗效比较 见表1。表1 两组临床疗效比较 (耳)注:两组之间的总有效率差异无显著性(P0.05)。
2.2 不良反应 治疗组仅1例注射部位有轻微淤点;对照组1例皮下有小点片状淤斑,1例注射部位有淤点。两组均未见其他不良反应。