昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床研究

作者：王云庭，孔祥廉，黄安安，孙健， 林屹。

【摘要】 目的观察昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法运用昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝患者41例（治疗组），并与对照组（东宝肝泰片）治疗脂肪肝患者36例作对照，观察治疗前后ALT，GGT，TG，TC，LDL—C及B超积分变化等各项指标，分析昆藻调脂胶囊的临床疗效。结果昆藻调脂胶囊能显著改善患者的脂肪肝B超影像，改善和恢复肝功能，降低TG，TC，LDL—C，疗效显著优于对照组。结论昆藻调脂胶囊是治疗脂肪肝的有效方剂。

【关键词】 脂肪肝； 昆藻调脂胶囊。

随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变，近年来脂肪性肝病在我国有明显增多的趋势，已超过病毒性肝炎而成为肝脏疾病的第一位［1］。其发病率高，后果严重，是一种严重危害人们健康的疾病。现代医学治疗脂肪肝虽然能取得一定的疗效，但长期应用副作用较大，甚至进一步加重肝损伤。为控制脂肪肝的进一步发展，探讨中医中药治疗脂肪肝的新方法，提高脂肪肝的治疗水平，特研制昆藻调脂胶囊，并于2006年进行临床疗效观察。现报道如下。

1 资料与方法。

1.1 临床资料符合诊断标准的77例27～62岁脂肪肝患者（包括酒精性和非酒精性单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎），均为200601～12在广东省中山市中医医院肝病门诊诊治的患者。把符合诊断标准的病例随机分设两个组，以抛硬币的方式决定分组。治疗组41例，男36例，女5例；平均（37.25±11.14）岁；病程6个月～5年，平均（4.2±0.4）年。对照组36例，男32例，女4例；年龄25～53岁，平均（36.85±9.40）岁；病程1～4.5年，平均（4.1±0.3）年。两组资料无显著差异，具有可比性。

1.2 诊断标准参照200210中华医学会肝脏病分会南京会议制定如下标准：

1.2.1 影像学检查标准 B超检查。凡符合以下1个条件者即可。①肝脏回声弥漫增强；②肝肾回声对照明显增强；③深部回声衰减；④肝内血管欠清晰。

1.2.2 肝功能检查基本正常或肝酶轻度升高。

1.2.3 除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴有肝脾肿大。

1.2.4 排除标准：①急性或慢性病毒性肝炎；②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病；③全胃肠外营养者；④药物性肝损害；⑤妊娠和哺乳期妇女；⑥未按规定服药者（属剔除标准）。

1.3 治疗方法两组病人均于治疗前7 d内停用降脂、保肝药物。治疗组服用昆藻调脂胶囊（中山市中医院研制，由广昆布、海藻、丹参、 柴胡、何首乌、泽泻、山楂等药物制成），3粒/次，3次/d。对照组用东宝肝泰片（中国通化东宝药业股份有限公司生产， 组成：蛋氨酸、重酒石酸胆碱及多种水溶性维生素等），3片/次，3次/d。两组疗程均为2个月，治疗期间均进行饮食调整（进食低脂食物、禁酒），适当运动，停用其它药物。

1.4 观察项目凡经确诊病人均于治疗前7 d停止饮酒并停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前1 d晚上不进高脂饮食，次日晨空腹抽取静脉血检查肝功能（ALT，AST，ALP，GGT，TBil，A/G）、肾功能（Glu，UA，BUN，Cr）、血脂（TG，TC，LDL—C，HDL—C），同时应用B超常规探查肝脏，肝脏B超积分计算法见表1，对脂肪肝做出病情判断，疗程结束后将上述检查重复1次，服药期间每周记录1次临床症状及体征，若有不良反应随时记录。

1.5 疗效评定标准临床症状体征消失，B超检查肝脏形态及实质恢复正常；ALT，GGT，血脂正常，为治愈。临床症状及体征消失或好转， B超检查显示脂肪肝好转（用积分法计算：至少有3项指标每项比治疗前下降1分或1分以上）为好转。肝脏B超积分计算见表1。ALT，GGT，血脂正常或好转。未达到好转标准或加重者，为无效。表1 肝脏B超积分计算（略）。

1.6 统计学方法组间百分率比较采用χ2检验，组间均数比较用方差分析t检验，等级资料比较用Ridit分析。