评价弥可保治疗糖尿病缺血性视神经病变的疗效和安全性
[摘要] 目的 探究弥可保在治疗糖尿病缺血性视神经病变的临床疗效及安全性。
方法 选取2012年5月―2014年5月期间到该院进行临床治疗的106例糖尿病缺血性视神经病变患者作为研究对象，以随机法平均分成研究组与对照组。
研究组患者给予弥可保联合维生素B1进行治疗;对于对照组患者给予常规的腺苷钴胺片、维生素B1和维生素B12进行临床治疗，然后对比两组患者的临床治疗效果。
结果 临床随诊3个月后，研究组的总有效率高达96.23%，而对照组的为83.02%，研究组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）;对于不良反应的发生率，研究组患者为0，而对照组患者为5.66%。
结论 弥可保在糖尿病缺血性视神经病变的临床治疗上，具有很高的临床疗效，且不良反应的发生率更低，安全性好，值得在临床上推广应用。
毕业论文网 [关键词] 糖尿病;弥可保;缺血性视神经病变;临床疗效;安全性 [中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672—4062（2016）01（a）—0031—03 To Evaluate the Efficacy and Safety of Methylcobalamin on Diabetic Ischemic Optic Neuropathy XIE Jing—hua Jilin Jilin Chinese and Western medicine hospital，Jilin，Jilin Province，132011 China [Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of Methycobal in treatment of diabetic ischemic optic neuropathy. Methods 106 cases of diabetic patients with ischemic optic neuropathy treated in our hospital from May 2014 to May 2012 were randomly divided into study group and control group. The patients were randomly divided into study group and control group. Patients in the study group was given Methycobal and vitamin B1 treatment; for in control group were treated with conventional cobamamide tablets， vitamin B1 and vitamin B12 for clinical treatment and compared two groups of patients with clinical therapeutic effect. Results the total effective rate of the study group was three， while the control group was 83.02%， and the difference was significant （P0.05）. The incidence of adverse reactions was 0， while the control group was 5.66%， while the control group was 96.23%. The study group was significantly lower than the control group， the difference was significant， with statistical significance （P0.05）. Conclusion methycobal on diabetic ischemic regarded clinical treatment of neuropathy， with a very high clinical efficacy and lower incidence of adverse reactions， good safety， it is worth in clinical application. [Key words] Diabetes mellitus; Methylcobalamin; Ischemic optic neuropathy;Clinical efficacy; Safety 在临床上，缺血性的视神经病变在糖尿病中属于重要的并发症之一，同时也是导致糖尿病患者眼盲的一种主要原因。
随着社会的发展以及人们生活水平的提高， 糖尿病的临床发病率呈现增长的趋势，伴随着的缺血性视神经病变患者人群也在逐年的升高[1]。
据相关临床研究统计表示，糖尿病缺血性视神经病变的临床发病率是1.33%。
该次临床研究以2012年5月―2014年5月期间到该院进行临床治疗的106例糖尿病缺血性视神经病变患者作为研究对象，以探究弥可保在治疗糖尿病缺血性视神经病变的临床疗效及安全性，现报道如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2012年5月―2014年5月期间到该院进行临床治疗的106例糖尿病缺血性视神经病变患者作为研究对象，所有患者经临床检查确诊均为糖尿病患者，且均伴随着缺血性视神经病变，所有患者在治疗前对眼底血管进行荧光造影和光学成像检查时显示诊，视网膜上没有荧光渗漏，而且黄斑区也没有明显的水肿[2]。
同时排除心肌病、心肌梗死、风心病，肿瘤、合并感染以及肝肾功能有严重障碍的病例。
将所有患者以数字随机表法平均分成研究组与对照组，其中研究组患者男性33例，女性20例，患者年龄38～72岁，平均年龄（55.4±3.6）岁，病程在3～12年，平均病程（4.8±1.6）年，视力0.1～0.9，平均视力（0.4±0.1）。
对照组患者中男性31例，女性22例，患者年龄37～75岁，平均年龄（56.3±3.7）岁，病程2～11年，平均病程（5.1±1.3）年，视力0.2～0.9，平均视力（0.3±0.1）。
经比较分析，两组糖尿病缺血性视神经病变患者在性别、年龄、视力、病程以及病情等一般性资料上，差异无统计学意义（P0.05），有可比性。
1.2 治疗方法 对于研究组患者给予弥可保联合维生素B1进行治疗，弥可保取500 μg和维生素B1取100 mg进行肌肉注射给药，1次/d，10 d为1个疗程期，在注射治疗3个疗程期后弥可保和维生素B1改成口服，用量不变，连用30 d。
对于对照组患者给予常规的腺苷钴胺片、维生素B1和维生素B12进行临床治疗，取维生素B12500 μg和维生素B1100 mg进行肌肉注射给药，1次/d，10 d为1个疗程期，当完成3个疗程期后改成口服100 mg维生素B1和腺苷钴胺片500 μg，连续用药30 d。
1.3 疗效评价标准 根据糖尿病缺血性视神经病变患者的临床治疗标准[3]，主要观察患者治疗前后的视力、视野、眼底等变化情况。
采用国际标准的视力表对视力进行测定，临床疗效的主要判断项目是视力和视野。
其中显效表现：视力水平提高超过了3行，或者视力从没有光感、光感不定到达0.05或更高，从眼前的指数提高到0.10，或0.02提高到0.2，或0.05提高到0.3～0.4;视野的缺损范围大于15%。
有效表现：视力水平提高了1～2行，或者视力从没有光感、光感不定提高到0.02，从眼前的指数提高到0.02～0.05，或0.02提高到0.05～0.1，或0.05提高到0.1～0.3;视野的缺损范围小于15%。
无效表现：患者的视力和视野均没有任何好转提高的变化，有的甚至有恶化的趋势。
总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.4 统计方法 采取统计学软件SPSS 17.0对以上数据进行处理分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）来表示，组间以t进行检验，计数资料以百分比（%）来表示，采用χ2进行检验。
P0.05为差异有统计学意义。
2 治疗结果 2.1 两组患者临床疗效对比 通过对两组患者随诊3个月的临床疗效统计比较发现，研究组的总有效率高达96.23%，而对照组的为83.02%，研究组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。
见表1。
2.2 两组患者在随诊期间不良反应的发生情况对比 在临床随诊3个月中，研究组患者不良反应的发生率为0，而对照组患者的不良反应发生率为5.66%。
见表2。
3 讨论 缺血性的视神经病变作为糖尿病的一种主要并发症，其涉及的神经很广泛，主要包括中枢神经、周围神经以及自主神经等，它可造成糖尿病患者的视觉功能减退，更有甚者直接失明，这严重的影响到了患者的生活质量[4]。
因此，探究对治疗此病有良好疗效的药物变得尤为重要。
弥可保作为维生素B12的一种衍生物， 同时也是维生素B12的活化型，它甲基化的功能基团能够参与体内的生化甲基转移作用，对体内神经组织核酸蛋白质和脂肪的新陈代谢均有促进效果，和非活化型的维生素B12比较，它更易作用于神经细胞[5]。
它参与体内生物转甲基的过程，它在同型的半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应中起到了重要的作用，对体内神经具有很高的亲和力，可以很好的促进神经的再生以及轴突的运输和再生，从而让视神经的功能得到恢复，改善糖尿病患者缺血性视神经的病变症状，从而进一步提高视力和视野[6]。
除此之外，弥可保还有刺激轴浆蛋白质合成， 直接转运神经细胞和使轴突受损区再生的功效。
还能促进体内髓鞘主要成分的合成，帮助修复神经纤维的受损部位，改善视神经因缺血而产生的视野缺失，起到扩展视野的效果。
该次临床研究以106例糖尿病缺血性视神经病变患者作为研究对象，结果显示，给予弥可保进行临床治疗的研究组患者视力比治疗前有了明显的提高，视野也得到了显著的改善，总有效率高达96.23%，而对照组的为83.02%，研究组患者的总有效率明显高于对照组，由此可以得出弥可保的临床疗效优于维生素B12。
和普通的维生素B12相比，弥可保可以保持高浓度进入到神经细胞中，在周围神经中也含量更高，半衰期更长，因此对神经的自身修复作用要好于普通的维生素B12。
综上所述，弥可保在糖尿病缺血性视神经病变的临床治疗上，具有很高的临床疗效，且不良反应的发生率更低，安全性好，值得在临床上推广应用。
[参考文献] [1] 许军，耿燕燕，薛丽丽.糖尿病性视网膜病变防治知识的调查分析[J].青岛大学医学院学报，2009，45（5）：483—484. [2] 李漫丽，庞利民，张小猛，等.糖尿病视网膜病变合并视神经病变的临床分析[J].中国实用眼科杂志，2006，24（5）：513—515. [3] 王素卿，肖光华.复方樟柳碱治疗糖尿病缺血性视神经病变疗效观察[J].国际眼科杂志， 2008，8（11）：2339—2340. [4] 北京弥可保临床观察协作组.甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床观察[J].中华内科杂志， 1999，38：14. [5] 孔祥梅，孙兴怀.甲钴胺对钳夹伤大鼠视神经的保护作用[J].眼视光学杂志，2004， 6（3）：157—159. [6] 白海青，王?x华，李树宁，等.维生素B12及其衍生物甲钴胺对低糖导致的视网膜神经元损伤的保护作用[J].眼科新进展，2003，23（4）：239—241. （收稿日期：2015—10—08）。