纠正预防措施控制程序
医疗投有限公司 件编 XXXQ8506 版 B0 件名称 纠正预防措施控制程序 页 数 3 目 了识别不合格问题影响程采取有效纠正预防措施消除不合格发生原因防止不合格和潜不合格再发生实现质量管理体系不断完善和促进持续改进活动。
围 适用公司质量管理体系所有程。
3权责 3责任部门责不合格原因分析和对策措施制订与执行； 3质量部 3责将进货检验不合格信息以面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效； 3责纠正与预防措施追踪验证。
3采购部 3责络及要供应商对进货不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预防措施、永久改善对策。
3责将供应商改善对策、执行结传递给质量部。
33销售部门责将客户抱怨信息传递给质量部并将改善对策及执行效回复客户。
程序要 纠正预防措施信息 纠正措施 ）顾客反复投诉、重投诉及批量退货； b）产品检验程反复出现不合格或出现重不合格； ) 对影响质量程信息分析所发现规律性现象； ）质量管理体系、外部审核及管理评审提出要。
预防措施 ）对影响质量程信息分析所发现规律性现象； b）质量管理体系、外部审核及管理评审出现某些趋垫； ）商品质量统计、市场分析、顾客满测量出现某些趋势。
对已发生不合格识别和制订纠正措施 产品或不合格信息回馈到质量部由质量部进行识别。
不合格品按《不合格控制程序》处理初步判定质量异常发生原因并确认责任归属由责任部门对不合格原因进行评审并拟定纠正措施必要会相关部门进行讨论、分析拟定改善方案依所提出改善对策确实执行； 审、管评或外部审核发生不合格项由质量部进行识别根据不合格情况填写《纠正预防措施单》由责任部门对不合格原因进行分析出原因提出问题纠正措施并交质量部确认； 3纠正措施实施 3确保提出纠正措施有效性应明确实际 ) 消除不合格原因具体方法、步骤和完成日期； b) 实施和监督责任； ) 实施效验证责任。
3不合格责任部门应按计划限限期实施并对实施情况进行跟踪确认。
33质量部责对纠正措施实施进行协调和监督检； 纠正措施验证 对产品质量不合格纠正措施实施有效性由质量部进行验证并记录《纠正预防措施单》。
部审核及管理评审应对已采取纠正措施进行评审评价是否能够防止不合格再发生。
5预防措施 5对潜不合格识别和制订预防措施 对潜产品质量问题信息回馈到质量部由质量部进行识别必要会相关责任部门分析判定质量潜异常原因并提出问题预防措施由质量部评价确认。
6预防措施实施 6确保提出预防措施有效性应明确 )消除潜不合格原因具体方法、步骤和完成日期； b)实施和监督责任； )实施效验证责任。
6潜不合格项责任部门应按计划期限实施预防措施并对实施情况进行跟踪确认。
7预防措施验证 7对质量管理体系潜不合格所采取预防措施实施有效性由质量部组织有关部门或人员进行验证。
7对产品或质量潜不合格预防措施实施有效性由质量部组织有关部门或人员进行验证。
73部审核或管理评审应对已采取预防措施进行评审评价是否能够消除潜不合格事项达到预期效。
5相关件 5《件控制程序》 RzrQ306 5《不合格控制程序》 RzrQ306 6 相关记录 6 《纠正预防措施单》 RzrQRQ803