药品监管建议 [关于加强农村药品管理的思考及建议]

随着社会济发展以及药品监督管理体制改革城镇居民药品方便、有效已得到基保障。

而广农村(尤其是边远地区)仍存着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。

如何有效地这些问题关系到药品监督管理部门实际工作是否忠实履行“三代表”思想。

因整顿和规农村药品市场保障广农民群众用药安全、有效、方便是我们各级药品监督管理部门项十分重要工作我局通对穆棱、海林两县(市)药监工作调发现仅仅依靠药品监督行政手段是不够还应充分利用其它社会完善相关法律、法规才能从根上规农村药品市场以合格质量、低廉价格、优质保障农村药品供应实现“管药人民”崇高目标。

、 从两县(市)看农村药品市场现状穆棱市药品供应单位[含药品批发、零售企业各级医疗院(所)下]97其城镇人口0万药品供应单位农村人口万药品供应单位85。

海林市药品供应单位89其城镇人口万药品供应单位农村人口9万药品供应单位368。

城镇人口每万人655供药单位农村人口每万人3供药单位

虽然从数量上农村人口供药单位比城镇人口要多但从分布地域上看城镇人口相对集而农村人口相对分散每平方公里供药单位仅003从客观上造成农村用药不便。

通两县(市)调农村药品市场供应渠道主要有两是合法供应渠道、是非法供应渠道

合法渠道有三途径是乡镇卫生院;二是药店(两县共有6乡镇有药店乡镇);三是村级卫生所和体诊所。

非法渠道有四是有商贩集贸市场暗地销售;二是游医药贩走街串巷上门兜售;三是农村商店、卖店偷摸销售;四是偏远村屯隐藏销售。

目前由财政投入不足乡镇卫生院和农村卫生所生存困难利益驱动心态下也从药贩手采购药品非法药贩正以各种手段侵入农村用药合法供应渠道

穆棱市通整顿和规农村药品市场批发企业销售额由以前每年00万元上升到每年700多万元零售企业销售额由每年600多万元上升到500多万元上升了75%。

由可见非法药品供应以价格低、快优势逐步占据广农村药品市场

它们到造成农村药品市场存着较问题突出表现“三多”即假劣药品多、期失效药品多、游医药贩多。

两县(市)80%销假劣药品案件发生农村;90%农村医疗机构存着使用期失效药品现象;农村游医药贩已形成定规模。

广农民用药安全、有效受到直接威胁。

什么药品监督管理部门多次打击不能彻底问题。

通调主要有以下三原因是市场有。

合法渠道药品供应往往品种少、价格高、不方便;而药贩子价格相对较低、送货及这些从客观上非法供应渠道提供了机会和市场

二是打击难。

这些非法药品行隐蔽性强、流动性监管难、效差。

三是农村药品质量不高。

制假、售假者逃避打击把目标从城镇移至农村农村群众对假劣药品识别能力较差造成农村假、劣药品泛滥。

所以存上述现象根原因就是合法药品供应渠道不畅、没有充分占领农村药品市场;基层药品营、使用单位供应渠道混乱给假劣药品提供滋生温床。

因单纯依靠行政监督手段是远远不够必须利用多种手段进行综合治理规和疏通药品供应渠道

二、充分发挥药品监管部门杠杆作用保障农民用药安全保障广人民群众用药安全、有效是药品监督管理部门主要职责充分发挥其行政杠杆调节作用扶正祛邪、堵疏相济才能有效地促进农村药品市场农村药品综合治理有效途径。

我局通近年实践总结穆棱、海林两县(市)验基础上初步形成农村药品管理思路和办法。

、增强药品相关法律、法规宣传。

通新闻媒体、法律咨询、举办假劣药品展览等多种形式农村广泛宣传《药品管理法》及相关法律、法规和合理用药知识。

方面宣传合法供药单位药品质量相对可靠提倡老姓从合法供药单位购买药品;另方面增强群众我保护和识别假劣药品能力觉拒绝假劣药品

、加对非法购销药品行打击力。

必须以打击农村期失效、霉烂变质药品和规药品购销渠道重加强日常监管开展专项整治;尤其对合法单位从无证单位采购药品进行重打击。

年穆棱市药品监督管理局共出动执法人员800多人次检管理相对人90多打击游医药贩5人次处取缔无证销售药品“黑”5共没收药品06种标值万元共收缴罚款3万元。

有效地遏制了非法购销和制售假劣药品行净化了农村药品市场

3、规农村药品营、使用单位行。

从贯彻和落实药品、医疗器械相关法律、法规入手首先是强制推行建立“双记录”(药品、医疗器械购进记录)制。

要管理相对人真实准确地填写记录做到药品(医疗器械)记录和进货发票相吻合。

穆棱、海林两市药品监督管理部门近年实践证明真实、可靠药品(医疗器械)购进记录是规进药渠道种行有效监管方式,农村药品市场秩序明显起到了定作用。

其次是建立管理相对人档案。

把管理相对人基情况登记造册、填表入档做到心有数。

对检发现问题和做出行政处罚各股、队每季汇总次全部记录案。

对管理相对人实行分类管理对有问题和问题较重单位实行重监管。

、强化农村药品从业人员培训。

县(市)级药品监督管理局应以乡镇单位有计划地对药品从业人员进行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等药事法规、药品基知识等容培训努力改变乡镇药品从业人员素质偏低现状提高药品从业人员基素质。

使管理相对人对《药品管理法》等法律、法规和规有更深刻了今药品市场管理法制化、规化创造必要条件。

5、加快农村药品供应络建设。

积极探既合药品管理法律法规又方便农村用药药品供应体制和渠道政策上积极支持药品零售连锁营向乡镇农村延伸形成以县级药品批发企业依托统进货、统结算、统价格连锁营模式定程上保证药品质量;支持边远或交通不便区域实行“药品代购”确保了农村药品优质有效供给。

三、 针对农村药品市场特建立价低、快捷农村药品供应络我们工作方针是“以监督心监、、促结合”。

着“监管到位就是到位以促进发展”理念全面整顿农村药品市场程我们发现非法药品供应渠道主要优势是价格低、优而这些单纯靠打击、规行政手段是远远不够不农村合法药品供应单位价格和问题不可能从根上扭农村药品管理局面。

必须用行政调节和市场调节双重手段进行综合治理支持和鼓励合法药品单位非法渠道抢占农村市场才能使农村用药渠道疏畅、药品质量得到保障。

药品监督管理部门有义从价格、二方面督促和助他们到了问题办法是助营企业提高识建立了快捷供应络。

农村地广人稀交通不便因只有方便、及药品供应才能满足农村药品

穆棱市药品监督管理局助营企业划分南北两面片以八面通、穆棱两批发企业心乡镇药店落脚下乡络员责沟通每3天巡回将医疗院(所)要药品快速送到。

这样做既满足了使用也使药贩子无缝可钻。

二是降低药品价格让利民。

价格低廉是药贩子优势只要价格相对合理合法药品供应单位农村有广阔市场

穆棱市药品营企业000年9月价格综合下调3668%基础上00年5月又对0种常用药品价格下调了7%前两次合计下调了5368%前两次药品价格下调幅、品种多受到了社会各界普遍赞誉。

合法营企业也从薄利多销偿到了甜头批发企业销售额由以前每年00万元上升到每年700多万元零售企业销售额由每年600多万元上升到500多万元上升了75%。

由可见通规整顿药品市场不仅人民群众受益医药济健康发展而且定程上保证了广群众用药安全和方便。

三是引入竞争机制适当降低农村开办药店“门槛”鼓励农村开办药店。

较村屯、人员集地方合理布局药店利用市场竞争机制形成商商、商卫良性竞争局面达到提高农村供药水平、质量降低药品价格目。

促进农村医药市场不断规使广农民群众用上质优价廉药品

四、对加强农村药品市场管理设想和建议通年实践虽然农村药品市场管理上做了些工作但离保障人民群众用药方便、及、有效目标还有定差距对农村用药管理探我们有以下设想和建议、加快乙类非处方药实施步伐。

农村商店、卖店非法销售药品现象存定程上说明农村药品市场有这样“”。

乙类非处方药农村设置是定程上可以满足广农村药品供应;二是使地下“黑”变地上“明”方便对其药品质量监管保证药品质量;三是引入市场竞争机制既降低了药品价格使广农民群众“吃得起药”又使药贩无利可图定程上也净化了农村药品市场

、要充分利用多年以形成县、乡、村三级卫生保障体制供药渠道

农村用药主要渠道仍是乡以下卫生院(所)因国应尽快出台《医疗院(所)药房管理规》使各级药品监督管理部门有法可依。

规它们用药行能否实行乡镇卫生院统委托代购药品试。

对没有设立药品批发乡镇卫生所、体诊所所药品由合条件、当地药监部门卫生院统委托代购配送。

3、加快实施《药品监督员管理办法》基层药品监管由人员少、监管面积监管覆盖面达不到分问题。

如有兼职药品监督员就可以迅速形成县、乡、村三级药品监督管理络有力打击农村制售假劣药品违法行。

、不仅从政策上支持城市药品营企业向农村发展而且要给予定倾斜和扶持使农村开设药店有利可图。

对合条件当地药监部门乡镇以下药店应从相关法律、法规上明确可以向农村卫生院(所)供应药品

5、出台《药品管理法实施条例》十八条“交通不便边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业当地药品零售企业所地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记册可以城乡集市贸易市场设并批准营药品围销售非处方药品”实施办法使基层药品监督管理部门有法可依尽快实施满足农村用药

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