乳剂的制备实验报告【灯盏花素口服亚微乳剂的制备研究】
方法 伪三元相图法以乳剂外观作标准优选复合乳化剂组成再正交实验确定了优处方与制备工艺。
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L gg,Z b, Zg, B, G , Xlg, k, L, g,L X, Rg,ZG。
(Ggz vr ,Ggz,50006,Ggg,)。
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灯盏花素具有抗心肌缺血、抗高血压、抗心律失常、抗心力衰竭等作用临床上主要用治疗脑血栓、脑梗塞、风瘫痪、冠心病、心绞痛等疾病治疗[]。
但是灯盏花素主要成分灯盏乙素水溶性差[],灯盏花素口生物利用低影响其临床上使用。
仪器与试药。
仪器。
00质机（ grg ）、动态光散射雷射粒径分析仪（ZZR 000 ）、超声波细胞粉碎仪( 500)电热恒温水浴锅（上海医疗器械五厂）、旋蒸发仪（上海医械专机厂 ZQ85）、台式离心机（上海安亭科学仪器厂 80B）。
试药。
灯盏花素磷脂（上海东尚）（天然豆磷脂≥95%）吐温8068L0蓖麻油聚氧乙烯醚其他试剂分析纯。
方法与结。
精密称取取006g灯盏花素、06g磷脂量取l链甘油三酸酯量取0l无水乙醇溶减压旋蒸除乙醇加入00g油酸制得油相。
将水相与油相混合略微搅拌使用超声波细胞粉碎仪以隔、脉冲宽、振幅0%冰浴超声0即得灯盏花素乳剂。
伪三相图法优化乳化剂种类。
将水相复合乳化剂总用量固定g改变其乳化剂、助乳化剂用量及比例油相不变制得乳剂。
其乳化剂种类有吐温80、68、L0助乳化剂种类有丙三醇、丙二醇。
以两种乳化剂、种助乳化剂组合依照预实验所得乳剂制备方法考察不配比制备灯盏花素乳剂质量。
将制得不配比用量乳剂用离心机3000r离心0取出以是否有药物析出沉淀乳剂是否分层作考察指标利用伪三相图法进行处方分析以既没有分层也没有析出沉淀作伪三相图,绘制伪三相图。
3 从伪三元相图筛选出复合乳化剂较优组合。
分析伪三项图、比较数目、所包含区域得出以吐温80、L0、丙二醇制得复合乳化剂适用区域可行数多视稳定性优因以吐温80、L0、丙二醇作处方乳化剂。
正交实验设计优化处方。
以油相用量、水相乳化剂用量、L0、吐温80、,丙二醇比例油酸用量四因素设计表三水平以稳定常数K指标设计正交实验数据分析得表根据方差分析得出优处方l油相、067g L0、06500g吐温80、0333g ,丙二醇、00g油酸因l油相处方出现药物析出所以将油相用量视作误差项重新制备l、l油相样品3500r离心0分钟作质量检以及留样观察。
两样品无明显差异K值差异0%因以l油相、067g L0、06500g吐温80、0333g ,丙二醇、00g油酸作终处方。
5 正交实验结。
油相链甘油三酸酯 l 磷脂0600g 灯盏花素0060g 油酸0000g。
水相L0 067g 吐温80 06500g ,丙二醇 0333g 纯水 0l。
3 讨论。
实验采用机械法制备所得灯盏花素乳剂性状稳定乳白色液体制备乳剂粒径合亚微乳剂标准。
其具体生物利用提高程有待进步考察。
参考献。
[] 沈倩,李秀琴 灯盏花素生物有效性探讨[]首都医药006（）。
[] 张海燕(Zg )平其能(g Q)郭健新(G X)等 灯盏花素及其环糊精包合物鼠体药代动力学[]药学学报 ( r )0050(6)563567。
作者简介。