瑞格列汀和瑞格列奈对糖尿病患者的疗效对比研究

[摘要] 目的 对瑞格列汀瑞格列奈治疗糖尿病的效果进行比较,并对安全性进行评价。

方法 共选入80例口服降糖药效果不好的2型的糖尿病患者,将该次入选的80例患者随机分为对照组实验组,每组40例2型糖尿病患者

实验组服用瑞格列汀对照组服用瑞格列奈,在治疗12周后,监测并比较治疗前后各项指标,以此来评价瑞格列汀制剂的临床效果。

同时对瑞格列汀的安全性进行评价。

结果 与该次治疗前得各项考察指标(β细胞的功能指数、治疗2 h的血糖、空腹时的血糖、血红蛋白糖化值、LDL及BMI)对比可知,治疗后两组患者的各项指标均显著改善(P毕业论文网   [关键词] 糖尿病瑞格列汀瑞格列奈   [中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672—4062(2016)04(a)—0035—02   西格列汀片是市场上首先用于治疗2型糖尿病的DPP抑制剂类的药物。

DPP—4类抑制剂正式跻身为糖尿病治疗的二线药物,而且在某些推荐的治疗中可以作为一线的治疗药物。

瑞格[1—6]列汀是在西格列汀结构的基础上,对部分基团进行修饰与改造,其疗效更确切,安全性更高,为新型的二肽基肽酶4(DPP—4)抑制剂[1—5]。

瑞格列汀由江苏恒瑞制药有限公司研制,目前已在国内外申请上市销售,在国内正在进行Ⅲ期临床研究,瑞格列汀是二肽基肽酶—4抑制剂(DPPIV Inhibitor)类药物,是第一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物,可用作单一治疗药物,也可与其它口服降糖药联用。

其作用机制独特,可有效防止患者体内的血脂的血糖及代谢的紊乱,防止并发症产生。

具有不产生低血糖、不引起体重增加,不良反应小等独特优势,所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。

该院对瑞格列汀疗效进行研究,2015年1―12月间选择对比研究制剂为瑞格列奈[7—14],现报道如下。

1 资料与方法   1.1 一般资料   选取该院内分泌科治疗的2型糖尿病患者80例为研究对象,所有的患者均符合世界卫生组织所制定的2型糖尿病诊断的标准。

剔除胰腺、血液及免疫系统相关疾病及肝肾功能不全的患者,同时孕妇不得入选病例组。

将80例患者按照随机分组的方法进行分组,分为对照组实验组

患者的年龄45~65岁。

对照组40例,男28例,女12例,BMI(26.8±2.0)kg/m2,空腹的血糖为(11.9±2.4)mmol/L;实验组40例,男26例,女14例,BMI(27.2±2.1)kg/m2,空腹时血糖(12.1±2.0)mmol/L。

患者的体质指数、年龄、性别、空腹的血糖等无显著型差异,临床上具有可比性。

实验样品,见表1。

1.2 方法   首先对患者进行糖尿病相关知识辅导,进行健康知识的相关培训,指导患者合理饮食及适当运动,指导患者合理用药。

对照组的服用瑞格列奈片,口服用药,2次/d。

实验组患者应用瑞格列汀片,口服用药,2次/d,在治疗开始前和治疗12周后对两组患者的各项考察指标(β细胞的功能指数、治疗2 h的血糖、空腹时的血糖、血红蛋白糖化值、LDL及BMI)进行检测,统计低血糖发生频率以及是否存在其他不良反应。

1.3 统计方法   采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析,对照组实验组组间比较时采用t检验,用百分率表示计数资料,进行χ2检验。

2 结果   2.1 血脂和血糖指标比较   实验组对照组治疗前各项指标(空腹血糖、餐后2 h血糖、TC、LDL等)差异无统计学意义(P>0.05)。

治疗12周后,2hPG、FBG、TC及LDL等指标均显著下降,但实验组明显好于对照组,两组进行比较,其结果差异统计学的意义(P参考文献]   [1] 雍小兰,胡婷婷,李楠.健康受试者同时服用磷酸瑞格列汀与二甲双胍的安全性、耐受性研究[J].中国新药杂志,2015, 24(5):540—544.   [2] Williams—Herman D,XU L,Teng R,et al.Effect of initial combination therapy with sitagliptin and metformin on β—cell function in patients with type 2 diabetes[J].Diab Obes Metab,2012,14(1):67—76.   [3] 张洁,吕晓静,董闪闪,等.地特胰岛素联合瑞格列奈对2型糖尿病患者血糖波动、氧化应激的影响[J].疑难病杂志,2013,12(7):502—504.   [4] 刘开平,沈国清,周晓芳,等.地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床对照研究[J].中国临床药理学杂志,2015,31(5):330—332.   [5] 王贵峰,白玉晓,娄东亮灯.地特胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病患者的有效性及安全性研究[J].医学综述,2015,21(2):340—342.   [6] 谢龙元,梁瑞生,林春丽.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效观察[J].当代医学,2011,17(16):78—79.   [7] 李建文,催丽娟,方晓珠,等.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗初发2型糖尿病疗效观察[J].临床研究,2013,20(3):30—31.   [8] 张宁.瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗糖尿病60例临床观察[J].药物与临床,2012,5(5):1003—1004.   [9] 李秋平.瑞格列奈联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效分析[J].糖尿病新世界,2015(6):60—61.   [10] 华燕,武金文,蒋成霞,等.西格列汀瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病临床观察[J].华西医药,2014,29(8):1429—1431.   [11] Quagliaro L,Piconi L,Assaloni R,et al.Intermitenthigh glucose enhances apoptsis related to oxidative stress in human umbilical vein endotheial cells:therole of protein kinase C and NAD H—oxidase activation[J].Diabetes,2003,52(11):2795—2804.   [12] 余筱燕,赵延启.西格列汀瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病临床研究[J].中国糖尿病杂志,2013,21(4):336—338.   [13] Piconi L,Quagliaro L,Da Ros R,et al.Intermittent high glucose enhances ICAM—1,VCAM—1,E—selctin and interleukin—6 expression in human umbilical endothelial cells in culture :the role of poly polymerase[J].Thromb Haemost,2004,2(8):1453—1459.   [14] 王晓青.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病疗效及安全性[J].中国老年学杂志,2012,32(13):2857—2858.   (收稿日期:2016—01—04)。

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