国产硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛疗效观察
【摘要】 目的 比较国产与进口硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛的疗效。方法 采取随机、单盲的方法，将70例心绞痛患者分为两组，分别给予国产硝酸异山梨酯（爱倍）或进口硝酸异山梨酯（异舒吉）20mg静脉滴注，观察用药前后血压、心率及心电图变化。结果 治疗组治疗心绞痛总有效率94.44%，对照组治疗心绞痛总有效率94.12%。两组疗效均显著，组间差异无显著性。结论 国产硝酸异山梨酯注射液与进口硝酸异山梨酯注射液疗效相似，可以在临床推广应用。
硝酸酯类药物可降低心脏前后负荷，改善心肌缺血，减少心肌耗氧量，临床普遍用于治疗心绞痛、高血压、充血性心力衰竭等心血管疾病。进口硝酸异山梨酯注射液（异舒吉）临床应用较早，疗效得到肯定，而国产硝酸异山梨酯注射液临床应用相对较晚，相关报道也较少。近三年来笔者应用国产硝酸异山梨酯注射液（爱倍），并与进口制剂（异舒吉）比较治疗心绞痛，取得良好疗效。现报告如下。
1 资料与方法。
1.1 临床资料 全部70例心绞痛患者均为住院病例，随机分为两组。爱倍组36例，男20例，女16例；年龄44～81岁，平均62.66岁；其中稳定型22例，不稳定型14例。异舒吉组34例，男21例，女13例；年龄45～80岁，平均63.39岁；其中稳定型24例，不稳定型10例。诊断标准均符合世界卫生组织制定的诊断标准［1］。
1.2 方法 治疗组使用山东齐鲁制药厂生产的爱倍20mg加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注，30～60μg/min，每天1次，10天为1个疗程。对照组使用德国许瓦兹药厂生产的异舒吉20mg加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注，30～60μg/min，每天1次，10天为1个疗程。
1.3 疗效评定标准 参照卫生部《新药临床研究指导原则》（1993年）评定疗效。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油减少不到50%。心电图评定标准，显效：静息心电图恢复正常，次极限量运动试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升2级。改善：静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降，治疗后回升0.05mV以上，但未正常；或主要导联倒置T波达50%以上或T波由平坦转为直立；或运动耐量上升1级。无改变：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同。
1.4 统计学处理 数据以均数±标准差表示，用t检验和卡方检验。
2 结果。
2.1 对心绞痛及心电图的疗效 两组治疗后均疗效显著，治疗组治疗心绞痛的总有效率为97.06%，对照组为96.88%，两组间比较差异无显著性。心电图改善亦明显（表1、2）。