金防感冒颗粒质量标准的研究

【摘要】 目的拟定金防感冒颗粒质量标准。 方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定金防感冒颗粒对乙酰氨基酚绿原酸的含量。结果流动相为乙腈水磷酸(50∶400∶0.2);流速1.0 ml/min;对乙酰氨基酸检测波长为244 nm,绿原酸检测波长为325 nm。对乙酰氨基酚线性范围11.2~ 56.0 μg/ml,r=0.999 1,n=5;绿原酸线性范围2.42~21.78 μg/ml,r=0.99 8,n=5。对乙酰氨基酚平均回收率101.3%,RSD为1.7%,n=6;绿原酸平均回收率为99.0%,RSD为1.3%,n=6。结论 该法简便、灵敏、迅速、准确。

【关键词】 金防感冒颗粒 对乙酰氨基酚 绿原酸 高效液相色谱法 论文代写

AbstractObjectiveTo establish the quality control standards for Jinfangganmao Granules.Methods The contents of Paracetamol and chlorogenic acid in Jinfangganmao Granules were determined by HPLC. ResultsMobile phase:acetonitrile—water—phosphoric acid (50∶400∶0.2); flow rate:1.0 ml/min:detection wavelength:325 nm. The linear range of chlorogenic acid was 11.2~56.0 μg/ml,r=0.999 1(n=5). The average recovery of the chlorogenic acid was 99.0%,RSD=1.3%,n=6.ConclusionThe method is simple, accurate with high sensitivity and good reproducibility.

Key wordsJinfanggnmao Granules; Paracetamol; Chlorogenic Acid; HPLC。

金防感冒颗粒是由金银花 、防风、 山楂 、 生姜 、对乙酰氨基酚等组成,具有发表解热、祛风散寒的功能。用于外感风寒、恶寒无汗、发热头痛等症。其中对乙酰氨基酚、金银花为方中君药,对乙酰氨基酚具有解热作用;金银花具有清热解毒、疏散风热的作用,含绿原酸、异绿原酸等成分。本实验对制剂中对乙酰氨基酚、金银花所含的绿原酸含量进行了 研究 。

代写论文

1 器材。

金防感冒颗粒,批号:020401,020402,020403,020501,020502,020503,020601,020602,020603,020604由三九黄石制药厂提供;020328,020329,020330由河北宏宝药业提供。 论文网。

美国贝克曼338型高效液相色谱仪,浙江大学upper色谱工作站,Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱。 论文网。

对乙酰氨基酚绿原对照品均为 中国 药品生物制品检定所提供,批号分别为0018—9206,0753—200111。 论文代写

2 方法与结果 论文网。

2.1 对照溶液的制备。

毕业论文

2.1.1 对乙酰氨基酚对照溶液的制备 精密称取对乙酰氨基酚14 mg,置于50 ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取5 ml,置于50 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每毫升含对乙酰氨基酚 28 μg)。

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2.1.2 绿原对照溶液的制备精密称取绿原对照品10 mg,置于50 ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5 ml,置于100 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每毫升含绿原酸10 μg)。

2.2 色谱条件及测定波长的选择。

2.2.1 测定波长的选择取对乙酰氨基酚对照溶液绿原对照溶液,分别于岛津UV—2100型分光光度计上在200—360 nm波长范围内进行光谱扫描,结果对乙酰氨基酚于244 nm波长处有最大吸收,绿原酸于325 nm波长处有最大吸收。因其在244 nm及325 nm处灵敏度高,可减少取样量,减少对柱污染,故本实验选择244 nm及325 nm作为测定波长分别测定对乙酰氨基酚绿原酸。试验中曾采用波长变换的方法,在一次进样的情况下同时测定对乙酰氨基酚绿原酸两种成分,亦有较好的实验效果,但考虑部分厂家仪器条件情况而未采用。 代写论文

2.2.2 色谱条件流动相为乙腈   水磷酸(50∶400∶0.2);流速1.0 ml/min;柱温为室温;对乙酰氨基酚检测波长为244 nm,绿原酸检测波长为325 nm;AUFS 0.05,进样量10 μl。 理论 板数按对乙酰氨基酚 计算 ,不低于3 000。

2.3 线性实验 代写论文

2.3.1 对乙酰氨基酚

代写论文

对乙酰氨基酚对照溶液(280 μg/ml)2,4,6,8,10 ml分别加水定容至50 ml,各进样10 μl,测定峰面积值,将各自的峰面积值与各自的含量进行线性回归,得回归方程:Y=3.575 9×109X-2 647.2,r=0.999 1,n=5。结果表明对乙酰氨基酚在11.2~56.0 μg/ml的范围内,线性关系良好。见表1。表1 对乙酰氨基酚标准曲线实验结果(了) 代写论文

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