夏氏骨伤科 [骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究]
[摘要] 目确保临床用药安全对外用药驳骨黄水进行毒理学研究。
方法按新药有关要作如下试验鼠腹腔射急性毒性试验兔急性皮肤刺激性试验豚鼠皮肤敏性试验。
结该药物鼠腹腔射半数致死量（L50）95 lkg；对兔正常皮肤和破损皮肤见有刺激反应；对豚鼠皮肤无致敏作用。
结论驳骨黄水动物外用是可安全腹腔射有定毒性临床应用提供了参考。
[图分类] R99[献标识码] [编]67370（008）（）005－０3。
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( Zg l rl ,Ggg rv, Zg503, ; r rlg, Ggg l llg, Zg503, ; 3 rl llgGgz vr , Ggz5005, )。
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[K r] rlg r; Bgg; xlg。
骨折是常见外伤性疾病随着社会发展其发生率越越高。
祖国医学运用药治疗骨折有着悠久历史[]药局部外用治疗骨折更是常用方法。
局部外用治疗程药物局部安全性影响了患者依从性进步影响疗效。
但综观国外对医治疗骨折研究多重疗效及机制[]而对药物安全性重视不够。
驳骨黄水是广东省湛江市二医院针对骨折病理特根据民验方研制开发外用医院制剂。
湛江市二医院临床应用了二十多年观察了数千例患者取得了满疗效。
了进步开发应用按照新药有关要对该药进行了毒理学研究。
材与方法。
材。
试药驳骨黄水（湛江市二医院提供每毫升含生药06 g）；二硝基氯苯（级北京市兴津化工厂%致敏浓和0%激发浓）。
实验动物昆明种鼠（体重8～ g雌雄各半广东医学院实验动物心提供）；成年白色兔（6只体重0～5 kg雌性广东医学院实验动物心提供）；健康成年白色豚鼠（体重50～300 g雌雄各半南方医科学实验动物心提供）。
实验方法。
急性毒理学研究根据预试验结取昆明种鼠70只（雌雄各半）雄性体重（9±） g雌性体重（9±08） g禁食6。
随机分7组每组0只按5600660986。
90608357707099 lkg剂量分别次性腹腔射给药观察7 记录毒性反应和死亡情况。
成年兔正常皮肤刺激性试验成年兔3只每只兔毛区随机分给药区和对照区给药区涂抹驳骨黄水05 l对照区涂抹蒸馏水05 l。
用保鲜薄膜覆盖纱布包扎固定6 除覆盖物清除局部受试物 观察涂药部位有无红斑、水肿等情况每日涂药和观察次连续7。
成年兔破损皮肤刺激性试验成年兔3只兔背部脊柱两侧毛区用针头划出“#”形擦伤不伤真皮以有轻渗血痕距约05。
3评分标准每只动物实验结按表进行刺激反应评分计算平值按表进行刺激强评价。
试验 观察结束处死动物切下局部皮肤福尔马林固定染色镜下检观察炎症细胞浸润情况和其他病理改变。
3皮肤敏性试验30只豚鼠随机分3组分别阴性对照组、驳骨黄水组、阳性对照组。
实验前 将豚鼠背部脊柱两侧毛左右两侧毛面积3 ×3。
致敏接触阳性对照组取％ 二硝基氯苯丙酮溶液0 l涂豚鼠背部左侧毛区皮肤上用保鲜薄膜覆盖纱布包扎固定6 除覆盖物并用酒精棉球拭二硝基氯苯。
7 和 以样方法重复次共计3次。
阴性对照组和驳骨黄水组分别用09%氯化钠射液0 l或驳骨黄水0 l按样步骤作致敏接触。
激发接触末次给药致敏 驳骨黄水组将驳骨黄水0 l涂动物背部右侧毛区用保鲜薄膜覆盖纱布包扎固定6 除覆盖物087 观察皮肤敏反应密切观察豚鼠是否出现哮喘、立不稳或休克等严重全身敏反应。
阴性对照组用09%氯化钠射液0 l阳性对照组用0% 二硝基氯苯丙酮溶液0 l涂右侧毛区作激发接触。
按表3评分计算皮肤反应平值和致敏发生率致敏发生率计算是将出现红斑、水肿、全身敏反应（不管严重程）例数除以受试动物总数。
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高总分值8分致敏发生率[出现红斑和（或）水肿和（或）全身敏反应动物数受试动物数]×00%按表评价标准判断其致敏性。
结。
急性毒理学研究。
结显示鼠腹腔射剂量驳骨黄水多直接进入抑制状态射剂量驳骨黄水部分先出现兴奋不安两三分钟入抑制、昏迷；有鼠死亡死亡鼠剖肉眼及镜下心、肝、脾、肺、肾脏器无异常。
存活鼠般都3 苏醒。
计算鼠腹腔射驳骨黄水半数致死量（L50）95 lkg折算人等效剂量是03 lkg。
每日涂驳骨黄水次并封包6 清除受试物 观察皮肤刺激反应情况连续7。
3只兔正常皮肤和3只兔破损皮肤皮肤刺激反应评分高总积分值0见表5和表6。
按照皮肤刺激评价标准驳骨黄水属无刺激性物质；镜下观察也见有炎症细胞浸润和其他病理改变。
与蒸馏水组比较>0。
与蒸馏水组比较>0。
给予驳骨黄水全部受试动物观察7 出现皮肤敏反应致敏发生率0属无致敏性物质；阳性对照药二硝基氯苯激发接触即出现明显敏反应致敏发生率00%属极致敏性物质见表7。