胸腔内联合灌注博莱霉素和恩格菲治疗恶性胸腔积液的疗效评价

作者：沈四新，江晓肖，方鹏，陈达伟，陈少明。

【摘要】 目的 探讨胸腔内联合灌注博莱霉素和恩格菲治疗恶性胸腔积液的临床疗效及毒副反应。方法 经病理确诊的恶性胸腔积液49例，胸腔置管引流术排尽胸液后，随机分为两组，治疗组（A组25例），在胸腔内灌注博莱霉素45 mg+恩格菲3 000 U，对照组（B组24例）在胸腔内灌注博莱霉素45 mg，1周后重复1次，观察疗效、生活质量及毒副反应。结果 A组完全缓解（CR）12例，部分缓解（PR）9例，总有效率84%；B组完全缓解（CR）6例，部分缓解（PR）7例，总有效率54%，两者比较差异有显著性（P＜0．05）。Karnokky评分70分治疗组较对照组有显著提高（P＜0．05）。毒副反应：A组有发热6例（24%），胸痛4例（16%），恶心2例（8．0%），B组有发热5例（21%），胸痛3例（13%），恶心2例（8．3%），两组比较差异无显著性（P＞0．05）。结论 胸腔内联合灌注博莱霉素和恩格菲是一种有效、副反应小、可耐受的方法。

【关键词】 恶性胸腔积液；博莱霉素：恩格菲；灌注。

Treatment of Malignant Pleural Effusion Using Dleomysin and EnGeFei Intrapleurally Infusion。

Abstract： Objective To evaLuate the efficacy and toxicityof b1eomysin and EnGeFei in the treatment of malignant pleural effusion.Methods 49 patients with malignant pleural effuslon were randomized into groups, bleomysin 45 mg+EnGeFei 3000 U were infusioned into pleural cavity in therapy group (groupA), and bleomysin 45mg in group (groupB). the treatment was repeated after a week and observed the efficacy, toxic1ties and quality of life for four weeks. Results The overall response rate was 84% in group A and 54% in group B.There was statistical difference in two group (/0. 05). TheKarnofsky score is higer in group A than 1n group B. The systemic toxicity was mild, including fever (24%), pleuritic pain (16%), nansea (8. 0%) in group A and fever (21%), pleuritic plain (13%), nansea (8. 3%) in group B. There was not statistical dlfferencein two group (P0. 05).Conclusion The treatment to use bleomysin and EnGeFei through thoracic tube is regarded as effective, slight sideeffect and well toleratedfnethod for malignant pleural effusion.

Key words： malignant pleural effusion; Bleomycin;EnGeFei;infusion。

恶性胸腔积液是晚期肿瘤较常见的并发症，严重地影响患者的生存质量。我科自2001年以来，在胸腔闭式引流排尽胸液后，采用胸腔内联合灌注博莱霉素和恩格菲治疗恶性胸腔积液，并与单用博莱霉素比较进行了观察，现将结果报告如下。

1 材料与方法。

1．1 一般资料。

49例患者由B超和胸片确定胸腔积液，并均经病理确诊为恶性胸腔积液，心、肝、肾功能正常，Karnofsky评分40分。近1个月内胸腔内未灌注抗肿瘤药、生物制剂及全身治疗。将49例患者随机分为两组，治疗组（A组）：25例，其中男性12例，女性13例，年龄28~72岁，中位年龄52岁。大量胸腔积液17例，中量胸腔积液5例，少量胸腔积液3例；右侧胸腔积液16例，左侧胸腔积液9例。血性17例，黄色8例。对照组（B组）：24例，其中男性13例，女性11例，年龄32~70岁，中位年龄53岁。大量胸腔积液15例，中量胸腔积液5例，少量胸腔积液4例；右侧胸腔积液14 例，左侧胸腔积液10例。 外观：血性17例，黄色7例。两组的病种例数见表1，两组基本情况比较无显著差异（P0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法。

B超定位， 局部麻醉后， 用深静脉留置针（美国ARROW公司产品）作胸腔穿刺， 将导丝经穿刺针送入胸腔，拔出穿刺针，将深静脉留置管（型号为16 Ga，内径为 1．7 mm）经导丝送入胸腔内约8~10 cm，拔出导丝，外端连于闭式引流袋，胸液经深静脉留置管流入引流袋，引流速度每分钟40~50滴，2~3 d 内排尽胸液。所有患者按治疗顺序编号，根据随机排列表，依次对应编号，随机数字单数为治疗组（A组）， 双数为对照组（B组）。A组：用生理盐水20 ml+博莱霉素45 mg+恩格菲3 000 U，一次性于引流管灌注胸腔内，同时胸腔内注入地塞米松5 mg。B组：用生理盐水20 ml+博莱霉素45 mg，一次性于引流管灌注胸腔内，同时胸腔内注入地塞米松5 mg。夹闭引流管，3 h 内变化体位，使药液充分接触胸膜面，1周后重复1次。表1 两组基本情况比较（略）。

1．3 疗效评价。

根据治疗前后血尿常规、肝肾功能、癌胚抗原（CEA）、胸片、B超及患者治疗后出现的全身、局部反应进行疗效评价。

1．4 疗效评价标准。

按WHO标准[1]判定疗效：完全缓解（CR）：胸液消失持续1个月以上；部分缓解（PR）：胸液量经治疗后减少到治疗前的1/2以上，并持续1个月以上；无效（NC）：治疗前后胸液量改变不大，持续1个月以上；进展（PD）：治疗后胸液量改变较治疗前增加。总有效率：（CR+PR ）/总例数×100%。毒性评价标准按WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准评价。