奥铂联合方案加艾迪注射液治疗晚期胃肠癌临床观察

【摘要】 目的 观察国产奥沙利铂（奥铂）联合方案加艾迪注射液治疗晚期胃肠癌的疗效和毒性。方法 41例均用奥铂130mg/m2,静滴2h,第1天；亚叶酸钙120mg/m2,静滴（先用），第2～6天；5—氟尿嘧啶500mg/m2,静滴6～8h（后用），第2～6天；艾迪注射液50ml/次，静滴，第1～10天。21天为1周期，至少2个周期评价疗效。结果 总有效率39.0%（胃癌40.0%、大肠癌38.1%），临床受益率78.1%（胃癌80.0%、大肠癌76.2%），KPS评分提高率51.2%（胃癌55.0%、大肠癌47.6%）。毒副反应主要是Ⅰ～Ⅱ度的骨髓抑制、消化道反应和Ⅰ度周围神经炎。结论 本文奥铂联合方案加艾迪注射液治疗晚期胃肠癌疗效肯定、临床受益率高，能够改善患者生存质量。其副反应轻微、化疗耐受性好且方便、经济，值得基层医院进一步推广应用。

【关键词】 晚期胃癌/大肠癌；奥沙利铂；亚叶酸钙；氟尿嘧啶；艾迪注射液。

晚期胃肠癌大多失去手术机会，全身化疗为其主要治疗手段。奥沙利铂（L—OHP）是一种新型的第三代铂类化疗药物，单一或联合用药显示很强的抗肿瘤活性。但是，晚期胃肠癌患者化疗耐受性差，有待进一步寻求低毒高效的治疗方法。2002年5月～2006年12月，我们采用国产L—OHP（奥铂）联合5—氟尿嘧啶（5—FU）/亚叶酸钙（CF）化疗，并加艾迪注射液治疗晚期胃肠癌41例，取得较好的效果，现报告如下。

1 资料与方法。

1.1 一般资料 本文41例均由病理学或细胞学证实为胃肠癌而不能手术根治或复发的晚期患者。其中胃癌20例，男11例，女9例；年龄36～70岁，中位年龄58岁；低分化腺癌9例，中分化腺癌3例，黏液腺癌4例，印戒细胞癌3例，腺鳞癌1例；ⅢB期5例，IV期15例；初治12例，复治8例（均未用过L—OHP治疗）。大肠癌21例，男12例，女9例；年龄39～72岁，中位年龄55岁；低分化腺癌9例，中分化腺癌6例，管状腺癌6例；ⅢC期2例，IV期19例；初治10例，复治11例（亦未用过L—OHP治疗）。所有病例均有评价疗效的客观指标，KPS评分≥60分，预计生存期＞3个月。

1.2 方法。

1.2.1 治疗方法 41例均用L—OHP130mg/m2，静滴2h，第1天；CF120mg/m2,静滴（先用），第2～6天；5—FU 500mg/m2，静滴6～8h（后用），第2～6天；艾迪注射液50ml/次，静滴，第1～10天。21天为1周期，至少完成2个周期。化疗前30min常规给予昂丹司琼或格拉司琼预防呕吐反应，L—OHP禁用生理盐水配制，用药期间忌冷食冷饮、忌接触冷物。

1.2.2 观察方法 治疗前后观察症状、体征、血象、肝肾功能、心电图、肿瘤标志物（CEA、CA199、CA125）、T淋巴细胞及其亚群的变化，并行腹部B超或CT检查及肿瘤病灶测量，治疗2～3个周期后评价疗效。

1.3 评价标准 按WHO统一标准，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）；生存质量以karnofsky评分（KPS）为标准，治疗后增加10分以上者为提高，下降10分以上者为下降，介于两者之间为稳定；毒性反应分为0～IV度；生存时间（MST）指从化疗开始至死亡或末次随诊时间。

2 结果。

2.1 临床疗效 本文41例完成化疗共131个周期（平均3.20个周期），其中胃癌62个周期（平均3.10个周期），大肠癌69个周期（平均3.29个周期）。总有效率（CR+PR）39.0%（胃癌40.0%、大肠癌38.1%），临床受益率（CR+PR+SD）78.1%（胃癌80.0%、大肠癌76.2%），见表1。中位生存时间：胃癌10.2个月，大肠癌13.8个月。表1 晚期胃肠癌的近期疗效。

2.2 生活质量 大多数患者的疾病相关症状如：腹痛、腹胀、呕吐、黑便、消瘦、贫血等，均有不同程度的改善。KPS评分提高率51.2%（胃癌55.0%、大肠癌47.6%），见表2。本文仅5例做T淋巴细胞及其亚群检查，治疗前后均无明显变化，因例数较少不能定论。