标准桃金娘油与盐酸氨溴素在慢性阻塞性肺疾病长期治疗中疗效的比
作者：吴晖，林琴娟，陈 晔，李宝华，姚裕芬，黄田富。
【摘要】 目的 对比标准桃金娘油与盐酸氨溴素在慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期治疗中的疗效。方法 74例符合GOLD分级标准Ⅱ级和Ⅲ级的COPD患者被随机分成两组吉诺通（即标准桃金娘油胶囊）组及氨溴素组。分别口服标准桃金娘油胶囊与盐酸氨溴素6个月，观察相关指标并进行比较。结果 在6个月的观察期间，69.4%（25/36）接受标准桃金娘油胶囊治疗的患者和44.7%（17/38）接受氨溴素治疗的患者一直未发生急性恶化（P＜0.05）。两组患者在各自治疗前与治疗结束后进行咳嗽咳痰症状总评分比较，积分改善率吉诺通组为79.3%，氨溴素组为79.8%（P0.05）。结论 在防止慢性阻塞性肺疾病急性发作方面吉诺通的疗效优于氨溴素，在改善咳嗽咳痰症状方面两个药物疗效相当。
标准桃金娘油胶囊与盐酸氨溴素是目前临床上常用的纤毛促动药物及黏液溶解药物。我院呼吸科在2006年6月～2007年4月进行了标准桃金娘油胶囊与盐酸氨溴素片剂对照治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效观察，疗程为6个月。进行本项研究的主要目的是探讨两者在COPD的长期治疗中对于防止急性恶化方面哪个药物更具优势。
1 资料与方法。
1.1 一般资料 COPD患者74例：（1）符合GOLD分级标准Ⅱ级和Ⅲ级；（2）除外其他慢性支气管肺疾病；（3）研究前2个月内患者未曾有急性发作；（4）有其他严重伴发病如心衰等的患者必须排除在外；（5）在研究过程中不允许同时用其他化痰药物。符合入选标准的合格患者随机分成两组（吉诺通组和氨溴素组）。对入选的受试者进行治疗前肺功能的测定。两组患者的临床资料见表1，两组受试者之间的临床情况差异无统计学意义（P0.05）。表1 两组患者一般资料及肺功能的比较。
1.2 方法。
1.2.1 治疗方法 两组均按常规治疗，吉诺通组予标准桃金娘油胶囊（德国宝时佳大药厂生产，商品名：吉诺通，300 mg/片）300 mg每日3次口服；氨溴素组予盐酸氨溴素片（常州四药厂生产，商品名：兰苏，30 mg/片）60 mg每日3次口服。在治疗期间遵循以下原则：（1）治疗期间不允许同时用其他化痰药物。（2）稳定期禁止使用口服或吸入性激素。（3）急性加重期不限制茶碱类药物、支气管扩张剂、抗生素、激素等的短期治疗。
1.2.2 评估方法 （1）每个患者治疗前均进行适当的培训，教会患者自行做出急性加重的评估，并记录在患者的日志上。符合以下标准的事件被视为一次“急性加重”：新近出现咳嗽咳痰症状，或原有的咳嗽咳痰增加，或出现呼吸困难加重，或伴发热（体温＞37.5 ℃）。两次急性加重之间至少须间隔2周无症状，则这两次各被视为独立发作。
1.2.3 疗效标准 参照中华人民共和国卫生部药政司制订的《止咳平喘药物临床研究指导原则》，进行症状及疗效判断。治疗前填写症状评分表，以后每个月随访1次以评估上个月的疗效及治疗经历。
1.3 统计学方法 对两组的受试者的计量资料采用均数±标准差（x±s）表示。组间计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用方差分析。